医薬品医療機器等法とGQP・GMP　平成27年版

前版は平成21年度版であり、6年ぶりの改訂。改正薬事法にあたる医薬品医療機器等法などの法律、政令類、および日本の規制当局がPIC/Sに加盟したことから、GQP、GMP関連で新たに発出された通知を収載したほか、既出通知に対する一部改正の内容を反映させているため最新情報を改訂履歴とともに１冊で確認することが可能。