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PHARM TECH JAPAN 35/14 2019年11月号

出版社: じほう
発行日: 2019-11-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
雑誌名:
書籍・雑誌
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2,200 円(税込)

目次

  • REPORT
    ■第10回富山県GMP講演会 GMP省令改正とデータインテグリティ
    ■東京理科大学医療薬学教育研究支援センター
     レギュラトリーサイエンス研修講座 医薬品等品質コース開催

    INTERVIEW
    ■創薬・創剤人 核酸医薬品の開発促進に向けて~規制整備の観点から~
    吉田徳幸氏

    ベンチャー企業 INTERVIEW
    ■TAK-Circulator株式会社 核酸医薬品でステロイド抵抗性難治重症喘息薬の開発を目指す

    PHARM TECH JAPAN ONLINE
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    ARTICLES
    ■側方噴霧法による精密微細造粒
    ■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
    ■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来(第4回)
     ハートシートに学ぶ、再生医療等製品の製造と販売(2/2)
    鮫島 正氏×嶽北和宏氏
    ■進め!! 医療薬学研究(第1回)
    社会に貢献する医療薬学研究の推進~未来の患者さんのために~
    ■医薬品PDE設定のための調整係数F3(投与期間補正)に関する提案

    ■核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み(第2回)
    糖部架橋型人工核酸の開発と核酸医薬創製への道
    ■生命とは何か?
    生命・病気・死の新しい人間モデル
     ―人工知能とバイオエレクトロニック医学の研究者たちの挑戦(その1)
    ■世界のGMPトレンドとそれをリードする無菌医薬品製造最新技術の追究
    ~2019 ISPE Aseptic Conferenceに参加して~
    ■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第13回)
     培地充填試験(プロセスシミュレーション)
    ■今さら聞けない「QbDって何?」(第9回)
     医薬品品質保証のパラダイムシフト
    ■若手製剤研究者必読! 単位操作から見た固形製剤(第18回)
     粒子コーティング 粒子コーティングが製造に与える影響
    ■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第17回技術講演会参加レポート
    ■連続生産のための包括的な管理戦略
    ■製剤研究者が注目する一押しトピック
    ■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.145)

    Study of GMP
    ■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第23回)
     コンテクストの歪みの発見法と是正法

    製剤技術
    ■【製剤と粒子設計】経口ゼリー剤の新形態―ドライゼリーの開発―

    その他
    ●行政ニュース
    植込み型医療機器のMR安全性対応

    ●News Topics

    ■World News Topics
    ガイドライン関連、品質関連、警告書関連

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