PHARM TECH JAPAN 34/3 2018年3月号
目次
- INTERVIEW
■第8回製剤技師認定試験合格者インタビュー
ARTICLES
■医薬品製造の技術移転の留意点とさらなる人材育成
GDPおよび一変申請時のCTD対応を考慮して
■EUの新たな治験薬のGMPガイドライン（EU-GMP 改正Annex 13）
■PHARM TECH JAPAN ONLINE活用ガイド
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（第1回）
次世代シーケンシングとは
■IoT! And then…? IoTを越えて
ギンコ・マネジメント・コンサルティング白書2017
■若手製剤研究者必読！ 単位操作から見た固形製剤（第7回）
混合 混合プロセスの基礎
■錠剤製造技術である直打を考える(11)
含量均一性を確保する直打用乳糖とその基本的設計
■PTP基礎講座（第5回）
材料 PVDC系材料
■米国製剤工場見学ツアー2017報告
■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定（第18回）
顕微近赤外分光法および近赤外分光イメージング その１
■現場力を養う！ 製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス（第3回）
分散と期待値
■バイオ医薬品および核酸医薬品の免疫原性 開発中止のケーススタディ
■バイオ医薬品の分析のコツ 品質評価のための基礎と応用（第8回）
タンパク質の安定性分析と安定化設計（前編）
■水質評価技術 ―新たな展開― 第7回（最終回）
ヒトiPS細胞を用いた水質安全性評価のシステム
■ISPE日本本部 2017年度冬季大会レポート
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■薬剤系研究者が使える！有機化学（31）
史上初の重水素化医薬品
■医療機器開発の新しい型の提案（第12回）
医療機器開発の環境づくりに必要なもの
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.125）
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第3回）
リスクマネジメント文書
製剤技術
■製剤と粒子設計 第34回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
■製剤と粒子設計 第10回標準処方研究フォーラム印象記
●行政ニュース
医薬品の条件付き早期承認制度導入
●News Topics
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、483文書
最近チェックした商品履歴
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