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薬理と治療 Vol.48 suppl.2 2020年 日本臨床試験学会雑誌(20)

出版社: ライフサイエンス出版
発行日: 2020-12-18
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 03863603
雑誌名:
書籍・雑誌
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2,200 円(税込)

目次

  • ■ SYMPOSIUM 日本臨床試験学会 第11回学術集会 『世界と未来を変える力に』
    【シンポジウム1 ●これからの臨床研究(GCP renovation を踏まえて)】

    1 これからの臨床研究のデータ収集方法とデザイン
    2 臨床試験の新たな動き:テクノロジーの活用とバーチャルトライアル
    3 新しい臨床試験の実施に向けて:ペイシェント・エクスペリエンスとテクノロジー

    【シンポジウム2 ●リサーチ・サイエンティストのコンピテンシーと
              リサーチ・チーム・ビルディング】
    1 臨床試験におけるチームのマネジメント—研究者の立場から—
    2 医師主導治験におけるスタディマネジャーの役割

    【シンポジウム3 ●世界と未来のデータサイエンス】
    1 データマネジメント—現状と課題—
    2 Introduction to the Society for Clinical Data Management
    3 データマネジメントの教育とキャリアパス
    4 クリニカルデータマネジメントの未来
    5 Somewhat Wild Speculation on the Clinical Research Data Manager of the Future

    ■ 既刊案内
    Jpn Pharmacol Ther 2020; 48(s2): s110.

    ■ 特集 わが国の臨床試験・臨床研究 この10年の進歩
    医師主導治験について

    ■ CASE REPORTS
    研究者主導臨床試験における限られたリソースで実現可能な
     モニタリング体制の有用性と効率性に関する検討
    ルーブリックを活用したARO モニターの育成
    金沢大学附属病院における臨床研究法下のモニタリング業務に関するアンケート調査

    ■ ORIGINAL ARTICLES
    がん臨床試験に対するイメージと試験関連情報へのアクセス
     ―がん臨床試験に対する意識調査による検討―

    A Proposed Process for Implementing Statistical Analyses for Global Clinical
     Trials Including Japan-specific Analyses and Regulatory Responses for
     Submissions to PMDA

    臨床研究法が医療機器を用いた臨床研究に与える影響についての実態調査

    ■ BRIEF REPORT
    クリニカルリサーチナースの在り方とその教育方法に関する研究

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