関節リウマチ治療における生物学的製剤の選択と適正使用

出版社: 日本医学出版
著者:
発行日: 2015-03-10
分野: 臨床医学:内科  >  膠原病/リウマチ
ISBN: 9784865770032
電子書籍版: 2015-03-10 (初版第1刷)
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関節リウマチ治療における生物学的製剤の選択と適正使用のナビゲーションを目標として、関節リウマチ治療の基本的な考え方、生物学的製剤の基礎知識、他の薬剤との併用や処方の実際について、第一線で活躍中の医師36名が執筆。実臨床に役立てて頂き、リウマチ医療の心髄に触れて頂きたい。

目次

  • 表紙
  • 序文
  • 執筆者一覧
  • 目次
  • 第1章 生物学的製剤 - 選択と適正使用の実際
  • 1 生物学的製剤の分類と特徴
  • 2 関節リウマチ治療における生物学的製剤の適応と治療戦略
  • 3 関節リウマチ治療における生物学的製剤の治療効果
  • 4 関節リウマチ治療における生物学的製剤効果減弱例における他剤への切り替え
  • 5 関節リウマチ治療における生物学的製剤の副作用・相互作用 - 感染症、悪性腫瘍、脱髄疾患など -
  • 第2章 関節リウマチ治療における各種生物学的製剤の基礎知識
  • 1 インフリキシマブ
  • 2 エタネルセプト
  • 3 アダリムマブ
  • 4 トシリズマブ
  • 5 アバタセプト
  • 6 ゴリムマブ
  • 7 セルトリズマブ ペゴル
  • 8 開発中の生物学的製剤
  • 第3章 関節リウマチにおける生物学的製剤と他の薬剤との併用
  • 1 生物学的製剤と抗リウマチ薬 ( DMARDs )
  • 2 生物学的製剤とステロイド
  • 3 生物学的製剤と非ステロイド抗炎症薬 ( NSAIDs )
  • 4 バイオシミラー
  • 5 生物学的製剤の休薬の可能性
  • 6 生物学的製剤と人工関節
  • 7 医療経済と生物学的製剤
  • 第4章 関節リウマチにおける生物学的製剤処方事例
  • 1 インフリキシマブ
  • 2 エタネルセプト
  • 3 アダリムマブ
  • 4 トシリズマブ
  • 5 アバタセプト
  • 6 ゴリムマブ
  • 7 セルトリズマブ
  • 奥付

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この書籍の参考文献

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第1章 生物学的製剤 - 選択と適正使用の実際

P.5 掲載の参考文献
2) Lipsky PE : Rheumatoid arthritis, 18th edition, (eds. By Fauci AS, Braunwald E, Kasper DL, et al), McGraw-Hill, Columbus 2011 ; p2738-A52
5) Weinblatt ME, Bathon JM, Kremer JM, et al : Safety and efficacy of etanercept beyond 10 years of therapy in North American patients with early and long-standing rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res Arthritis Care Res (2011) 63, 373-382
P.10 掲載の参考文献
2) Pincus T, Callahan LF : Taking mortality in rheumatoid arthritis seriously. Predictive markers, socioeconomic status and comorbidity. J Rheumatol, 1986 ; 13 : 841.
4) 日本リウマチ学会 関節リウマチに対するTNF阻害薬使用ガイドライン (2014年改訂版) http://www.ryumachi-jp.com/info/guideline_TNF.html
7) 関節リウマチ診療ガイドライン2014 : 日本リウマチ学会編集. メディカルレビュー社. 2014.
8) Goekoop-Ruiterman YP, Vries-Bouwstra JK, Allaart CF, et al : Comparison of treatment strategies in early rheumatoid arthritis : a randomized controlled trial. Ann Intern Med, 2007 ; 146 : 406-415.
P.16 掲載の参考文献
2) Lpsky PE et al : Infliximab and methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis. Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. N Engl J Med 343 (22) : 1594-1602, 2000.
9) Breedvelt F et al : The PREMIER study : A multicenter, randomized, double-blind clinical trial of combination therapy with adalimumab plus methotrexate versus methotrexate alone or adalimumab alone in patients with early, aggressive rheumatoid arthritis who had not had previous methotrexate treatment. Arthritis Rheum 54 (1) : 26-37, 2006.
12) Keystone EC et al : Golimumab, a human antibody to tumour necrosis factor{alpha}given by monthly subcutaneous injections, in active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy : the GOFORWARD Study. Ann Rheum Dis 268 (6) : 789-796, 2009.
13) Emery P et al : Golimumab, a human anti-tumor necrosis factor alpha monoclonal antibody, injected subcutaneously every four weeks in methotrexate-naive patients with active rheumatoid arthritis : twentyfour-week results of a phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled study of golimumab before methotrexate as first-line therapy for early. onset rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 60 (8) : 2272-2283, 2009.
27) Kremer JM et al : Tocilizumab inhibits structural joint damage in rheumatoid arthritis patients with inadequate responses to methotrexate : results from the doubleblind treatment phase of a randomized placebo*controlled trial of tocilizumab safety and prevention of structural joint damage at one year. Arthritis Rheum 63 (3) : 609-621, 2011.
29) Kremer JM et al : Effects of abatacept in patients with methotrexate-resistant active rheumatoid arthritis : a randomized trial. Ann Intern Med 144 (12) : 865-876, 2006.
31) enant HK et al : Abatacept inhibits structural damage progression in rheumatoid arthritis : results from the long-term extension of the AIM trial. Ann Rheum Dis 67 (8) : 1084-9, 2008.
P.23 掲載の参考文献
5) Pascual-Salcedo D, et al : Influence of immunogenicity on the efficacy of long-term treatment with in fliximab in rheumatoid arthritis. Rheumatology 2011 ; 50 : 1445-1452
P.30 掲載の参考文献
2) Askling J, Fored CM, Brandt I., Baecklund E, Bertilsson I., Feltelius N, Coster L, Geborek P, Jacobsson LT, Lindblad S et al : Time-dependent increase in risk of hospitalisation with infection among Swedish RA patients treated with TNF antagonists. Ann Rheum Dis 2007, 66 (10) : 1339-1344.
5) 持田智 : 免疫抑制薬, 抗悪性腫瘍薬によるB型肝炎ウイルス再活性化の実態解明と対策法の確立研究. 厚生労働科学研究費補助金肝炎等克服緊急対策研究事業, 平成23年度研究成果報告書. 2011. p61.
6) 小池隆夫, 針谷正祥, 三村俊英, ほか : B型肝炎ウイルス感染リウマチ性疾患患者への免疫抑制療法に関する提言
8) Harigai M, Nanki T, Koke R, et al : Biological Agents in Rheumatoid Arthritis and Risk of Malignancy-Results from the Nation-Wide Cohort Study in Japan. [abstract] : ACR2011, Chicago, USA.
17) Adalimumab [package insert]. North Chicago, II. : Abbott Laboratories ; 2012
18) ゴリムマブ承認審査概要 9. 臨床概要 p23-p24.
19) Mould DR, Sweeney KR : The pharmaco. kinetics and pharmacodynamics of monoclonal antibodies--mechanistic modeling applied to drug development. Curr Opin Drug Discov Devel 2007, 10 (1) : 84-96.
21) Listing J, Pattloch D, Kekow J, et al : Successful control of disease activity and treatment with biologics increase the life expectancy in rheumatoid arthritis patients [abstract] ; EULAR2012, Berlin, Germany.

第2章 関節リウマチ治療における各種生物学的製剤の基礎知識

P.37 掲載の参考文献
2) Maini, R. N., F. C. Breedveld, J. R. Kalden, J. S. Smolen, D. Furst, M. H. Weisman, E. W. St Clair, G. F. Keenan, D. van der Heijde, P. A. Marsters, and P. E. Lipsky : Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum 2004 ; 50 : 1051-1065.
5) 三浦靖史, 立石耕司, 高橋完靖, 林申也, 黒坂昌弘 : 関節リウマチ患者へのインフリキシマブ点滴時間は1時間に短縮可能である. 日関病誌 2009 ; 28 : 515-519.
8) St Clair, E. W., D. M. van der Heijde, J. S. Smolen, R. N. Maini, J. M. Bathon, P. Emery, E. Keystone, M. Schiff, J. R. Kalden, B. Wang, K. Dewoody, R. Weiss, and D. Baker : Combination of infliximab and methotrexate therapy for early rheumatoid arthritis : a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum 2004 ; 50 : 3432-3443.
9) Goekoop-Ruiterman, Y. P., J. K. de Vries-Bouwstra, C. F. Allaart, D. van Zeben, P. J. Kerstens, J. M. Hazes, A. H. Zwinderman, H. K. Ronday, K. H. Han, M. L. Westedt, A. H. Gerards, J. H. van Groenendael, W. F. Lems, M. V. van Krugten, F. C. Breedveld, and B. A. Dijkmans : Clinical and radiographic outcomes of fbur different treatment strategies in patients with early rheumatoid arthritis (the BeSt study) : a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum 2005 ; 52 : 3381-3390.
P.44 掲載の参考文献
9) エンブレル適正使用情報 Vol. 9
P.51 掲載の参考文献
5) Takeo Koike et al : Safety and effectiveness of adalimumab in Japanese rheumatoid arthritis patients : postmarketing surveillance report of the first 3,000 patients. Mod Rheumatol 2012 ; 22 : 498-508.
P.56 掲載の参考文献
2) アクテムラ点滴静注用80mg 200mg 400mg 全例調査 最終報告 「関節リウマチ」「多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」
16) Smolen JS. EULAR RA : management recommendations 2013 : what is new? Presented at EULAR 2013 Madrid.
P.62 掲載の参考文献
P.66 掲載の参考文献
P.71 掲載の参考文献
2) Keystone E, Heijde Dv, Mason D Jr, Landewe R, Vollenhoven RV, Combe B, Emery P, Strand V, Mease P, Desai C, Pavelka K : Certolizumab pegol plus meth. otrexate is significantly more effective than placebo plus methotrexate in active rheumatoid arthritis : findings of a fifty-twoweek, phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallelgroup study. Arthritis Rheum. 2008 ; 58 : 3319-29.
6) Keystone E, I. andewe R, van Vollenhoven R, Combe B, Strand V, Mease P, Shaughnessy L, Vanlunen B, van der Heijde D : Long-term safety and efficacy of certolizumab pegol in combination with methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis : 5-year results from the RAPID 1 trial and open-1abel extension. Ann Rheum Dis. (in press)
P.76 掲載の参考文献
2) Pavelka K, et al : A randomized, double-blind, placebo・controlled, multiple-dose study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of brodalumab (AMG827) in subjects with rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate. Arthritis Rheum 64 (10, suppl) : S362, 2012.
7) Burmester GR, Feist E, Sleeman MA, et al : Mavrilimumab, a human monoclonal antibody targeting GM-CSF receptor-α, in subjects with rheumatoid arthritis : a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase I, first-in-human study. Ann Rheum Dis 70 (9) : 1542-1549, 2011.
8) Burmester GR, Weinblatt ME, McInnes IB, et al : Efficacy and safety of mavrilimumab in subjects with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis (in press).

第3章 関節リウマチにおける生物学的製剤と他の薬剤との併用

P.82 掲載の参考文献
1) Pincus T, et al : Methotrexate as the "anchor drug" for the treatment of early rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2003 ; 21 (Suppl 31) : S179-185
3) 関節リウマチ治療におけるMTX診療ガイドライン : 日本リウマチ学会MTX診療ガイドライン策定小委員会編, 羊土社, 2011. 3
13) Maini RN, et al : Double-blind randomized controlled clinical trial of the interleukin-6 receptor antagonist tocilizumab in Eurpean patients with rheumatoid arthritis who had an incomplete response to methotrexate. Arthritis Rheum 2006 ; 54 : 2817-29.
18) Smolen JS, et al : Maintenance, reduction, or withdraw al of etanercept after treatment with etanercept and methotrexate in patients with moderate rheumatoid arthritis (PRESERVE) : a randomised controlled trial. Lancet 2013 ; 381 : 918-29
P.89 掲載の参考文献
1) 川合眞一編 : 「研修医のためのステロイドの使い方のコツ」, 文光堂, 東京, 2009 (4月)
2) Kirwan JR : The effect of glucocorticoids on joint destruction in rheumatoid arthritis. The Arthritis and Rheumatism Council Low-Dose Glucocorticoid Study Group. N Engl J Med. 1995 : 333 : 142-146.
6) 川合眞一 : 副腎皮質ステロイド. 「今日の治療薬 2014」 (編集 : 浦部晶夫, 島田和幸, 川合眞一), pp. 239-246, 南江堂, 東京, 2014.
10) 日本リウマチ学会 : B型肝炎ウイルス感染リウマチ性疾患, 患者への免疫抑制療法に関する提言. http://www.ryumachi-jp.com/infb/news120905.pdf
11) The Epidemiology Program Office, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) : General Recommendations on Immunization. http://www.cdc.gov/MMWR/PDF/RR/RR5102.pdf
12) 金子開知, 川合眞一 : グルココルチコイド誘発性骨粗鬆症の病態と治療. 日本臨床免疫学会会誌 2011 ; 34 : 138-148.
16) Daien CI, Duny Y, Barnetche T, Daures JP, Combe B, Morel J : Effect of TNF inhibitors on lipid profile in rheumatoid arthritis : a systematic review with metaanalysis. Ann Rheum Dis. 2012 ; 71 : 862-868.
P.96 掲載の参考文献
3) NSAIDsの選び方・使い方ハンドブック. 佐野統編, 羊土社, 東京, 2010.
4) 佐野統 : 非ステロイド抗炎症薬 (COX-2 阻害薬). 日内会誌 100 : 2888-2901, 2011.
5) COX-2阻害薬の適正使用. 佐野統編, フジメディカル出版, 大阪, 2012.
6) 薬物性潰瘍. 消化性潰瘍診療ガイドライン. 日本消化器病学会編, 南江堂, 東京, pp91-117, 2009.
9) 高崎芳成 : 第3章 非ステロイド系消炎鎮痛薬 (NSAIDs). 診断のマニュアルとEBMに基づく治療ガイドライン (改訂版). 厚生労働省研究班編, 日本リウマチ財団, 東京, pp71-77, 2004,
10) 東直人, 佐野統 : 整形外科・リウマチ疾患におけるNSAIDsの使用と消化管障害の対策. 消臨 16 : 136-141, 2013.
11) 塩川優一, 延永正, 斉藤輝信ほか. 非ステロイド性抗炎症剤による上部消化管障害に関する疫学調査. リウマチ 31 : 96-111, 1991.
13) 蔵原晃一, 松本主之, 飯田三雄 : 大腸粘膜障害の診断と臨床的特徴. 日本臨牀 69 : 1098-1103, 2011.
16) 東直人, 佐野統 : 関節リウマチ. 日内会誌 100 : 1237-1243, 2011.
17) 東直人, 佐野 統 : 疼痛管理の重要性とNSAIDsの位置づけをみる. 整形外科診療のためのNSAIDs処方ハンドブック~NSAIDs処方と潰瘍対策の実際~ 岩本幸英, 菅野健太郎編先端医学社, 東京, pp14-22, 2012.
21) 村島温子 : 解熱・鎮痛・抗炎症薬. 妊娠と授乳. 伊藤真也, 村島温子編, 南山堂, 東京, pp185-190, 2010.
22) 田中菜穂子, 川合眞一 : 関節リウマチ, 膠原病の妊娠時にはどのような薬剤が使用できるか? 分子リウマチ治療 6 : 15-19, 2013.
23) 古川加奈子, 前島悦子, 一ノ瀬正和 : エタネルセプト投与下で妊娠・出産した関節リウマチの一例. 日臨免誌 36 : 47-51, 2013.
24) 関節リウマチ (RA) に対するTNF阻害薬使用ガイドライン (2014年6月29日改訂版) ; http://www.ryumachi-jp.com/info/guidelineTNF.html
P.100 掲載の参考文献
2) European Medicines Agency : Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology. derived proteins as active substance : quality issues. 2006. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003953.pdf
3) US Food and Drug Administration : Quality considerations in demonstrating biosimilarity to a reference product : draft guidance February 2012. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceCompliance-RegulatoryInformation/Guidances/UCM291134.pdf.
4) Dorner T, Strand Vibeke, Castafieda-Herendez G, et al : The role of biosimilars in the treatment of rheumatic diseases. Ann Rheum Dis 2013 ; 72 : 322-328.
6) Yoo DH, Hrycaj P, Miranda P, et al : A randomized, double-blind, parallel-group study to demonstrate equivalence in efficacy and safety of CT-P13 compared with innovator infliximab when coadministered with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis : the PLANETRA study. Ann Rheum Dis 2013 (in press).
P.107 掲載の参考文献
P.111 掲載の参考文献

第4章 関節リウマチにおける生物学的製剤処方事例

P.126 掲載の参考文献
P.130 掲載の参考文献
1) Takeuchi T, Yamanaka H, Ishiguro N, Miyasaka N, Mukai M, Matsubara T, et al : Adalimumab, a human anti-TNF monoclonal antibody, outcome study for the prevention of joint damage in Japanese patients with early rheumatoid arthritis : the HOPEFUL 1 study. Ann Rheum Dis. in Press
7) Hirata S, Saito K, Kubo S, Fukuyo S, Mizuno Y, Iwata S, et al : Discontinuation of adalimumab after attaining DAS28 (ESR) remission in patients with rheumatoid Arthritis (HONOR study) : an observational study. Arthritis Res Ther. in press
P.136 掲載の参考文献

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