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薬のチェック TIP No.66 2016年7月号

出版社： 医薬ビジランスセンター
著者：
発行日： 2016-07-20
分野： 薬学  >  雑誌
ISSN： 21891516
電子書籍版： 2016-07-20
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550 円(税込)

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商品紹介

ニボルマブ(商品名オプジーボ)寿命短縮の可能性も。厳しい使用制限をすべき。タミフルの害に関する論文出版と裁判。

目次

  • 表紙
  • 目次
  • 【Editorial】
  • 「新薬」マブに、マドわされない
  • 【New Products】
  • 新規抗がん剤ニボルマブ ( 商品名オプジーボ )
  • 新生血管を伴う強度近視におけるラニビズマブ
  • 転移性乳がんへのベバシズマブ
  • 【日常使う医薬品を検証する】
  • (6) 頭痛とくすり
  • 【害反応】
  • 妊娠前3か月におけるトリメトプリム
  • 【医師国家試験 ( 問題 ) 】
  • 【総説】
  • タミフルの害反応に関する英語論文の出版と、裁判
  • マンモグラフィーによる乳がんスクリーニング
  • 【みんなのやさしい生命倫理 66】
  • 生老病死 ( 36 )
  • 【医薬品危険性情報あれこれ】
  • 【FORUM】
  • 医薬ビジランスシンポジウムのお知らせ
  • 書評「治さなくてよい認知症」
  • Q & A 病者除外バイアスの計算方法に疑問
  • 【編集後記】
  • 奥付

この書籍の参考文献

参考文献のリンクは、リンク先の都合等により正しく表示されない場合がありますので、あらかじめご了承下さい。

本参考文献は電子書籍掲載内容を元にしております。

【New Products】

P.83 掲載の参考文献
1) 国立がん研究センターがん情報サービス「がん登録・統計」http://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/dl/index.html
 
2) 國頭英夫, 財政制度等審議会 財政制度分科会 (2016年4月4日) における発言 http://www.mof.go.jp/about_mof/councils/fiscal_system_council/subof_fiscal_system/proceedings/proceedings/zaiseia280404.html
 
3) ニボルマブ審査結果報告書2014年6月 (悪性黒色腫)
 
4) ニボルマブ審査結果報告書2015年12月 (非小細胞肺癌)
 
5) ニボルマブ審査結果報告書2016年2月 (悪性黒色腫, 用量・用法追加)
 
6) Francisco LM, Sage PT, Sharpe AH. The PD-1 pathway in tolerance and autoimmunity. Immunol Rev. 2010 ; 236 : 219-42.
PubMed
7) Borghaei H, Paz-Ares L, BrahmerJR et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. NEngl J Med. 2015 ; 373 (17) : 1627-39.
 
8) Brahmer J, Reckamp KL, Baas P et al Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer. NEngl J Med. 2015 ; 373 (2) : 123-35
 
9) ニボルマブ, 申請資料概要 (悪性黒色腫関係, 毒性)
 
10) 浜六郎, 企業と規制当局に重大な過失-動物実験を普通に評価すればTGN1412事件は避けられた. 臨床評価 2006 : 34 (Suppl 24) : 171-84
 
11) 岡崎拓, さまざまな自己免疫疾患の発症を制御するたんぱく質を発見 http://www.jst.go.jp/pr/announce/20110207-3/
 
12) ニボルマブ, 申請資料概要 (非小細胞肺癌)
 
13) 商品化されたPD-L1抗体 http://www.cosmobio.co.jp/product/detail/pd-11-antibody-pgi.asp?entry_id=14736
 
14) 医薬品・医療機器等安全性情報No332 (2016.4) http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000121696.pdf
 
15) 自己免疫疾患関連副作用 (irAE) マネージメントについて https://www.opdivo.jp/contents/lecture/
 
P.84 掲載の参考文献
1) EMA-CHMP "Assessment Report for Lucentis. EMEA/H/C/715/1I/34" 30 May 2013 : 60 pages.
 
2) HAS-Commission de la transparence "Avis -Lucentis" 4 December 2013 : 17 pages.
 
3) Wolf S Ct al. "Radiance : a randomized controlled study of ranibizumab in patients with choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia" ophthalmology 2014 ; 121 (3) : 682-692. + supplementary data
 

【日常使う医薬品を検証する】

P.87 掲載の参考文献
1) 日本神経学会・日本頭痛学会. 慢性頭痛の診療ガイドライン 2013.
 
2) 日本頭痛学会・国際頭痛分類委員会訳. 国際頭痛分類第3版beta版 2014.
 
3) Headache. In Current Medical Diagnosis and Treatment. 2015.
 
4) National Guideline Clearing House. Diagnosis and treatment of headache. Guideline Summary NGC-9625.
 
5) National Guideline Clearing House. Guideline for primary care management of headache in adults. Guideline Summary NGC-9989.
 
6) 薬のチェックは命のチェック26号特集「脳卒中」2007
 
7) 薬のチェックは命のチェック32号特集「頭痛とくすり」2008.
 
8) 薬のチェックは命のチェック56号特集「リウマチとそのくすり」2014
 
9) Pedersen SH et al. Mechanisms of glyceryl trinitrate provoked mast cell degranulation. Cephalalgia. 2015 ; 35 (14) : 1287-97
 
10) Ferrari LF et al. Mechanisms mediating nitroglycerin-induced delayedonset hyperalgesia in the rat. Neuroscience. 2016 ; 317 : 121-9
PubMed
11) 編集部, 咳に使うくすり, 薬のチェック TIP : 2016 : 16 (64) : 45-7.
Medical*Online
12) 浜六郎, 薬剤性ショック : アナフィラキシー・ショックと過量中毒型ショック, The Informed Prescriber. 2009 : 24 (1) : 6-9.
 
13) Loh NK, et al Do patients with obstructive sleep apnea wake up with headaches? Arch Intern Med 1999 ; 159 : 1765-8.
PubMed

P.89 掲載の参考文献
1) Prescrire Redaction "Femmes enceintes et antibiotiquesdes infections urinaires" Rev Prescrire 2013 ; 33 (358) : 610-617.
 
2) ANSM "RCP-Bactrim" 14 August 2012 7 pages.
 
3) Sun Yet al. "Trimethoprim use before pregnancy and risk of congenital malformation : reanalyzed using a case-crossover design and a case time-control design" Pharmacoepidemiol Drug Saf 2014 ; 23 : 1076-1083
 

【総説】

P.91 掲載の参考文献
1) Hama R. Bennett C. The mechanisms of sudden-onset type adverse reactions to oseltamivir. Acta Neurologica Scandinavica (出版予定)
 
2) Hama R. The mechanisms of delayed onset type adverse reactions to oseltamivir. Infectious Diseases (Lond). 2016 Jun 2 : 1-10
 
3) Jefferson T, Jones MA, Doshi P, Del Mar CB, Hama R, Heneghan CJ. et al. Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults and children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014 : Issue 4. Art. No. : CD008965.
 
4) Hama R, Jefferson T, Henehgan C. Comments on the ECDC's Expert Opinion (2016-3-13) : http://www.npojip.org/english/MedCheck/medchecktip.html
 
5) 編集部, タミフルの効力と害, 薬のチェック TIP2016 ; 16(65) : 66-68.
 
P.95 掲載の参考文献
8) Zackrisson S et al. "Rate of over-diagnosis of breast cancer 15 years after end of Malmo mammographic screening trial : follow up study" BMJ 2006 ; 332 : 689-692.
PubMed
9) Anderson I et al. "Mammographic screening and mortality from breast cancer : the Malmo mammographic screening trial" BMJ 1988 ; 297 : 943-948.
 
10) Miller AB et al. "Canadian National Breast Screening Study-2 : 13-year results of a randomized trial in women aged 50-59 years" J Natl Cancer Inst 2000 ; 92 (18) : 1490-1499.
PubMed
11) Miller AB et al. "The Canadian National Breast Screening Study-1 : breast cancer mortality after 11 to 16 years of follow-up. A randomized screening trial of mammography in women age 40 to 49 years" Ann Intern Med 2002 ; 137 (5 Part 1) : 305-312.
 
12) Miller AB et al. "Twenty five year follow-up for breast cancer incidence and mortality of the Canadian National Breast Screening Study : randomised screening trial" BMJ 2014 ; 348 : g366, 10 pages.
 
13) Gotzsche PC and Jorgensen KJ "Screening for breast cancer with mammography" (Cochrane Review) (last update 2012). In "The Cochrane library" John Wiley and Sons, Chichester 2013 ; issue 6 : 84 pages.
 
14) Welch HG and Passow HJ "Quantifying the benefits and harms of screening mammography" JAMA Intern Med 2014 ; 174 (3) : 448-454.
PubMed
19) ahl PH et al. "Overestimated lead times in cancer screening has led to substantial underestimation of over-diagnosis" Br J Cancer 2013 ; 109 (7) : 2014-2019.
 
20) Duffy SW et al. "Absolute numbers of lives saved and over-diagnosis in breast cancer screening, from a randomized trial and from the Breast Screening Program in England" J Med Screen 2010 ; 17 (1) : 25-30.
 
21) Jorgensen KJ and Gotzsche PC "Over-diagnosis in publicly organised mammography screening programmes : systematic review of incidence trends" BMJ 2009 ; 339 : b2587, 8 pages.
 

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