PHARM TECH JAPAN 41/14 2025年11月号
目次
- 特集 CMCにおけるDX導入のポイントと実践
(1)医薬品品質分野におけるAI技術の活用と規制
(2)Sawai DX ～デジタル技術と相談支援型の生成AI開発による製剤開発効率化～
(3)ツムラにおけるDX推進の取り組みと具体的な事例
〔REPORT〕
■製造業者等の問題検知力及び問題解決力の向上に関するワークショップを茨城県で開催
～正しく原因究明を行うアプローチを探る～
■第52回・2025年度 GMP事例研究会開催
GMP調査の現状や各社の取り組み事例が多数発表
■ネクスト・ファーマ・エンジニア養成コース開催
富山くすりコンソ、次世代を担う学生に向け“くすり”に関する魅力を発信
■第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会開催
テーマは品質保証とレギュラトリーサイエンス
■第8回PLCM（耕薬）実習講習会
フロイント産業技術開発研究所でOD錠技術を学ぶ
■JASIS 2025 AIマッチングシステムで課題解決をサポート
日本薬局方セミナーでは第19改正案を解説
〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2025年9月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2025年9月度、閲覧ランキング
〔ARTICLES〕
■GMPの本質に迫る人材の育成（センスを磨く）
■「ICH 原薬GMP Q&A集 第3版 －現場が求めるグローバル対応の実践知識－」の紹介
■ICH Q9（Rev.1）に基づく無菌製剤におけるリスクアセスメント手法の事例（第3回）
微生物汚染リスクアセスメント〔後編〕
■高薬理活性医薬品を扱う設備での封じ込め性能確認と個人曝露管理
～改訂SMEPACガイドの紹介と個人曝露を巡る動向～
Part 1 改訂SMEPACガイドの紹介(2)
■小児用医薬品（第9回）
小児用剤形として期待される貼付剤
■医薬品用粘着ラベル素材
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第22回技術講演会 参加レポート
■ワクチンに関する最近の話題（第11回）
ノロウイルスワクチン開発の現状と展望（前編）
■創薬プロセスにおける暗黙知とAI・IT技術の活用－応用編(3)
■令和7年5月21日 医薬品医療機器等法一部改正 用語集
（医療機器、体外診断用医薬品編）
■薬の名前 新 ステムを知れば薬がわかる（第3回）
■製剤研究者が注目する一押しトピック
〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第95回）
SOPおよび文書に関する再確認（8）～レビュアーについて～
〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
PLGAマイクロスフェア製剤調製法の粒子特性への影響評価：
In vivo放出挙動差の物性面での原因究明の試み
▲PICK UP
●News Topics
■World News Topics
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