薬のチェック No.98 2021年11月号

出版社： 医薬ビジランスセンター
著者：
発行日： 2021-11-20
分野： 薬学  >  雑誌
ISSN： 21891516
電子書籍版： 2021-11-20
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商品紹介

総説：急性・慢性心不全ガイドラインは玉石混淆
New Products：トルバプタン
害反応：メマンチン

目次

  • 表紙
  • CONTENTS
  • 【Editorial】
  • COVID - 19用ワクチン : 基本に立ち返ろう
  • 【総説】
  • 治療ガイドライン批判シリーズ22 急性・慢性心不全ガイドラインは玉石混淆
  • 【New Products】
  • トルバプタン : 心不全とSIADHにエビデンスは ?
  • 【害反応】
  • メマンチンで解離症状が起こる
  • 【COVID - 19情報】
  • 抗体カクテル療法 : 入院を減らすが非常に高価
  • 【連載】
  • 患者用くすりの説明書 心不全用剤
  • コーヒー無礼区
  • 医師国家試験に挑戦しよう ( 問題 )
  • 医薬品危険性情報あれこれ
  • 医師国家試験に挑戦しよう ( 正解と解説 )
  • 本誌のこだわり用語「生活習慣病」
  • 【Others】
  • FORUM 「薬のチェック」は心強い味方
  • FORUM 二度接種したのに再感染するのはなぜ ?
  • 次号予告 / 編集後記
  • 奥付

この書籍の参考文献

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本参考文献は電子書籍掲載内容を元にしております。

【総説】

P.129 掲載の参考文献
1) 日本循環器学会, 慢性心不全治療ガイドライン (2010年版), 中村一文, 伊藤洽, 慢性心不全治療ガイドライン, 岡山医学会雑誌, 2012 : 124 : 71-73.
 
2) 日本循環器学会, 急性心不全診療ガイドライン (2011年版), 松下健一, 急性心不全, 杏林医会誌 2014 : 45 (4) : 165-169
 
3) 日本循環器学会/日本心不全学会, 急性・慢性心不全診療ガイドライン (2017年改訂版), https://www.j-circ.or.jp/cms/wp-content/uploads/2017/06/JCS2017_tsutsui_h.pdf
 
4) 日本循環器学会/日本心不全学会, 2021年JCS/JHFSガイドラインフォーカスアップデート版「急性・慢性心不全診療」https://www.j-circ.or.jp/cms/wp-content/uploads/2021/03/JCS2021_Tsutsui.pdf
 
5) Mullens W, Damman K, Harjola VP et al. The use of diuretics in heart failure with congestion - a position statement from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. J.Eur J Heart Fail. 2019 Feb ; 21 (2) : 137-155. PMID : 30600580
 
6) Ponikowski P, Voors AA, Anker SD et al 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure : The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14 ; 37 (27) : 2129-2200. PMID : 27206819
 
7) Faris R, Flather M, Purcell H, et al. Current evidence supporting the role of diuretics in heart failure : a meta analysis of randomised controlled trials. Int J Cardiol 2002 ; 82 : 149-158. PMID : 11853901
 
8) Ahmed A, Husain A, Love TE, et al. Heart failure, chronic diuretic use, and increase in mortality and hospitalization : an observational study using propensity score methods. Eur Heart J 2006 ; 27 : 1431-1439. PMID : 16709595
 
9) Domanski M, Norman J, Pitt B, et al. Diuretic use, progressive heart failure, and death in patients in the Studies Of Left Ventricular Dysfunction (SOLVD). J Am Coll Cardiol 2003 ; 42 : 705-708. PMID : 12932605
 
10) Eshaghian S, Horwich TB, Fonarow GC. Relation of loop diuretic dose to mortality in advanced heart failure. Am J Cardiol 2006 ; 97 : 1759-1764. PMID : 16765130
 
11) Bangalore S, Fakheri R, Toklu B, Ogedegbe G, Weintraub H, et al. Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors or Angiotensin Receptor Blockers in Patients Without Heart Failure? Insights From 254, 301 Patients From Randomized Trials. Mayo Clin Proc. 2016 ; 91 : 51-60. PMID : 26763511
PubMed
12) 浜六郎, ACE 阻害剤は肺がんを増やすか? むしろARBの方が発症しやすいが, 薬のチェック, 2019 : 19 (85) : 111-112, 120
 
13) 薬のチェック編集部, アンジオテンシン受容体遮断剤による自殺のリスク, 薬のチェック, 2020 : 20 (88) : 39-41
 
14) 浜六郎アンジオテンシン受容体拮抗剤 (ARB) と癌・敗血症増加 TIP「正しい治療と薬の情報」2010 : 25 (7) : 97-101.
 
15) Digitalis Investigation Group. The effect of digoxin on mortality and morbidity in patients with heart failure. N Engl J Med 1997 ; 336 : 525-533. PMID : 9036306
 
16) Rathore SS, Curtis JP, Wang Y, et al. Association of serum digoxin concentration and outcomes in patients with heart failure. JAMA 2003 ; 289 : 871-878. PMID : 12588271
 
17) Ziff OJ, Lane DA, Samra M et al, Safety and efficacy of digoxin : systematic review and meta-analysis of observational and controlled trial data. BMJ 2015 ; 351 : h4451. PMID : 26321114
 
18) Prescrire誌より翻訳, 心不全 : イバブラジンにβ遮断剤を上回る益なし, 薬のチェック, 2021 : 21 (93) : 9- 11.
 
19) McMurray JJ, Packer M, Desai AS et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure N Engl J Med. 2014 Sep 11 ; 371 (11) : 993-1004. PMID : 25176015
 
20) Tsutsui H, Momomura S, Saito Y, et al Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan in Japanese Patients With Chronic Heart Failure Reduced Ejection Fraction-Results From the PARALLEL-HF Study Circ J. 2021 Apr 23 ; 85 (5) : 584-594 PMID : 28024961
 
21) Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS et al. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction N Engl J Med. 2019 Oct 24 ; 381 (17) : 1609-1620 PMID : 31475794
 
22) Solomon SD, Vaduganathan M, L Claggett B, Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020 ; 141 : 352-361 PMID : 31736342
 
23) Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD et al, Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N Engl J Med. 2019 Feb 7 ; 380 (6) : 539-548 PMID : 30415601
 

【New Products】

P.133 掲載の参考文献
1) European Medicines Agency-CHMP "European Public Assessment Report-Samsca-Scientific discussion" 49 pages. Posted on EMA website 18 August 2009.
 
2) Gheorghiade M et al. "Rationale and design of the multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of vasopressin antagonism in heart failure : outcome study with tolvaptan (Everest)" J Cardiac Failure 2005 ; 11 (4) : 260-269.
 
3) Gheorghiade M et al. "Short-term clinical effects of tolvaptan, an oral vasopressin antagonist, in patients hospitalized for heart failure : the Everest clinical status trials" JAMA 2007 ; 297 (12) : 1332-1343.
PubMed
4) Gheorgiade M "Effect of oral tolvaptan in patients hospitalized for worsening heart failure : the Everest outcome trial" JAMA 2007 ; 297 (12) : 1319-1331.
 
5) Singer GG et al. "Fluids and electrolyte disturbances". In : Kasper DL et coll. "Harrison's Principles of Internal Medicine" 16th ed., Mc Graw-Hill New York 2005 : 252-263.
 
6) European Public Assessment Report-Samsca-Scientific discussion" 49 pages. Posted on EMA website 18 August 2009.
 
7) Otsuka Pharmaceuticals "Treatment of hyponatremia : medical utility of vasopressin V2-receptor antagonism-Briefing document" 25 June 2008 : 131 pages.
 
8) U. S. Food and Drug Administration-Center for Drug Evaluation and Research "Combined clinical and statistical reviewNDA 22275" 23 August 2008 : 120 pages.
 
9) U. S. Food and Drug Administration "NDA 22-275 : tolvaptan for the treatment of hypervolemic and euvolemic hyponatremia and for prevention of worsening hyponatremia", 7 pages.
 
10) Schrier RW et al. "Tolvaptan, a selective and vasopressin V2-receptor antagonist, for hyponatremia" N Engl J Med 2006 ; 355 : 2099-2112.
PubMed
11) Gheorgiade M et al. "Effects of oral tolvaptan in patients hospitalized for worsening heart failure : the Everest outcome trial" JAMA 2007 ; 297 (12) : 1319-1331.
 
12) 添付文書の検索 : https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
 
13) 高折修二ほか (監訳). グッドマン・ギルマン薬理書・薬物治療の基礎と臨床, 第10版〔上〕, 廣川書店, 2003年 (原著2001年) p1023-24.
 
14) MSDマニュアル, https://www.msdmanuals.com/ja-jp/プロフェッショナル/低ナトリウム血症
 
15) バゾプレシン分泌過剰症 (SIADH) の診断と治療の手引き (2011.3.31改訂) https://square.umin.ac.jp/kasuitai/guidance/SIADH.pdf
 
16) 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課, トルバプタン, 審査報告書, 2020年6月
 
17) 大塚製薬, サムスカ2020年申請資料概要, 臨床概要 (合計365頁) https://www.pmda.go.jp/drugs/2010/P201000054/index.html
 
18) 大塚製薬, サムスカ2010年申請資料概要, 毒性試験 (合計144頁) https://www.pmda.go.jp/drugs/2010/P201000054/index.html
 

【害反応】

P.136 掲載の参考文献
1) NatterJ and Michel B "Memantine misuse and social networks : a content analysis of internet self-reports" Pharmacoepidemiol Drug Saf 2020 ; 29 (9) : 1189-1193.
PubMed
2) Prescrire Editorial Staff "Memantine, an amantadine derivative" Prescrire Int 2006 ; 15 (83) : 105.
 
3) European Commission "SPC-Ebixa" 17 February 2020 : 88 pages.
 
4) Prescrire Editorial Staff "Esketamine-Spravato. "Treatment-resistant" depression : huge risks for uncertain efficacy" Prescrire Int 2021 ; 30 (222) : 5-9.
 
P.137 掲載の参考文献
1) 薬のチェック編集委員会, メマンチン (商品名メマリー) : 認知症に対して価値なし, 2016 : 16 (63) : 3-6.
 
2) 薬のチェック編集委員会, 認知症用剤が保険対象外に : フランス政府, 薬のチェック, 2018 : 18 (80) : 146
 
3) 薬のチェック編集委員会, アルツハイマー病の治療薬剤を格下げ, 2016 : 16 (63) : 7
 
4) Balu DT. The NMDA Receptor and Schizophrenia : From Pathophysiology to Treatment. Adv Pharmacol. 2016 ; 76 : 351-82. PMID : 27288082
 
5) 心的外傷後ストレス障害の治療におけるメマンチンの有効性- オープンラベル臨床試験による実証 https://www.ncnp.go.jp/topics/2021/20210122%EF%BD%90.html.
 

【連載】

P.139 掲載の参考文献
1) 薬のチェック編集委員会, ステロイド剤デキサメタゾンが重症者に効果? 薬のチェック, 2020 : 20 (91) : 114-115
 
2) 薬のチェック編集委員会, ステロイド補充 : 重症例の救命効果あり, 薬のチェック, 2021 : 21 (93) : 13-14
 
3) 中西剛明 浜六郎, ファビピラビル (商品名アビガン錠), 2020 : 20 (90) : 80-81
 
4) 薬のチェック編集委員会, レムデシビル (商品名ベクルリー), 2020 : 20 (90) : 76-79
 
5) 薬のチェック編集委員会, COVID-19の治療用剤バリシチニブ (商品名オルミエント), 薬のチェック, 2021 : 21 (96) : 82-85
 
6) 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構, ロナプリーブ審査報告書
 
7) NHK, 「抗体カクテル療法」 往診での使用は慎重に検討 厚生労働省 (2021/9/16) https://www3.nhk.or.jp/news/special/coronavirus/medicine/detail/remedies.html
 
8) RECOVERY Collaborative Group. Casirivimab and imdevimab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY) : a randomised, controlled, open-label, platform trial. https://doi.org/10.1101/2021.06.15.21258542doi:
 

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