PHARM TECH JAPAN 41/3 2025年2月号
目次
- 特集 変革する医薬品製造
～スマートファクトリーのいまとこれから～
(1)第一三共プロファーマの挑戦
～データ駆動型スマートファクトリーの実現に向けて～
(2)先進的な工場実現に向けた武田薬品工業の取組
(3)さらに進化していくスマート工場
～持続可能なWell-being社会の形成に向けて～
〔INTERVIEW〕
■日本薬剤学会 デジタル製剤学FG
製剤開発におけるデジタル技術の活用を促進し、効果的な医薬品開発に貢献
マルホ株式会社 馬場廣海氏
■キュービックスシステムとその導入事例にみる出荷後の医薬品とその品質管理
株式会社スズケン 桃林孝次氏、亀岡大輔氏
杏林大学医学部付属病院 吉田 正氏、若林 進氏
■クロマトグラフィープロセスの仕組化により業務負担を90％削減
～属人的業務からの解放で変革を促進
株式会社ChromaJean 代表取締役社長 三輪勝彦氏
〔REPORT〕
■レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース（第299回）開催
多様化する製造委受託・技術移転の課題を議論、キーになるのは暗黙知の共有
■日本PDA製薬学会 第31回年会
安定供給 ～品質確保と新技術～
■日本PDA製薬学会 第１回無菌シンポジウム
PIC/S GMP Annex 1における先進的実践への応用と規制動向
■第41回製剤と粒子設計シンポジウム開催
〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2024年12月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2024年12月度、閲覧ランキング
〔ARTICLES〕
■第３回ファームテクジャパン川柳大募集！
■小児用医薬品（第2回）
旅立った子どもが苦しんだこと「手が届かない分子標的薬」
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第8回）
医薬品等の試験に用いる水〈GZ-1-161〉
■バイオ医薬品のCMC研究開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）の推進および阻害要因に関する考察【後編】
国内の製薬等企業を対象としたアンケート調査と考察
■ワクチンに関する最近の話題（第5回）
5種混合ワクチン（2）－クイントバック®を例に－
■病院薬剤部から見た医薬品包装（第3回）〔最終回〕
人工物メトリクスを活用した医療用麻薬の管理
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第4回）
特許権の存続期間の延長に係る留意点
■WPOのリサイクル包装設計ガイドラインの解説と包装設計の基礎（第4回）〔最終回〕
■第２回新打錠研究セミナー印象記
■ISPE日本本部『GAMP実践セミナー2024』印象記
■国際共同審査：包括的管理戦略と患者のベネフィット-リスクを理解する
■製剤研究者が注目する一押しトピック
〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第86回）
トレーニングについての再確認（14）～工場における教育項目～
〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
噴霧流衝突型二流体ノズル（ツインジェットノズル）を搭載した微粒子製造用スプレードライヤの開発
■【製剤と粒子設計】
粒子加工技術分科会 2024年度 第3回見学・講演会
(製剤と粒子設計部会2024年度 第4回見学・講演会)
印象記／シミックCMO株式会社 富山工場
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