医薬品GQP/GMP解説 2017年版

出版社: 薬事日報社
著者:
発行日: 2017-11-01
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784840814126
書籍・雑誌
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商品紹介

GQP・GMPの省令条文や施行通知の解説に加えて、GQP事例集とGMP事例集を掲載し、実務担当者が押さえておきたい製造管理・品質管理業務の概要をコンパクトにまとめています。また、GMPやGQPの経緯、規制の概要、関連用語の解説なども盛り込んでいるので、GQP、GMP規制内容の社内教育にも役立ちます。

目次

  • 第一部 法制化の経緯
    第二部 GQP・GMPに関する規制の概要
    第三部 GMPの周辺事項
    第四部 GQP省令解説
    第五部 GMP省令解説
    第六部 構造設備規則解説
    第七部 GMP等関連用語の解説

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