PHARM TECH JAPAN 34/6 2018年4月増刊号 Life Cycle Management
目次
- 第1章 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
第2章 注射剤製造の共通課題
第3章 有効な技術移転のための組織構築,および管理戦略開発知識に基づいた
Ongoing process verification（日常的工程確認）の実施
第4章 原薬におけるライフサイクルマネジメント（ICH Q12）
第5章 ISO規格9001＆13485改訂版のライフサイクルマネジメント視点による解説と
温度管理製品のライフスパンを左右する温度変化事例報告
第6章 医薬品品質システムの実践に向けて
第7章 データ・インテグリティの対策推進戦略と電子原本化
第8章 ICH Q12施行に向けてのCMC・GMPの機会
第9章 バイオ医薬品に最近の話題である連続生産の現状とNGSとウイルス安全性について
第10章 中間管理職の教育訓練
最近チェックした商品履歴
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