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PHARM TECH JAPAN 33/12 2017年臨時増刊号 連続生産技術が変える医薬品製造

出版社: じほう
発行日: 2017-09-20
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
雑誌名:
特集: 連続生産技術が変える医薬品製造
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目次

  • PHARM TECH JAPAN 33/12 2017年臨時増刊号 連続生産技術が変える医薬品製造

    ―目次―

    特集 連続生産技術が変える医薬品製造

    第1章 連続生産を取り巻く世界の動向と行政・業界団体の取り組み
     1 PMDA革新的製造技術ワーキンググループの連続生産に関する活動について
     2 日本製薬工業協会品質委員会製剤研究部会連続生産プロジェクトの活動について
     3 2016レギュラトリーホワイトペーパー解説

    第2章 装置・機器メーカーから見た連続生産のポイントと重点課題
     1 パウレックによる連続生産への取り組み
     2 連続生産プロセスに対するフロイント産業の取り組みと実例
     3 直打連続生産システムの開発Ⅱ
     4 ダルトンによる連続生産システムへの取り組み
     5 GEA固形剤連続生産システムによる検討
     6 シングルユース技術を用いた抗体医薬品製造の連続化
     7 連続フローリアクターが実生産にもたらすイノベーション

    第3章 連続生産の技術的課題と最新動向・取り組み事例
     1 連続フロー法を用いる医薬品原体の製造
     2 医薬品連続生産システムをめざした晶析技術
     3 連続生産プロセスにおけるPATの適用
     4 連続生産を対象とするプロセスシステム工学研究
     5 連続生産を取り巻く環境とヤンセンファーマにおける連続生産のグローバル展開

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