PHARM TECH JAPAN 35/10 2019年8月号
目次
- ■臨床試験参加者のグローバルテーマの特定
―治験医薬品の使用経験―
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第10回）
まだ無菌試験を行いますか？
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（番外編2）
2019 PDA Virus Safety Forum参加報告
■企業経営と知的財産（第14回）
知的財産における最近の動向
■薬剤系研究者が使える！有機化学（48）〔最終回〕
なんで低分子じゃダメなんだろう？
■薬の名前 続：ステムを知れば薬がわかる（第16回）
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.142）
INTERVIEW
■JASIS 2019、「未来発見。」をテーマに9月4～6日、幕張で開催
WebExpo 2019でリアル＋バーチャルに情報発信
REPORT
■インターフェックスWeek2019
来場者数は42,000名超え，セミナー受講者も15,000名超えの活況
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年６月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2019年６月度 閲覧ランキング
ARTICLES
■医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介
（サクラミル原薬を題材に）
－原薬プロセス開発における重要品質特性（CQA）、重要プロセスパラメータ
（CPP）及び重要原料特性（CMA）の特定に向けた作業プロセスの提案（Part１）－
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第２回）
再生医療製品の安全性と有効性 畠賢一郎氏×嶽北和宏氏
■無菌医薬品の製造に関する欧州ガイドライン
■凍結乾燥技術セミナー参加記
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第20回）
FMEAの実際および評価結果の適切性の確認
製剤技術
■【製剤と粒子設計】非晶質固体分散体の物理安定性および過飽和溶解の科学
その他
●行政ニュース
医薬分業の今後のあり方
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
最近チェックした商品履歴
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