PHARM TECH JAPAN 39/3 2023年3月号
目次
- 特集 ニューモダリティのための粒子設計
1．はじめに
2.《総論》ニューモダリティと革新的DDS
3．Lipid nanoparticle（LNP）のためのDDS素材の設計
4．LNPの製造方法・製造プロセス
5．CDMOによるmRNA医薬・ワクチン創薬の取り組み
6．新規医薬品添加剤“SONANOS™（ヒアルロン酸ナノゲル）”
7．凍結乾燥注射製剤の連続無菌製造の可能性
REPORT
■第5回「医薬品品質システムの導入、構築及び運用に関するワークショップ」開催
～PQSの要求事項の理解を深め、適切な運用方法を探る～
■第3回 小児製剤研究会開催
医薬品に手が届かない小児患者を減らすためには？
■日本医薬品添加剤協会
第22回 医薬品添加剤セミナー開催
■ILグループ、ラベル貼り装置等を製造する新工場の見学会を開催
INTERVIEW
■東京理科大学
GMP教育訓練コース GMP対応マネジメント講座を4月より開講
～グループワークによるケーススタディも実施～
■日本CMO協会
活発な委員会活動を通じて日本のCMOビジネスの「伸びしろ」を広げる
■ジェイファーマ株式会社
SLCトランスポーターを標的にした独自の創薬を展開
さまざまな要素をとらえる広い視野で“日本発”の新薬を世界へ
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2023年１月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2023年1月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■座談会
海外留学のススメ－最先端の技術に触れ、研究者としてさらなる飛躍へ
田原耕平氏、近藤啓太氏、奥田知将氏、岩尾康範氏、竹内洋文氏
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
製薬工場の品質管理業務におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）
■DDS製剤をはじめとする機能性製剤から学ぶ（第2回）
ウイルスベクター製品オナセムノゲン アベパルボベク（ゾルゲンスマ®）の製品開発
■コラム なぜCROの有効活用か
■臨床試験に用いるIRTのクリニカルサプライにおけるベストプラクティス
■Xテクノロジー発見!!
発電病原細菌の発見とそこから着想を得た新原理バイオフィルム殺菌技術
■国内核酸医薬品CDMOの最新動向（第2回）
味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインが提供する
オリゴ核酸の研究開発支援からGMP製造まで
■PTP基礎講座（第45回）
改ざん防止技術
■Pharma PSE Spotlight（第18回）
モノクローナル抗体製造における細胞培養プロセスのハイブリッドモデル
■医薬品等の研究開発のススメ 第10回
医師主導治験の実践例（2） －基礎研究から治験準備まで－
■第13回製剤技師認定試験 問題と解説（2）（基礎編）
■医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説（第４回）
■ISPE日本本部 2022年度冬季大会レポート
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■PIC/S 査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止備忘録」PI 043：Part 2
技術的な措置-装置および設備の設計(6)
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第63回）
改正GMP省令におけるQRMインフラの整備(15)
製剤技術
■【製剤と粒子設計】直打用賦形剤「SmartEx®」の開発
●News Topics
■World News Topics
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