PHARM TECH JAPAN 42/8 2026年7月号
目次
- 特集 デジタル技術活用とデータの信頼性確保
(1)厚生労働科学研究における「デジタル技術活用事例集」策定の経緯と解説
(2)能力を最大化する組織変革
～Quality CultureとDXの共鳴がもたらす革新～
(3)ISPE GAMP 5 2nd 改訂のポイント
〔INTERVIEW〕
■医薬品一次包装の循環化に挑む英国CiPPPA
回収スキーム構築と日本への提言
Chairman of CiPPPA Duncan Flack氏
〔REPORT〕
■NPO-QAセンター
新緑セミナーを開催、医薬品製造・品質管理でのAI活用について議論
■富士フイルム富山化学株式会社
デュアルユースのバイオ医薬品CDMO工場が2027年に本格稼働へ
～原薬製造から製剤化・包装まで一貫製造体制を構築～
■「菌は殺すが、細胞は生かす」―澁谷工業が挑む再生医療の産業化
～世界唯一の自動細胞培養システムをタイ・MEDEZE社に供給～
■インターフェックスWeek 東京開催 医薬品製造に関する最新技術・製品が集結
〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2026年5月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2026年５月度、閲覧ランキング
〔4コマ漫画〕
■細胞戦隊セルレンジャー
〔ARTICLES〕
■調査員と一緒に考えるGMP事例 －指摘になる前の、現場の話－（第2回）
調査は“人の言葉”で深くなる
■モデルベース設計空間とデジタルツインによる次世代QbDの構築
■外部委託製造におけるトラブル回避の実践
Ph３治験薬を対象とした委受託実務の課題整理とチェックリスト化（第1回）
アンケート調査から見えた外部委託製造の課題構造
－技術移転・治験薬製造段階で顕在化するトラブルの実態－
■FDAの無通告CGMP査察実施を考慮した自社査察準備体制の再考
ダグラス・A・キャンベル、的場文平
■デュアルユース施設の現在地（第6回）
遺伝子・細胞プロセッシングセンター３号棟を中核としたCDMO基盤の高度化と展望
■分析・解析 UpToDate（7）
光照射DSCによる固体医薬品の光安定性評価
■バイオ医薬品の連続生産の現状（第3回）
連続生産によるスマートバイオプロセッシングの実現：プロセスダイナミクスとRTDの理解
■封じ込めの科学 －高活性医薬品製造における国際標準の実践－
ISPE Good Practice Guide 日本語版を活用する（第2回）
■ワクチンに関する最近の話題（第16回）
日本脳炎ワクチン（後編）
■医薬品包装のための接着の基礎（第1回）
接着はなぜ起きるのか
■interpack 2026視察と今後の包装の予測
■第16回製剤技師認定試験問題と解説（5）（応用編）
■放射性リガンド療法の製造における特有の課題
Chip Bennett、Tom Struble
■製剤研究者が注目する一押しトピック
〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第103回）
AIの制御についての一アイデア
〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
粘弾特性に基づく崩壊剤の崩壊機能評価
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