日本臨牀 73/増刊2  抗がん剤の副作用と支持療法

出版社: 日本臨牀社
発行日: 2015-02-20
分野: 臨床医学:一般  >  雑誌
ISSN: 00471852
雑誌名:
特集: 抗がん剤の副作用と支持療法―より適切な抗がん剤の安全使用をめざして―
電子書籍版: 2015-02-20 (初版第1刷)
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目次

  • 日本臨牀 73/増刊2 抗がん剤の副作用と支持療法

    ―目次―

    特集 抗がん剤の副作用と支持療法
       ―より適切な抗がん剤の安全使用をめざして―

    序文─より有効で安全ながん薬物療法の実践にむけて─

    I.総 論
     1 抗がん剤開発の変遷と展望
     2 統計データからみた今後のがん医療:薬物療法への提言
     3 抗がん剤の開発─早期探索的臨床試験の現状と課題─

    II.抗がん剤の分類と副作用留意事項
     1 抗がん剤の分類
     2 抗がん剤の副作用
     3 がん診療ガイドラインと抗がん剤の副作用対策
     4 高齢者の副作用対策の注意点
     5 小児の副作用対策の注意点
     6 外来化学療法室での安全管理
     7 抗がん剤の重篤な副作用報告

    III.抗がん剤の副作用に対する評価と処置
     1 抗がん剤の副作用の評価(有害事象評価)
     2 抗がん剤の副作用と減量,中止,延期
     3 抗がん剤の薬物相互作用と副作用
     4 抗がん剤の副作用の予防的治療
     5 抗がん剤の副作用に関する患者教育
     6 抗がん剤の副作用モニタリング

    IV.基礎研究
     1 抗がん薬の薬理学と副作用
     2 副作用予測のためのバイオマーカー
     3 ゲノム情報による副作用予測
     4 バイオマーカー探索とコンパニオン診断薬

    V.系統別抗がん剤の副作用
     1 化学療法薬
     2 分子標的薬
     3 内分泌療法薬
     4 サイトカイン

    VI.臓器別副作用と対策
     1 造血器系
     2 消化器系
     3 呼吸器系
     4 心・血管系
     5 腎・泌尿器系
     6 内分泌・代謝異常
     7 皮膚毒性
     8 神経毒性
     9 眼障害
     10 筋骨格障害
     11 その他

    VII.臓器別がん腫レジメンの副作用と対策
     1 小細胞肺癌
     2 非小細胞肺癌
     3 乳 癌
     4 HER2陽性乳癌
     5 局所進行頭頸部扁平上皮癌
     6 再発・遠隔転移頭頸部扁平上皮癌
     7 食道癌
     8 S-1+CDDP(SP)療法 
     9 大腸癌
     10 胆道癌
     11 膵 癌
     12 卵巣癌 
     13 進行性尿路上皮癌
     14 胚細胞腫瘍
     15 脳神経膠腫
     16 急性骨髄性白血病
     17 急性前骨髄球性白血病
     18 慢性リンパ性白血病
     19 非ホジキンリンパ腫
     20 ホジキンリンパ腫
     21 多発性骨髄腫
     22 多発性骨髄腫(非移植対象)
     23 骨肉腫
     24 Ewing肉腫/PNET
     25 横紋筋肉腫

    VIII.チーム医療による副作用対策
     1 チーム医療―医師の役割―
     2 抗がん剤治療中の口腔管理─歯科口腔外科の役割─
     3 チーム医療―薬剤師の役割―
     4 チーム医療―看護師の役割―
     5 チーム医療─支持療法チーム─

    IX.特 論
     1 開発臨床試験に対する倫理的視点
     2 高齢者総合的機能評価
     3 抗がん剤の費用対効果
     4 抗がん剤の安全対策
     5 がん診療提供体制のあり方と新指針
     6 地域がん医療連携

この書籍の参考文献

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序文 - より有効で安全ながん薬物療法の実践にむけて -

P.7 掲載の参考文献

I 総論

P.15 掲載の参考文献
2) Maloney DG, et al : IDEC-C2B8 (Rituximab) anti-CD20 monoclonal antibody therapy in patients with relapsed low-grade non-Hodgki'ns lymphoma. Blood 90 : 2188-2195, 1997.
7) Mok TS, et al : Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma. N Engl J Med 361 : 947-957, 2009.
P.21 掲載の参考文献
P.29 掲載の参考文献
1) 辰巳邦彦 : 主要基礎・臨床医学論文掲載数の国際比較. 政策研ニュース No.35 : 48-50, 2012.
4) Bando H, et al : Simultaneous identification of 36 mutations in KRAS codons 61 and 146, BRAF, NRAS, and PIK3CA in a single reaction by multiplex assay kit. BMC Cancer 13 : 405, 2013. [http://www.biomedcentral.com/1471-2407/13/405]

II 抗がん剤の分類と副作用留意事項

P.37 掲載の参考文献
P.44 掲載の参考文献
3) Coates A, et al : On the receiving end-patient perception of the side-effects of cancer chemotherapy. Eur J Cancer Clin Oncol 19 : 203-208, 1983.
4) Griffin AM, et al : On the receiving end. V : Patient perceptions of the side effects of cancer chemotherapy in 1993. Ann Oncol 7 : 189-195, 1996.
6) 発熱性好中球減少症 (FN) 診療ガイドライン (日本臨床腫瘍学会編), 南江堂, 2012.
7) Gonzalez-Barca E, et al : Prognostic factors influencing mortality in cancer patients with neutropenia and bacteremia. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 18 : 539-544, 1999.
8) 制吐薬適正使用ガイドライン (日本癌治療学会編), 金原出版, 2010.
P.50 掲載の参考文献
2) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology, Myeloid growth factors. Version 2, 2014. [http://www.nccn.org/clinical asp]
3) G-CSF適正使用ガイドライン (日本癌治療学会編), 金原出版, 2013.
4) 発熱性好中球減少症診療ガイドライン (日本臨床腫瘍学会編), 南江堂, 2012.
5) 深在性真菌症の診断・治療ガイドライン (深在性真菌症のガイドライン作成委員会編), 協和企画, 2014.
6) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology, Cancer and chemotherapy induced anemia. Version 1, 2015. [http://www.nccn.org/clinical asp]
7) 血液製剤の使用指針 (改訂版), 厚生労働省医薬食品局血液対策課. [http://www.mhlw.go.jp/newinfo/kobetu/iyaku/kenketsugo/dl/tekisei-02.pdf]
9) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology, Antiemesis. Version 2, 2014. [http://www.nccn.org/clinical asp]
11) 制吐薬適正使用ガイドライン (日本癌治療学会編), 金原出版, 2010.
12) B型肝炎治療ガイドライン (第2版) (日本肝臓学会肝炎診療ガイドライン作成委員会編), 2014.
14) 薬剤性肺障害の診断・治療の手引き (日本呼吸器学会薬剤性肺障害の診断・治療の手引き作成委員会編), メディカルレビュー社, 2012.
15) Hensley ML, et al : American Society of Clinical Oncology 2008 clinical practice guideline update : use of chemotherapy and radiation therapy protectants. J Clin Oncol 27 : 127-145, 2009.
16) National Comprehensive Cancer Network : NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Cancer-Related Fatigue. Version 1, 2013.
17) 外来がん化学療法看護ガイドライン1 2014年版 抗がん剤の血管外漏出およびデバイス合併症の予防・早期発見・対処 (第2版) (日本がん看護学会編), 金原出版, 2014.
P.55 掲載の参考文献
5) Folprecht G, et al : Irinotecan/fluorouracil combination in first-line therapy of older and younger patients with metastatic colorectal cancer : combined analysis of 2,691 patients in randomized contolled trials. J Clin Oncol 26 : 1443, 2008.
8) 水本一生ほか : 後期高齢者の切除不能・進行再発胃がんに対するS-1+Docetaxel併用療法におけ高齢者脆弱性の評価. 癌と化学療法 40 : 1337-1340, 2013.
10) 大腸癌治療ガイドライン2014年版 (大腸癌研究会編), 金原出版, 2014.
11) Candge R, et al : Significant effect of capecitabine on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of warfarin in patients with cancer. J Clin Oncol 25 : 102, 2007.
13) American Geriatrics Society 2012 Beers Criteria Updated Expert Panel : American Geriatrics Society updated Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc 60 : 616, 2012.
14) 高齢者の安全な薬物療法ガイドライン (日本老年医学会編), メジカルビュー社, 2005.
P.62 掲載の参考文献
1) Howlader N, et al : SEER Cancer Statistics Review, 1975-2011, National Cancer Institute. Bethesda, MD, [http://seer.cancer.gov/csr/1975_2011/] based on November 2013 SEER data submission, posted to the SEER web site, April 2014.
2) 堀部敬三 : 思春期ALLの治療方針 EBM血液疾患の治療2013-2014 (金倉譲ほか編), p136-141, 中外医学社, 2012.
3) 前田美穂 : 晩期合併症対策. 小児がん診療ハンドブック (堀部敬三編), p314-322, 医薬ジャーナル社, 2011.
4) 日本小児内分泌学会CCS委員会 : 小児がん経験者 (CCS) のための内分泌フォローアップガイド, Ver1.1, 2012年3月改訂. [http://jspe.umin.jp/medical/files/CCS%20follow-up%20guide%20ver1.1.pdf]
5) Koh K, et al : Early use of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for infants with MLL gene-rearrangement-positive acute lymphoblastic leukemia. Leukemia. 2014 Jun 3. doi : 10.1038/leu. 2014. 172. [Epub ahead of print]
6) 日本小児腎臓病学会 : 日本人小児の新しい糸球体濾過量推算式 (eGFR) の計算とCKDステージ. [http://www.jspn.jp/kaiin/2014_egrf/]
7) 森雅亮ほか : 免疫不全およびダウン症候群におけるパリビズマブ使用の手引き. [www.jspid.jp/news/1308_palivizumab.pdf]
8) 痛みの包括的評価 がん疼痛の薬物療法に関するガイドライン2010版 (日本緩和医療学会緩和医療ガイドライン作成委員会編), p24-29, 金原出版, 2010.
9) 米田光宏 : 中心静脈カテーテル管理・栄養管理. 小児がん診療ハンドブック (堀部敬三編), p305-313, 医薬ジャーナル社, 2011.
P.66 掲載の参考文献
2) IARC : IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Suppl 7, Overall Evaluations of Carcinogenicity : An Updating of IARC Monographs Volumes 1 to 42, International Agency for Research on Cancer, Lyon, 1987. [http://monographs.iarc.fr/ENG/Monographs/suppl7/Suppl7.pdf] Accessed July 31, 2014.
3) Falck K, et al : Mutagenicity in urine of nurses handling cytostatic drugs. Lancet 9 : 1250-1251, 1979.
7) The National Institute for Occupational Safety and Health : Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Health Care Settings. DHHS (NIOSH) Publication Number 2004-165, 2004. [http://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/] Accessed July 31, 2014.
10) 注射剤・抗がん薬無菌調製ガイドライン (社団法人日本病院薬剤師会監・社団法人日本病院薬剤師会学術第3小委員会編), 薬事日報, 2008.
11) 一般社団法人日本がん薬剤学会 : NIOSHアラートの翻訳 [http://jsopp.org/jsoppinfo2.html] Accessed July 31, 2014.
12) Wick C, et al : Using a closed-system protective device to reduce personnel exposure to antineoplastic agents. Am J Health Syst Pharm 60 : 2314-2320, 2003.
13) 松本里佳 : 清掃担当者への抗がん剤曝露に対する説明を試みて-清掃担当者の意識と現状の問題点-. 日癌治療会誌 49 : 220, 2014.
P.72 掲載の参考文献
1) 治験中に得られる安全性情報の取り扱いについて. 平成7年3月20日薬審第227号各都道府県衛生主管部 (局) 長あて厚生省薬務局審査課長通知.
2) 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて. 平成24年12月28日付薬食審査発1228第7号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知.
3) 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について. 平成25年4月4日付薬食審査発0404第4号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知.
4) データモニタリング委員会のガイドラインについて. 平成25年4月4日付薬食審査発0404第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知.
5) JCOG臨床安全性情報取扱いガイドライン. [http://www.jcog.jp/basic/policy/A_020_0010_16.pdf#search='JCOG+%E5%89%AF%E4%BD%9C%E7%94%A8%E5%AO%B1%E5%91%8A+%E3%82%AC%E3%82%A4%E3%83%89%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%B3'] (アクセス日2014/8/15)

III 抗がん剤の副作用に対する評価と処置

P.78 掲載の参考文献
1) JCOGデータセンター : 「CTCAE v3.0 日本語訳JCOG/JSCO版」解説と指針v1.0. Int J Clin Oncol (9) Supplement III p65-82, 2004.
2) JCOG臨床安全性情報取扱いガイドライン, p1-2, 2009.
3) CTCAE v4.03/MedDRA v12.0.
4) 大橋靖雄ほか : 有害事象の評価と報告 (CTCAE). がん臨床試験テキストブック, p187-196, 医学書院, 2013.
P.84 掲載の参考文献
1) Gupta S, et al : Efficacy of granulocyte colony stimulating factor as a secondary prophylaxis along with full-dose chemotherapy following a prior cycle of febrile neutropenia. Biosci Trends 4 : 273-278, 2010.
5) Timmer-Bonte JN, et al : Prevention of chemotherapy-induced febrile neutropenia by prophylactic antibiotics plus or minus granulocyte colony-stimulating factor in small-cell lung cancer : a Dutch Randomized Phase III Study. J Clin Oncol 23 : 7974-7984, 2005.
9) Griggs JJ, et al : Appropriate chemotherapy dosing for obese adult patients with cancer : American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol 30 : 1553-1561, 2012.
P.90 掲載の参考文献
1) 千葉寛 : チトクロームP450を介した薬物相互作用. ファルマシア 31 : 992-996, 1995.
2) 五十嵐弘幸ほか : S-1とワルファリンの薬物相互作用についての検討. 日病薬師会誌 45 : 1321-1324, 2009.
3) 山田孝明ほか : WarfarinとS-1併用患者における血液凝固能異常の発現時期に関する検討. 薬学雑誌 130 : 955-960, 2010.
6) Chlebowski RT, et al : Clinical and pharmacokinetic effects of combined warfarin and 5-fluorouracil in advanced colon cancer. Cancer Res 42 : 4827-4830, 1982.
7) Carabino J, Wang F : International Normalized Ratio fluctuation with warfarin-fiuorouracil therapy. Am J Health Syst Pharm 59 : 875, 2002.
12) Strumberg D, et al : Phase I clinical and pharmacokinetic study of the Nobel Raf kinase and vascular endothelial growth factor receptor inhibitor BAY 43-9006 in patients with advanced refractory solid tumors. J Clin Oncol 23 : 965-972, 2005.
13) バイエル薬品株式会社 ネクサバール錠200mgインタビューフォーム (改訂第13版).
15) アストラゼネカ株式会社 イレッサ錠250インタビューフォーム (改訂第18版).
16) 中外製薬株式会社 タルセバ錠25mg, 100mg, 150mgインタビューフォーム (改訂第10版).
18) ブリストル・マイヤーズ株式会社 スプリセル錠20mg, 50 mgインタビューフォーム (改訂第7版).
19) グラクソ・スミスクライン株式会社 ヴォトリエント錠200mgインタビューフォーム (改訂第3版).
21) グラクソ・スミスクライン株式会社 タイケルブ錠250mgインタビューフォーム (改訂第4版).
23) 田中康平ほか : 非小細胞肺がん患者におけるゲフィチニブの抗腫瘍効果に制酸薬が与える影響. 医療薬学 36 : 832-839, 2010.
24) 大神正宏ほか : チロシンキナーゼ阻害薬の血中濃度に及ぼす食事, 制酸薬の影響. TDM研究 30 : 125-133, 2013.
25) Thyss A, et al : Clinical and pharmacokinetic evidence of a life-threatening interaction between methotrexate and ketoprofen. Lancet 327 : 256-258, 1986.
28) Uwai Y, et al : Methotrexate-loxoprofen interaction : involvement of human organic anion transporters hOAT1 and hOAT3. Drug Metab Pharmacokinet 19 : 369-374, 2004.
P.97 掲載の参考文献
P.101 掲載の参考文献
2) Seidman AD : Gemcitabine as single-agent therapy in the management of advanced breast cancer. Oncology (Williston Park) 15 (2 Suppl 3) : 11-14, 2001.
3) 日本癌治療学会 : 制吐薬適正使用ガイドライン2010年5月 (第1版), 金原出版, 2010.
4) 日本乳癌学会 : 50 抗がん剤 (化学療法薬) にはどのような副作用がありますか. また, 予防法や対処法はありますか. 51 分子標的治療とは, どのような治療ですか. どんな人が治療をしますか. また, 副作用はあるでしょうか. 患者さんのための乳がん診療ガイドライン2014年版, p133-142, 金原出版, 2012.
P.106 掲載の参考文献
3) 柴田ゆうかほか : 放射線化学療法同時併用療法の副作用モニタリングを目的としたワークシートの作成と評価. 医療薬学33 : 159-165, 2007.
4) 高柳和伸, 乾賢一 : がん化学療法における患者指導と副作用モニタリングの標準化, 薬事 47 (10) : 103-107, 2005.
6) 島ノ江千里ほか : ポートフォリオ図を利用した外来がん化学療法のための「薬物療法パスシート」の作成. 医療マネジメント会誌13 (3) : 116-122, 2012.
13) 松井礼子 : ゲフィチニブ, エルロチニブ 服薬指導と副作用モニタリング. 薬局 61 (2) : 192-197, 2010.

IV 基礎研究

P.113 掲載の参考文献
5) 今村知世 : スペシャル・ポピュレーションへの抗がん薬用量調節ハンドブック, 南山堂, 2010.
9) Takimoto CH, et al : Dose-escalating and pharmacological study of oxaliplatin in adult cancer patients with impaired renal function : a National Cancer Institute Organ Dysfunction WOrking Group Study. J Clin Onco121 : 2664-2672, 2003.
P.118 掲載の参考文献
3) Bosma PJ, et al : The genetic basis of the reduced expression of bilirubin UDP-glucuronosyltransferase 1 in Gilbert's syndrome. N Engl J Med 333 (18) : 1171-1175, 1995.
9) Carlini LE, et al : UGT1A7 and UGT1A9 polymorphisms predict response and toxicity in colorectal cancer patients treated with capecitabine/irinotecan. Clin Cancer Res 11 (3) : 1226-1236, 2005.
12) Takane H, et al : Life-threatening toxicities in a patient with UGT1A1*6/*28 and SLCO1B1*15/*15 genotypes after irinotecan-based chemotherapy. Cancer Chemother Pharmacol 63 (6) : 1165-1169, 2009.
P.125 掲載の参考文献
P.129 掲載の参考文献
1) PMDAホームページ「コンパニオン診断薬プロジェクト」 [http://www.pmda.go.jp/kijunsakusei/companion.html]
2) 「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」 (平成25年7月1日付け薬食審査発0701第10号, 厚生労働省医薬食品局審査管理課長).
3) 「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する質疑応答集 (Q&A) について」 (平成25年7月1日付け事務連絡, 厚生労働省医薬食品局審査管理課).
5) FDAホームページ "Companion Diagnostic Devices : In vitro and Imaging Tools". [http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/ucm301431.htm]
6) FDAホームページ "Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling". [http://www.fda.gov/drugs/scienceresearch/researchareas/pharmacogenetics/ucm083378.htm]
7) FDAホームページ "Nucleic Acid Based Tests". [http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedica1Procedures/InVitroDiagnostics/ucm330711.htm]
8) Chen P, et al : Carbamazepine-induced toxic effects and HIA-B*1502 screening in Taiwan. N Engl J Med 364 : 1126-1133, 2011.
9) Draft Preliminary Concept Paper-Not for Implementation : Drug-Diagnostic Co-Development Concept Paper (Draft) Food and Drug Administration, April, 2005.
10) Guidance for Industry : Enrichment Strategies for Clinical Trials to Support Approval of Human Drugs and Biological Products (DRAFT GUIDANCE) Food and Drug Administration, December, 2012.
11) Reflection paper on methodological issues associated with pharmacogenomic biomarkers in relation to clinical development and patient selection (Draft) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) European Medicines Agency, June. 2011.
12) 「コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について」 (平成25年12月26日付け事務連絡厚生労働省医薬食品局審査管理課).

V 系統別抗がん剤の副作用

P.138 掲載の参考文献
1) 発熱性好中球減少症 (FN) 診療ガイドライン (日本臨床腫瘍学会編), 南江堂, 2012.
2) 制吐剤適正使用ガイドライン (日本癌治療学会編), 金原出版, 2010.
4) Keefe DM, et al ; Mucositis StUdy Section of the Multinational Association of Supportive Care in Cancer and the International Society for Oral Oncology : Update clinical practice guideline for the prevention and treatment of mucositis. Cancer 109 : 820-831, 2007.
P.142 掲載の参考文献
1) Gerson LS, et al : Alkylating agents. In : Cancer Chemotherapy and Biotherapy, 5th ed (ed by Chabner BA, Longo DL), p267, Lippincott-Williams & Wilkins, Philadelphia, 2011.
6) Kashyap A, et al : Intravenous versus oral busulfan as part of a busulfan/cyclophosphamide preparative regimen for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation : decreased incidence of hepatic venoocclusive disease (HVOD), HVOD-related mortality, and overall 100-day mortality. Biol Blood Marrow Transplant 8 : 493-500, 2002.
P.145 掲載の参考文献
P.148 掲載の参考文献
2) 川西正祐, 中瀬一則 : 腫瘍薬学, p150-152, 南山堂, 2010.
3) 新臨床腫瘍学 (日本臨床腫瘍学会編), p248-250, 南江堂, 2012.
P.152 掲載の参考文献
2) Brockman RW, et al : Metabolism and chemotherapeutic activity of 9-beta-D-arabinofuranosyl-2-fluoroadenine against murine leukemia L1210 and evidence for its phosphorylation by deoxycytidine kinase. Cancer Res 40 (10) : 3610-3615, 1980.
3) Huang P, et al : Termination of DNA synthesis by 9-beta-D-arabinofuranosyl-2-fluoroadenine. A mechanism for cytotoxicity. J Biol Chem 265 (27) : 16617-16625, 1990.
4) Gandhi V, Plunkett W : Modulation of arabinosylnucleoside metabolism by arabinosylnucleotides in human leukemia cells. Cancer Res 48 (2) : 329-334, 1988.
7) Gryn J, et al : Pentostatin increases the acute toxicity of high dose cyclophosphamide. Bone Marrow Transplant 12 : 217-220, 1993,
11) Carson DA, et al : Specific toxicity of 2-chlorodeoxyadenosine toward resting and proliferating human lymphocytes. Blood 62 : 737-743, 1983.
13) Savan A, et al : 2-Chlorodeoxyadenosine for patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia resistant to fludarabine. N Engl J Med 328 : 812-813, 1993.
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4) 制吐薬適正使用ガイドライン (日本癌治療学会編), 金原出版, 2010.
5) Sonis ST, et al : Perspectives on cancer therapy-induced mucosal injury : pathogenesis, measurement, epidemiology, and consequences for patients. Cancer 100 (9) : 1995-2025, 2004.
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P.161 掲載の参考文献
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2) キロサイドN注, 医薬品インタビューフォーム改訂第2版.
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IX 特論

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6) 平成24年7月3日 本学医学部・病院で発生した医療倫理違反行為についてのお詫びならびに対応と再発防止策に関するご報告. [http://www.med.keio.ac.jp/information/hbimd20000011jms.html] (2014年8月17ロアクセス)
7) 藤原康弘, 安藤正志 : がんの診療と倫理. がん治療認定医教育セミナーテキスト第7版 (日本癌治療認定医機構教育委員会編), p99-105, 2013.
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12) 第46回厚生科学審議会科学技術部会 資料3-1 「臨床研究に関する倫理指針」の改正についての報告 (案). [http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/07/sO723-5.html] (2014年8月17日アクセス)
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4) 大腸癌治療ガイドライン 医師用2014年版 (大腸癌研究会編), 金原出版, 2014.
5) 改訂第3版がん化学療法レジメンハンドブック (日本臨床腫瘍薬学会監, 遠藤一司ほか編), 羊土社, 2013.
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9) 福田敬ほか : 医療経済評価における分析手法に関するガイドライン. 保健医療科学 62 (6) : 625-640, 2013.
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3) 副作用・感染症・不具合報告のお願い. [http://www.info.pmda.go.jp/info/houkoku.html]
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5) データマイニング手法の安全対策業務への導入. [http://www.info.pmda.go.jp/kyoten_iyaku/dm.html]
6) 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」 (平成23年7月15日付薬食安発0715第1号).
7) 医薬品医療機器情報配信サービス (PMDAメディナビ). [http://www.info.pmda.go.jp/info/idx-push.html]
8) ランマーク皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症について (ブルーレター). [http://www.info.pmda.go.jp/kinkyu_anzen/file/kinkyu20120911_1.pdf]
9) レナリドミド水和物の二次発がんの潜在的リスクについて. [http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_info/file/kigyo_oshirase_201104_1.pdf]
10) 「使用上の注意」等改訂のお知らせ (レブラミドカプセル5mg). [http://revlimid-japanjp/professional/product/pdf/pi/pi-inf_rev_201201.pdf]
11) 「医薬品リスク管理計画指針について」 (平成24年4月11日付薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号).
12) 「医薬品リスク管理計画の策定について」 (平成24年4月26日付薬食審査発0426第2号・薬食安発0426第1号).
13) 医薬品リスク管理計両 (RMP : Risk Management Plan) について. [http://www.info.pmda.go.jp/rmp/to_company.html]
14) スチバーガ錠40mgに係る医薬品リスク管理計画書. [http://www.info.pmda.go.jp/rmp/pdf/630004000_22500AMXOO886000_RMP_003.pdf]
15) RMP提出品目一覧 [http://www.info.pmda.go.jp/rmp/rmp_index.html]
P.725 掲載の参考文献
1) http://www.mhlw.go.jp/shingi/2005/01/s0120-5a.htm
2) http://www.mhlw.go.jp/houdou/2003/07/h0725-3.html
3) http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H18/H18HO098.html
4) http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/gan-keikaku.html
5) http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000021958.html
6) http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/dl/gan_byoin_03.pdfsearch='%E5%81%A5%E7%99%BA0110%E7%AC%AC7%E5%8F%B7'
P.730 掲載の参考文献
1) がんの統計 '13, 公益財団法人がん研究振興財団.
2) 平成23年患者調査, 厚生労働省.
3) 北村和広ほか : 外来化学療法の動向. コンセンサス癌治療11 (4) : 178-181, 2012.
4) 秋山聖子ほか : がん薬物療法中のがん患者の意識調査研究-患者居住地と医療機関所在地の二次医療圏が同一である患者と相違する患者との比較検討, 日本臨床腫瘍学会 (福岡), 平成26年7月19日.
5) がん診療連携拠点病院等の整備に関する指針. 厚生労働省健康局長 平成26年1月10日付け健発0110第7号.
6) がん診療連携拠点病院の整備について. 平成20年3月1日付け健発第0_3_0_1_0_0_1_号厚生労働省健康局長通知.
7) 厚生労働省科学研究費補助金 (がん臨床研究事業) 「相談支援センターのあり方に関する研究」報告書. 相談支援センターの現状と課題そして目指すべき方向性. 研究代表者高山智子, 平成23年3月.
8) がん対策推進基本計画, 厚生労働省, 平成24年6月.
9) 星野彰ほか : 「がんになっても安心して暮らせる町」を目指して-がん療養支援・緩和ケア部と地域の取り組み-. がん患者と対症療法23 (2) : 17 (141)-20 (144), 2012.
10) 茨城県総合がん対策推進計画-第三次計画- (平成25-29年度), 茨城県.

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