PHARM TECH JAPAN 35/5 2019年4月号
目次
- REPORT
■第５回インターフェックス大阪
世界各国から16、000名を超える関係者が集う一大イベントに
INTERVIEW
■４月から「シオノギファーマ」が本格稼働へ 連続生産設備を導入、
コストダウンに向けた新しい生産戦略へ 久米龍一社長に聞く
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年２月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2019年２月度 閲覧ランキング
ARTICLES
■経営者に向けた医薬品品質システム講座（その１）
■エーザイにおける連続生産を用いた固形製剤開発への取り組み
■シリーズ わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える
バイオ生産戦略とNext Generation Factory
第１回：バイオ医薬品と中外製薬
■今さら聞けない「QbDって何？」（第３回）―医薬品品質保証のパラダイムシフト―
■医薬品工場の設計とトレンド（第３回）
医薬品合成原薬工場の設計とトレンド
■医薬品の適切な技術移転の実施
医薬品の適切な技術移転の実行に用いる「技術移転ワークシート」の活用例（第３回）最終回
医薬品の適切な技術移転の実行に用いる「技術移転ワークシート」の活用例
―技術移転に必要なリソースの確保・確認から技術移転の実施・完了まで―
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第６回）
製薬用水システムの管理
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（番外編１）
第19回医薬品等ウイルス安全性シンポジウム参加報告
■ISPE日本本部 CONTAINMENT COP曝露リスク分科会曝露測定結果データベース
『Pharmaceutical Equipment Exposure Measurement - Data Base』について
■ISPE日本本部 2018年度冬季大会レポート
■ISPE日本本部 PVトレーニングセミナー 印象記
■機器の表面 不要なメンテナンスを排除するために許容可能な状態を再定義する
■“PharmaED Cleaning Validation Summit 2018”参加報告
■第9回製剤技師認定試験 問題と解説（応用編）
■実践 医薬品特許調査の進め方（第10回）
製剤特許（無効資料調査・前編）
■薬剤系研究者が使える！有機化学（44）
光化学反応を勉強しよう！（2）
■薬の名前 続：ステムを知れば薬がわかる（第12回）
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.138）
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第16回）
リスクアセスメントの際のETAの利用
製剤技術
■【製剤と粒子設計】
ラマンスペクトル測定法のプレフォーミュレーション・製剤開発研究への応用
その他
●行政ニュース
製造販売業者のガバナンス強化等に関する薬機法等制度改正とりまとめ
●News Topics
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
最近チェックした商品履歴
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