1) 松田敏夫 : 薬の副作用. 薬と疾病 I. 薬の効くプロセス (日本薬学会編), p47-50, 東京化学同人, 2005.
2) 治験中に得られる安全性情報の取り扱いについて. 平成7年3月20日, 厚生省薬務局審査課長通知, 薬審第227号.
3) 医薬品等の副作用の重篤度分類基準について. 平成4年6月29日, 厚生省薬務局安全課長通知, 薬安第80号.
7) 過去5年間の副作用報告の公表状況. 平成27年7月31日, 平成27年度第1回厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品等対策部会資料 2-1-2.
8) 医薬品, 医療機器等の品質, 有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の12の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について. 平成30年8月3日, 平成30年度第1回厚生労働省薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会資料 2-1.
9) 中村紘一 : 薬物有害反応. 臨床薬理学 [第2版] (日本臨床薬理学会編), p202-206, 医学書院, 2003.
10) Neal MJ : 有害薬物反応. 一目でわかる薬理学 薬物療法の基礎知識 [第4版] (麻生芳郎訳), p90-91, メディカル・サイエンス・インターナショナル, 2003.
11) 島田英世 : 薬物の有害反応. 薬学生のための臨床薬理学 [第3版] (島田英世編), p22-25, 廣川書店, 1997.