医師のための治験ハンドブック 改訂第5版
商品紹介
本書は、国際レベルでの治験が求められるなかで、治験責任医師や治験分担医師として，臨床試験を担う医師たちの指針として，新薬の開発過程と新たな臨床試験ルールを中心にまとまられている。
目次
- 医師のための治験ハンドブック 改訂第5版
―目次―
はじめに
新薬の開発と臨床試験（治験）
治験の段階（第?相、第?相、第?相）
治験実施計画書（プロトコル）について
治験デザイン
薬効評価
有害事象と副作用
GCPと被験者へのインフォームド・コンセント
治験の流れと治験責任医師等の責務
あとがき
最近チェックした商品履歴
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