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医療データ (RWD) /RWE利活用時の100の落とし穴 : 落とし穴にはまらないための処方

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2026-02-20
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283472
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
27,500 円(税込)
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ICH M7(R2)・EMA・FDAガイダンスをふまえたニトロソアミン類の分析法/許容摂取量とリスク管理・評価

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2025-12-23
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283458
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
55,000 円(税込)
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ICH Q2(R2),Q14ガイドラインをふまえた分析法バリデーション実施/分析法開発とCTD記載

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2025-11-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283298
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
55,000 円(税込)
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欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2025-05-29
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283403
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
46,200 円(税込)
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高齢者のためのテクノロジー応用

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2025-04-25
分野： 臨床医学：内科 > 老人医学
ISBN： 9784864283328
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
60,500 円(税込)
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高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集　Part3

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2025-01-30
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283274
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
49,500 円(税込)
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医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD：リアルワールドデータ)の利活用事例

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2024-12-24
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283359
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
40,700 円(税込)
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治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2024-09-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283106
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
44,000 円(税込)
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臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2024-09-11
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283175
書籍・雑誌
取寄せ目安：4～8営業日
49,500 円(税込)
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GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2024-03-22
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283199
書籍・雑誌
取寄せ目安：8～14営業日
46,200 円(税込)
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遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2023-12-20
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283137
書籍・雑誌
取寄せ目安：8～14営業日
51,700 円(税込)
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開発段階に応じた バリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 －プロセス/分析法バリデーション－

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2023-11-29
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283021
書籍・雑誌
取寄せ目安：8～14営業日
55,000 円(税込)
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匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2023-07-28
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283090
書籍・雑誌
取寄せ目安：8～14営業日
55,000 円(税込)
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＜ICH Q12/改正GMP省令＞変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2023-05-30
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283069
書籍・雑誌
取寄せ目安：8～14営業日
44,000 円(税込)
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グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2023-05-26
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864283045
書籍・雑誌
取寄せ目安：8～14営業日
38,500 円(税込)
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