薬事ハンドブック2020

出版社: じほう
著者:
発行日: 2020-03-30
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784840752701
書籍・雑誌
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3,740 円(税込)

商品紹介

激変する薬価制度改革や5年ぶりの改正となった薬機法、医薬品の安全・供給対策、製薬企業事業改革の動きや次世代の治療薬をめぐるトピックスなど、薬事行政・医薬品業界この1年の注目トレンドを解説。2020年版は薬効別主要製品動向がさらに充実、主要企業・欧米における最新治療戦略の動きや開発動向・卸売販売業の概況も完全アップデート。
業界分析・統計資料の整理に重宝する「資料編」では、各種厚生労働統計資料に加え、医薬品承認状況や開発プロジェクトの現況、薬価算定加算対象品目、公知申請事前評価品目、製薬企業・卸売販売業再編図など40を超える資料を掲載。「知りたい情報」「調べたい資料」「一覧で欲しいデータ」を余すところなく凝縮した業界随一のハンドブック。

目次

  • ●薬事行政
    医療保険・薬価制度改革
     新薬創出・適応外薬解消等促進加算の要件見直し
     後発医薬品の薬価の在り方
     高額薬剤への対応と保険適用範囲の見直し など
    改正医薬品医療機器等法が成立
     改正医薬品医療機器等法成立-2020年から3段階施行へ など
    医薬品承認審査をめぐる動き
    医薬品安全・供給対策
    グローバル化への対応
    臨床研究・治験の動き
    スイッチOTCの動向
    2020年度診療報酬・調剤報酬改定のポイント
    など約20テーマ

    ●医薬品業界
    2019年医薬品業界概況
     2023年グローバル医薬品市場アウトルック
     後発医薬品事業,本格的な再編へ  など
    2019年医薬品業界トピックス
     グローバル企業の大型再編
     後発医薬品企業の原薬製造国情報開示
     オーソライズド・ジェネリック(AG)の動向
     バイオ後続品(BS)の動向
     販売情報提供活動ガイドラインの全面施行と企業の対応
     製薬企業の働き方改革 など
    主要製薬企業22社の動向
    主要11薬効別市場の動向
     循環器官用薬
     抗悪性腫瘍薬
     中枢神経系用薬
     糖尿病治療薬
     リウマチ治療薬 など
    海外開発の最新動向
     欧米における2019年の新薬承認状況
     BT(Breakthrough Therapy)指定制度,PRIME(Priority Medicines)スキームの動向
     FDAのReal-Time Oncology Review(RTOR)パイロットプログラム(PP)
     自家キメラ抗原受容体T細胞療法(CAR-T細胞療法)
     二重特異性抗体開発の現状
     主要薬効分野の開発状況 など
    バイオベンチャーの動向
    製薬企業研究開発費の動向
    医薬品卸売販売業の動向
    保険薬局の動向
    一般用医薬品市場の動向
    など約70テーマ

    ●医薬品関連業界
    臨床検査市場の動向
    医療機器産業の動向
    国内化粧品業界

    ●資料
    医療費・薬剤使用
     国民医療費の概況
     医療費の動向(概算医療費の年度集計結果)
     第4回NDBオープンデータに基づくがん化学療法薬剤の使用実態
     がん入院化学療法 疾患別使用薬剤とレジメン など
    生産・製造
     薬事工業生産動態統計
     輸血用血液製剤製造状況 など
    施設・人員
     医療施設調査・病院報告
     2018年医師・歯科医師・薬剤師統計 など
    人口・患者
     2018年人口動態統計(確定数)の概況 など
    開発・申請
     外資系企業における承認および開発品目の傾向 など
    審査・承認
     医薬品の承認状況
     医療用医薬品承認取得品目・臨床データパッケージの状況
     2019年に承認された新有効成分
     2019年に承認された後発医薬品初参入成分・品目数
     2019年に新たに定められた我が国における医薬品一般的名称(JAN)
     2019年に指定された希少疾病用医薬品・再生医療等製品
     先駆け審査指定制度対象品目 など
    薬価収載・保険適用
     2019年新医薬品 薬価算定加算対象品目 など
    企業
     主な製薬企業再編図
     主な医薬品卸売業再編図 など
    など約40テーマ

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