バイオ医薬品ハンドブック 第3版

出版社: じほう
著者:
発行日: 2018-11-05
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784840751452
書籍・雑誌
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9,180 円(税込)

バイオ医薬品の連続生産技術や次世代シーケンシング技術の内容も充実。生物薬品/Biologicsの製造・品質管理の理解の整理、品質保証業務の最適化に役立つ! 本書は、再生医療等製品も加えて、Biologicsの製造から品質管理までの最新情報、最新技術を盛り込んでおり、バイオ医薬品全般について学ぶことができるとともに、バイオ医薬品、ワクチン、血液製剤の製造、品質管理などに携わる方に必携の書です。

目次

  • 第1章 ハンドブック概要
    第2章 細胞基材(Cell Substrate)の品質・安全性確保
    第3章 バイオ医薬品の製造
    第4章 バイオ医薬日の品質管理
    第5章 バイオ医薬品の特性解析
    第6章 生物薬品のウイルス安全性
    第7章 ウイルス・マイコプラズマ否定試験
    第8章 生物薬品におけるTSE対策の現状と課題
    第9章 血液製剤と血漿分画製剤
    第10章 ワクチン
    第11章 抗体医薬“Antibody Drug”
    第12章 バイオ後続品/バイオシミラー
    第13章 再生医療等製品
    第14章 シングルユース技術
    第15章 連続生産技術―バイオ医薬品における現状と課題
    第16章 トピックス

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