カラー図解 よくわかる改正薬事法 医薬品販売制度編
商品紹介
平成26年6月12日に施行された薬事法改正により大きく変わった医薬品販売制度をわかりやすく解説。薬事法本則条文・施行規則の関連条文の改正内容を易しく理解できます。
目次
- カラー図解 よくわかる改正薬事法 医薬品販売制度編
―目次―
第１章 医薬品の新たな３つの区分
・医薬品の新たな3つの区分とそれぞれの定義
第２章 薬局と医薬品販売業
・医薬品を販売する薬局、医薬品販売業、
医薬品配置業の定義やその許可、基準
第３章 薬局、医薬品販売業の業務体制
・薬局、店舗販売業、配置販売業の管理、責務、業務体制
・店舗における医薬品の陳列、広告
第４章 医薬品の販売、情報提供と指導
・新たに区分された医薬品それぞれの販売方法と
情報提供及び指導
第５章 特定販売（インターネット等による販売）
・特定販売の定義と許可取得や届出
・特定販売できる医薬品とその広告や禁止事項
第６章 医薬品の市販後安全対策と添付文書
・企業の安全性情報の収集や提供
・医薬品の表示と添付文書
資料 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に
関する法律（抜粋）
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