医学と薬学 76/8 2019年8月号

出版社: 自然科学社
発行日: 2019-07-27
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 03893898
雑誌名:
特集: 遺伝子治療
電子書籍版: 2019-07-27 (第1版第1刷)
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目次

  • 特集 遺伝子治療

    序文
    遺伝子治療の歴史
    CAR-T細胞療法
    TCR遺伝子改変細胞治療
    AAVベクターによる遺伝子治療
    AAVベクターのGMP製造
    GM2ガングリオシドーシスの遺伝子治療
    ゲノム編集と遺伝子治療
    遺伝子治療の規制

    研究
     美顔器の使用およびクリーム併用が肌に及ぼす影響
      ―無作為化比較対照臨床試験―

    Diagnosis
     第4世代HIV スクリーニング試薬
      「エクルーシス試薬HIV Duo」の性能評価
     化学発光酵素免疫測定法を用いたCA19-9測定キット
      「HISCLTM CA19-9 II試薬」の基礎性能
     インフルエンザウイルスキット「プロラスト Flu One」の判定時間の短縮と
      発症早期診断の可能性について

    Cosmetic
     ヒアルロン酸ナトリウム配合パッチの眉間のシワ改善効果

    Supplement
     複合サプリメント(セージ,GABA,乳たんぱく加水分解物,糖転移ヘスペリジン,
      テアニン)の汗の改善効果

この書籍の参考文献

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【特集 遺伝子治療】

P.1104 掲載の参考文献
7) Rosenberg SA : Immunotherapy and gene therapy of cancer. Cancer Res 51 (18 Suppl) : 5074s-5079s, 1991.
P.1113 掲載の参考文献
1) Park JH, Brentjens RJ : Adoptive immunotherapy for B-cell malignancies with autologous chimeric antigen receptor modified tumor targeted T cells. Discov Med 9 : 277-288, 2010.
10) Maude SL, Laetsch TW, Buechner J et al : Tisagenlecleucel in children and young adults with B-cell lymphoblastic leukemia. N Engl J Med 378 : 439-448, 2018.
11) Neelapu SS, Locke FL, Bartlett NL et al : Axicabtagene ciloleucel CAR T-cell therapy in refractory large B-cell lymphoma. N Engl J Med 377 : 2531-2544, 2017.
P.1121 掲載の参考文献
14) Muller N, Michen S, Tietze S et al : Engineering NK Cells Modified With an EGFRvIII-specific Chimeric Antigen Receptor to Overexpress CXCR4 Improves Immunotherapy of CXCL12/SDF-1α-secreting Glioblastoma. J Immunother 38 (5) : 197-210, 2015.
25) Rapopor AP, Stadtmauer EA, Binder-Scholl GK et al : NY-ESO-1-specific TCR-engineered T cells mediate sustained antigen-specific antitumor effects in myeloma. Nat Med 21 (8) : 914-921, 2015.
26) 池田裕明 : TIL/TCR遺伝子導入T細胞の養子免疫療法. 医学のあゆみ 256 (7) : 798-805, 2016.
27) IKEDA H : Adoptive therapy with TCR genemodified T cells for hematological malignancies and solid tumors. Jap J Clin Hematol 60 (6) : 716-21, 2019.
28) 池田裕明 : T細胞輸注療法 (TIL療法, TCR-T療法). 実験医学 34 (12 増刊), 2016.
P.1126 掲載の参考文献
15) Audentes Therapeutics : May 1, 2019 press release. https://www.audentestx.com/accessed May 27, 2019.
P.1132 掲載の参考文献
1) GMP省令 : 遺伝子組換え生物医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令. 平成16年厚生労働省令第179号.
2) GCTP省令 : 再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令. 平成26年厚生労働省令第93号.
3) 厚生労働省 : ヒトまたは動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価について. ICH-Q5Aガイドライン, 平成12年2月22日医薬審第329号.
4) 厚生労働省 : 生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品) 製造用細胞基剤の由来, 調製及び特性解析について. ICH-Q5Dガイドライン, 平成12年7月14日医薬審第873号.
5) 厚生労働省 : 生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品) の規格及び試験方法の設定について. ICH-Q6Bガイドライン, 平成13年5月1日医薬審発第571号.
6) 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物多様性の確保に関する法律. 平成15年法律第97号.
7) 厚生労働省 : 遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号に基づき厚生労働大臣が定めるGILSP遺伝子組換え微生物. 平成16年厚生労働省第27号.
8) 井戸真嗣, 中村健太郎, 加藤泰史 : 医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント, 固形製剤・無菌製剤・バイオ原薬に関連して基本から応用まで. じほう, 東京, 2018.
9) 中尾明夫, 田原繁広, 藤岡徹夫 他 : ハードからみたGMP 第3版. じほう, 東京, 2013.
10) 川西徹監, 川崎ナナ著 : 有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略. じほう, 東京, 2015.
11) 齋藤泉監 : 無菌製造法に関する製造指針と品質管理 第2版. じほう, 東京, 2012.
12) 佐々木次雄, 棚元憲一, 菊池裕編 : 新GMP微生物試験法 第3版. じほう, 東京, 2016.
13) 早川堯夫監 : バイオロジクスの開発と品質・安全性確保 上下巻. エル・アイ・シー, 東京, 2018.
14) The ASGCT 22nd Annual Meeting, Abstract, 2019.
P.1143 掲載の参考文献
1) Gravel RA, Clarke JTR, Kaback MM et al : Chapter 92 : the GM2 gangliosidoses. In : Valle D, editor. Metabolic and Molecular Basis of Inherited Disease. 7th ed., pp.2839-2869, McGraw-Hill Professional, New York City, 1995.
2) Regier DS, Proia RL, d'Azzo A et al : The GM1 and GM2 gangliosidoses: Natural history and progress toward therapy. Pediatr Endocrinol Review 13 : 663-673, 2016.
3) Patel U, Boucher M, de Leseleuc L et al : Voretigene Neparvovec : An Emerging Gene Therapy for the Treatment of Inherited Blindness. CADTH Issues in Emerging Health Technologies, Ottawa (ON), Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health 169 : 1-11, 2018.
9) Bourgoin C, Emiliani C, Kremer EJ et al : Widespread distribution of β-hexosaminidase activity in the brain of a Sandhoff mouse model after coinjection of adenoviral vector and mannitol. Gene Ther 10 : 1841-1849, 2003.
11) Sargeant TJ, Wang S, Bradley J et al : Adeno-associated virus-mediated expression of β-hexosaminidase prevents neuronal loss in the Sandhoff mouse brain. Hum Mol Genet 20 : 4371-4380, 2011.
14) Cork LC, Munnell JF, Lorenz MD et al : GM2 ganglioside lysosomal storage disease in cats with β-hexosaminidase deficiency. Science 196 (4293) : 1014-1017, 1977.
23) Golebiowski D, van der Bom IMJ, Kwon CS et al : Direct Intracranial Injection of AAVrh8 Encoding Monkey β-N-Acetylhexosaminidase Causes Neurotoxicity in the Primate Brain. Hum Gene Ther 28 : 510-522, 2017.
29) Matsuoka K, Tamura T, Tsuji D et al : Therapeutic potential of intracerebroventricular replacement of modified human β-hexosaminidase B for GM2 gangliosidosis. Mol Ther 19 : 1017-1024, 2011.
30) Kitakaze K, Mizutani Y, Sugiyama E et al : Protease-resistant modified human β-hexosaminidase B ameliorates symptoms in GM2 gangliosidosis model. J Clin Invest 126 : 1691-1703, 2016.
32) Tropak MB, Yonekawa S, Karumuthil-Melethil S et al : Construction of a hybrid β-hexosaminidase subunit capable of forming stable homodimers that hydrolyze GM2 ganglioside in vivo. Mol Ther Methods Clin Dev 3 : 15057, 2016.
P.1149 掲載の参考文献
P.1157 掲載の参考文献
1) 臨床研究法, 平成29年法律第16号.
2) 遺伝子治療等臨床研究に関する指針, 平成31年2月28日厚生労働省告示第48号.
3) 再生医療等の安全性の確保等に関する法律, 平成25年法律第85号.
4) 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律, 平成15年法律第97号.
5) 厚生科学課長通知 : 遺伝子治療臨床研究に関する「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」に基づく第一種使用規程承認申請の手続等について. 科発第0219001号, 平成16年2月19日.
6) 遺伝子導入細胞の製造に用いられた非増殖性遺伝子組換えウイルスの残存に関する考え方について, 平成25年度第3回 (平成25年12月16日) 生物由来技術部会資料.
7) 厚生科学課長通知 : 「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」について, 科発0812第1号, 平成27年8月12日.
8) 医薬品, 医療機器等の品質, 有効性及び安全性の確保等に関する法律, 最終改正 : 平成28年12月16日法律第108号.
9) 遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針について, 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知, 平成25年7月1日薬食審査発0701第4号.
10) 遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針 (改正案). http://www.pmda.go.jp/files/000226403.pdf
11) 遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令 (平成16年財務・厚生労働・農林水産・経済産業・環境省令第1号), 一部改正 : 平成18年6月
12) 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の運用について, 平成26年度第3回 (平成27年2月24日) 再生医療等製品・生物由来技術部会資料.
13) 日本版バイオセーフティークリアリングハウス. http://www.biodic.go.jp/bch/
14) カルタヘナ法に係る申請. https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/cartagena-act/0003.html
6 日財務・厚生労働・農林水産・経済産業・環境省令第2号.

【研究】

P.1169 掲載の参考文献
1) 富士経済 : 美容家電・化粧雑貨マーケティング (2018年3月30日) http://www.group.fuji-keizai.co.jp/press/pdf/180330_18030.pdf〔最終アクセス2019年6月17日〕
3) 抗老化機能尾評価専門委員会 : 新機能取得のための抗シワ製品評価ガイドライン. 日本香粧品学会誌 30 (4) 316-332, 2006.
4) 日本能率協会総合研究所 : MDB市場情報レポート「美顔器」. https://www.jmar-bi.com/report/02100I.html〔最終アクセス2019年6月17日〕
5) 三菱総合研究所 : ニューノーマル・マーケティングのための業界海図「第6回 美容家電 拡大が見込める美容家電市場とマーケティング戦略」. (2012年) https://www.mri.co.jp/opinion/column/backnumber/nnm/20120523.html〔 最終アクセス2019年6月6日〕
6) 資生堂 : 小顔に関するアンケート (2016). https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000590.000005794.html〔最終アクセス2019年6月6日〕
7) ユニ・チャーム : 小顔に関する意識調査 (2015) http://www.unicharm.co.jp/company/news/2015/1201796_3936.html〔最終アクセス2019年6月6日〕
8) 野澤昭雄, 武井優也 : セルフ・フェイシャル・マッサージの施術方法に関する生理心理効果の比較検討. 電気学会論文誌C (電子・情報・システム部門誌) 132 (5) : 706-712, 2012.
9) 公開特許公報 特開2017-000176 (2017)

【Diagnosis】

P.1179 掲載の参考文献
1) 上道文昭, 山元泰之 : HIVスクリーニング検査の変遷と最新検査法の紹介. 医学と薬学 63 (3) : 537-546, 2010.
2) 上道文昭, 山元泰之 : 抗HIV-1/2抗体, HIV-p24抗原同時測定試薬 (第4世代試薬) 「エクルーシス試薬HIV combi PT」の基本的性能評価. 医学と薬学 68 (3) : 569-576, 2012.
4) 厚生労働省エイズ動向委員会報告 http://api-net.jfap.or.jp/status/
5) 診療におけるHIV-1/2感染症の診断ガイドライン 2008 (日本エイズ学会・日本臨床検査医学会 標準推奨法). 日本エイズ学会誌 11 (1) : 70-72, 2009.
6) 丹羽一貴, 山元泰之, 四本美保子他 : 長期にわたりウエスタンブロット法が陰性で治療開始後第4世代査が一時期陰性化した急性HIV感染症の1例を通した病態と診断法の検討. 感染症誌 91 : 7-13, 2017.
7) Centers for Disease Control and Prevention and Association of Public Health Laboratories. Laboratory Testing for the Diagnosis of HIV Infection : Updated Recommendations. Available at http://dx.doi.org/10.15620/cdc.23447. Published June 27, 2014. Accessed [May 28, 2015].
8) The Medical & Test Journal, N.1450, 2019/1/1
9) Commission decision on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices. Off J Eur Commun L39 : 3-49, 2009.
P.1187 掲載の参考文献
1) 有吉寛, 桑原正喜, 須知泰山他 : 糖鎖抗原CA19-9, 新しい消化器癌関連抗原, 医学のあゆみ 125 (11) : 918-920, 1983.
2) 濱田晋, 正宗淳, 下瀬川徹 : CA19-9-臨床編, 臨床検査 59 : 638-643, 2015.
3) 関川浩司 : 胃癌・大腸癌におけるcarbohydrate antigen19-9の臨床的検討. 日消外会誌 19 (4) : 734-740, 1986.
4) 大倉久直, 坂脇多津, 原和子他 : 糖鎖抗原19-9 (CA19-9). 日本臨床 48 : 931-933, 1990.
5) 小田桐恵美 : CA19-9, 日本臨床 63 (増刊号 8) : 642-644, 2005.
6) 外山久太郎, 安達献, 三富弘之他 : 良性疾患における血清CA19-9高値例の検討. 北里医学 15 : 259-264, 1985.
7) 高山重光, 片岡直之, 臼井裕他 : 良性肺疾患における血清CA19-9の検討. 日胸疾会誌 28 (10) : 1326-1331, 1990.
P.1199 掲載の参考文献
1) インフルエンザ診断マニュアル (第3版) https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual/Influenza2014.pdf
2) 季節性インフルエンザを高感度測定できる簡易診断法を開発 http://www.metro.tokyo.jp/INET/OSHIRASE/2015/02/20p25100.htm
3) 土井雅憲 : セルロースナノ微粒子「NanoAct(TM)」. バイオインダストリー 32 (9) : 24-28, 2015.
5) 旭化成株式会社繊維事業本部 : Nano Act. https://www.asahi-kasei.co.jp/fibers/nanoact/feature/
6) 三田村敬子, 菅谷憲夫 : インフルエンザの診断と治療-臨床症例のウイルス排泄からの考察-. ウイルス 56 (1) : 109-116, 2006.

【Cosmetic】

P.1205 掲載の参考文献

【Supplement】

P.1210 掲載の参考文献
1) 藤本智子他 : 日本皮膚科学会ガイドライン 原発性局所多汗症診療ガイドライン 2015改定版 : 日皮会誌 125 (7) : 1379-1400, 2015.
3) 公益財団法人 : 額田医学生物科学研究所 : コモンセージ (ヤクヨウサルビア). https://nukada.jimdo.com/薬草園/薬草園豆知識/セージ/〔2019年7月8日〕
4) 藤林真美他 : GABA経口摂取による自律神経活動の活性化. 日本栄養・食糧学会誌 61 (3) : 129-133, 2008.
6) Hiroko T, Noboru F, Koso S et al : Effects of α-Glucosylhesperidin on the Peripheral Body Temperature and Autonomic Nervous System. Biosci Biotechnol Biochem 74 (4) : 707-715, 2010.

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