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4,400 円(税込)
令和元年12月に開催された「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点について最近の動向をふまえて解説。 製薬企業のモニターおよび監査担当者等の開発関係者、医療機関における治験責任医師・分担医師及びCRC等の方々に向けた実務だけでなく教育・研修資料としても活用できる一冊。
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