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第5編 薬事
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第1章 薬事対策の動向
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1. 医薬品等を巡る諸情勢
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2. 薬局と医薬品販売業
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3. 医薬分業
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4. 医薬品産業
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5. 医療機器産業
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6. 医薬品副作用被害と生物由来製品感染等被害の救済制度
P.250
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7. HIV ( エイズウイルス ) 感染被害救済事業
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8. 特定フィブリノゲン製剤等によるC型肝炎感染被害者救済制度
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第2章 医薬品等の生産と輸出入
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1. 医薬品等の承認・許可制度
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2. 医薬品等の承認・許可状況
P.255
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1] 医薬品
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2] 医療機器
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3. 医薬品等の生産状況
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1] 医薬品の生産
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2] 医薬部外品の生産
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3] 医療機器の生産
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4] 衛生材料の生産
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4. 医薬品の輸出入状況
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第3章 医薬品等の安全性と有効性の確保
P.261
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1. 医薬品等の安全対策
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1] 医薬品等の副作用等情報の収集
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2] 医薬品等の副作用等情報の評価と措置
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3] 医薬品等の副作用等情報の伝達
P.262
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2. 医薬品の再評価
P.262
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1] 医薬品再評価の経緯と組織
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2] 医療用医薬品再評価
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3] 一般用医薬品再評価
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3. 医薬品の再審査
P.264
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1] 再審査制度
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2] 再審査結果の公表
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4. 薬事監視
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1] 医薬品の国家検定
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2] 医薬品等の一斉取締り
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3] GMP等
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4] 医薬品等の広告
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5] 無承認無許可医薬品の指導取締り
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5. 医薬品等の研究開発の推進
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1] 変化する社会構造と, これに対応した新薬開発の要求
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2] 医薬品企業の開発に向けた努力
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3] 厚生労働省における先端技術振興政策
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4] オーファンドラッグ等の開発促進
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5] 厚生労働科学研究費
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6] 新たな治験活性化5カ年計画
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第4章 特殊な医薬品, 毒物・劇物
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1. 血液製剤
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1] 血液事業
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2] 献血の状況
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3] 血液製剤の製造, 供給と使用状況
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4] 血液製剤の安全対策
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5] 血液製剤に関する研究開発
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2. ワクチン・トキソイド・抗毒素
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1] ワクチン・トキソイド・抗毒素の製造
P.273
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2] ワクチン・トキソイド・抗毒素の需給
P.273
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3] ワクチン・血清類の開発研究
P.274
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3. 麻薬・覚せい剤等
P.274
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1] 麻薬・覚せい剤等の乱用対策
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2] 医療用麻薬の需給
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4. 毒物・劇物
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