4章特化 登録販売者試験クリア 薬事関係の法規・制度 手引き(令和5年4月)対応
商品紹介
登録販売者試験の中でも、難解との声が多い『手引き 第4章 薬事関係法規・制度』。本書は、その第4章にスポットを当て、「医薬品」「他の物」「販売規制」「広告その他」「虫くい条文」と5つのカテゴリに分けてわかりやすく解説しました。
目次
- 表紙
- はじめに
- 凡例
- 目次
- 第1節 医薬品
- 001 医薬品
- 002 不良医薬品
- 003 不良 ( 容器等 ) 医薬品
- 004 模造に係る医薬品
- 005 不正表示医薬品
- 006 無承認無許可医薬品
- 007 日本薬局方収載医薬品
- 008 毒薬
- 009 劇薬
- 010 毒・劇薬
- 011 生物由来製品
- 012 医療用医薬品
- 013 薬局製造販売医薬品
- 014 要指導医薬品
- 015 一般用医薬品
- 016 一般用・要指導医薬品
- (1) 医薬部外品の効能効果 その1
- 017 一般用医薬品のリスク区分
- 018 第一類医薬品
- 019 第二類医薬品
- 020 第三類医薬品
- 021 指定第二類医薬品
- (2) 医薬部外品の効能効果 その2
- 022 濫用等医薬品
- (3) 医薬部外品の効能効果 その3
- 第2節 他の物
- 023 医薬部外品
- (4) 防除用医薬部外品の効能効果
- 024 化粧品
- 025 医薬品の範囲に関する基準
- 026 食品
- 027 保健機能食品
- 028 特定保健用食品
- 029 栄養機能食品
- 030 機能性表示食品
- 031 特別用途食品
- 032 健康食品
- 033 他の物
- (5) 指定医薬部外品の効能効果 その1
- 第3節 販売規制
- 034 薬局
- 035 薬局開設の許可
- (6) 指定医薬部外品の効能効果 その2
- 036 薬局開設者
- (7) 指定医薬部外品の効能効果 その3
- 037 薬局の管理者
- 038 医薬品の販売業の許可
- 039 店舗販売業の許可
- 040 店舗販売業者
- (8) 化粧品の効能効果 その1
- 041 店舗管理者
- 042 配置販売業の許可
- 043 配置販売業者
- 044 区域管理者
- 045 卸売販売業者
- 046 要指導医薬品の販売
- 047 第一類医薬品の販売
- 048 第二類・第三類医薬品の販売
- 049 要指導医薬品の情報提供・指導
- (9) 化粧品の効能効果 その2
- 050 第一類医薬品の情報提供
- (10) 特定保健用食品の表示内容
- 051 第二類医薬品の情報提供
- 052 第三類医薬品の情報提供
- 053 相談があった場合
- 054 陳列
- 055 閉鎖
- 056 貯蔵設備
- 057 掲示
- (11) 栄養機能食品の栄養機能表示 その1
- 058 書面を添えて
- 059 書面に記載
- 060 名札
- 061 お薬手帳
- 062 特定販売
- 063 分割販売
- 064 組み合わせ販売
- 065 先用後利
- (12) 栄養機能食品の栄養機能表示 その2
- 066 薬剤師不在時間
- 067 不適正な販売方法
- 第4節 広告その他
- 068 広告
- 069 不適正な広告
- 070 医薬品医療機器等法
- 071 販売従事登録
- 072 登録販売者名簿
- 073 研修実施機関
- 074 薬事監視員
- 075 苦情
- 第5節 虫くい条文
- 076 医薬品医療機器等法の目的【法第1条】
- 077 医薬品等関連事業者等の責務【法第1条の4】
- 078 医薬関係者の責務【法第1条の5第1項】
- 079 国民の役割【法第1条の6】
- (13) 情報提供・指導のまとめ
- 080 医薬品の定義【法第2条第1項】
- 081 医薬部外品の定義【法第2条第2項】
- 082 化粧品の定義【法第2条第3項】
- 083 生物由来製品の定義【法第2条第10項】
- 084 薬局の定義【法第2条第12項】
- 085 登録販売者の意義【法第4条第5項第1号】【法第36条の8第1項、第2項】
- 086 一般用医薬品の意義【法第4条第5項第4号】
- 087 要指導医薬品の意義【法第4条第5項第3号】
- (14) 1年以上の算定
- 088 医薬品の販売業の許可【法第24条】
- 089 一般用医薬品のリスク区分【法第36条の7第1項】
- 090 日本薬局方【法第41条第1項、第2項】
- 091 毒薬の表示【法第44条第1項】
- 092 劇薬の表示【法第44条第2項】
- 093 直接の容器等の法定表示事項【法第50条】
- (15) 2年以上の算定
- 094 外部の容器等の法定表示事項【法第51条】
- 095 添付文書等の法定記載事項【法第52条第2項】
- 096 記載禁止事項【法第54条】
- 097 不良医薬品【法第56条】
- 098 虚偽誇大広告の禁止【法第66条】
- 099 承認前広告の禁止【法第68条】
- 100 安全性情報の提供【法第68条の2の5第1項】
- 101 安全性情報の収集への協力【法第68条の2の5第2項】
- 102 安全性情報の活用【法第68条の2の5第3項】
- 103 啓発活動【法第68条の3】
- 104 自主的な廃棄・回収【法第68条の9第1項】
- 105 廃棄・回収への協力【法第68条の9第2項】
- 106 製造販売業者からの副作用報告【法第68条の10第1項】
- 107 医薬関係者からの副作用報告【法第68条の10第2項】
- 108 法令遵守確認のための立入検査【法第69条第2項】
- 109 危害発生防止のための立入検査【法第69条第6項】
- (16) 3年以上の算定
- 110 緊急命令【法第69条の3】
- 111 廃棄・回収命令【法第70条第1項】
- 112 廃棄・回収の執行【法第70条第2項】
- 113 構造設備の改善命令【法第72条第4項】
- 114 業務体制の整備命令【法第72条の2第1項、第2項】
- 115 法令遵守体制の改善措置命令【法第72条の2の2】
- 116 措置の実施命令【法第72条の4第1項】
- 117 条件違反の改善措置命令【法第72条の4第2項】
- 118 管理者の変更命令【法第73条】
- 119 配置停止命令【法第74条】
- 120 許可の取消し【法第75条第1項】
- 索引
- 奥付
最近チェックした商品履歴
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