医薬品GLPと毒性試験の基礎知識
商品紹介
本書は，毒性試験に関わる，あるいは関心を持つ全ての人々に役立つように、新薬開発の過程、新薬開発に関係する規制類、特に医薬品の科学的信頼性を高めるための毒性試験法ガイドラインと手続き面の信頼性を高めるためのGLPに関する基礎的な知識を提供することを目的としています。
目次
- 医薬品GLPと毒性試験の基礎知識
―目次―
第１章 薬害はどのようにして起こったか
第２章 薬害事件と規制強化
第３章 医薬品はどのように開発されるか
第４章 毒性試験
第５章 ICHと毒性試験法ガイドライン
第６章 毒性試験法ガイドライン各論
第７章 GLP
第８章 GLP省令の内容
第９章 GLP適合性調査
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