新GCPハンディ資料集 改訂3版
商品紹介
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年3月27日付）、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成15年6月12日付）のハンディ資料集。
目次
- 新GCPハンディ資料集 改訂3版
―目次―
第1章 総則（第1条−第3条）
第2章 治験の準備に関する基準
第1節 治験の依頼をしようとする者による治験の準備に
関する基準（第4条−第15条）
第2節 自ら治験を実施しようとする者による治験の準備に
関する基準（第15条の2−第15条9）
第3章 治験の管理に関する基準
第1節 治験依頼者による治験の管理に関する基準
（第16条−第26条）
第2節 自ら治験を実施しようとする者による治験の管理に
関する基準（第26条の2−第26条12）
第4章 治験を行う基準（第27条−第55条）
第1節 治験審査委員会（第27条−第34条）
第2節 実施医療機関（第35条−第41条）
第3節 治験責任医師（第42条−第49条）
第4節 被験者の同意（第50条−第59条）
第5章 再審査等の資料の基準（第56条）
第6章 治験の依頼等の基準（第57条−第59条）
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