皮膚科 6/1 2024年
目次
- 特集 体外診断薬，医療機器，デジタル医療サービスの研究開発
基礎
1）AROの支援機能と実務
2）臨床試験の計画と実施，研究費獲得
3）医療機器の法的規制と，開発・承認過程における医薬品医療機器総合機構の役割
臨床
1）皮膚科医からみた研究開発戦略
2）地方大学病院における研究開発支援
3）AI機器開発への挑戦－チャレンジしなければチャンスは掴めない！－
4）デジタル医療サービス開発における個人情報の保護と利活用
5）単純ヘルペスウイルスキット「デルマクイック®HSV」（体外診断用医薬品）の開発
6）白癬菌抗原キット「デルマクイック®爪白癬」（体外診断医薬品）の開発の歴史と臨床的意義
7）アトピー見える化アプリ「アトピヨ®」（非医療機器）の開発
話題
デジタル医療サービスの開発について
医療機器スタートアップの事業資金調達の実際
解説
北米における新規医療機器・SaMD開発のための基礎知識
連載
皮膚科専門医のための模擬テスト30－解答と解説－
皮膚科専門医のための模擬テスト31
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