目次
- 薬理と治療 39/7 2011年7月号
―目次―
■ TOPICS
第10回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2010 in 別府
●シンポジウム4/臨床試験を安全に実施するためのIRB の役割:
被験者保護における使命とセントラルIRB
・講演1
依頼者の立場から
・講演2
医学専門家の立場から
・講演3
セントラルIRB を運営する立場から
・講演4
被験者保護とIRB の使命
─セントラルIRB について一般市民として思うこと─
●パネルディスカッション2/インフォームドコンセントの
あり方を考える
─臨床試験における医療者・患者コミュニケーション
・講演1
一般市民から見た臨床試験
─患者の権利擁護者としてのCRC への期待─
・講演2
難病を超えて ─患者の立場から,自分らしく生きるために─
・講演3
臨床試験におけるインフォームド・コンセント
●教育セッション2/製造販売後臨床試験と製造販売後調査
─CRC として承認後の医薬品に関与するために
・講演2
製造販売後臨床試験の実例とCRC への期待
・講演3
製造販売後調査の実例とCRC への期待
・講演4
医療機関における製造販売後調査の現状とCRC の立ち位置
■ ORIGINAL ARTICLES
ピペラシリンナトリウム後発医薬品の治療学的同等性
小児におけるグロビン蛋白分解物配合「ナップル?GD」
12週間摂取の安全性評価
Long-term human safety test of orally administered GABA