医薬品GQP/GMP解説 2009年版

出版社: 薬事日報社
著者:
発行日: 2009-09-17
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784840810982
書籍・雑誌
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商品紹介

実務者必携、GQP省令、GMP省令、構造設備規則の解説本。 省令条文・施行通知の解説に加えて、GQP事例集とGMP事例集も掲載し、従来の「GMP解説」よりさらに使いやすくなった。また、GMPやGQPの経緯、規制の概要、関連用語の解説なども盛り込んでいるので、初心者からのGQP、GMP規制内容の教育にも役立つ。

目次

  • 医薬品GQP/GMP解説 2009年版

    ―目次―

    第一部 法制化の経緯と背景
    第二部 GQP・GMPに関する規制の概要
    第三部 GMPの周辺事項
    第四部 GQP省令解説(省令条文・施行通知・解説・事例集・
         関連法令・通知等)
    第五部 GMP省令解説(省令条文・施行通知・解説・事例集・
         関連法令・通知等)
    第六部 構造設備規則解説(省令条文・施行通知・解説・事例集・
         関連法令・通知等)
    第七部 GMP等関連用語の解説

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