PHARM TECH JAPAN 39/14 2023年12月号
目次
- INTERVIEW
■武田薬品工業株式会社
サプライチェーンにおける品質情報等を可視化 ～外部委託業務の品質確保体制強化へ
REPORT
■第２回GMPラウンドテーブル会議開催
規制当局と製薬企業担当者がフラットな立場で意見交換できる貴重な機会
■医薬品・食品品質保証支援センター
2023年度香菊セミナー開催、品質文化の醸成に向けたヒントを探る
■製剤機械技術学会第33回大会開催
～製剤機械技術と温故知新をテーマに
■富士製薬工業株式会社
高薬理活性シリンジ製剤の受託製造に注力へ
～PIC/S Annex1に基づくリスクベースアプローチを適用した最新ラインが稼働～
■BioJapan 2023開催
■ACD/Labs・富士通 キーオピニオンリーダーズワークショップ開催
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2023年10月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2023年10月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■注射剤製造に用いるシングルユースシステム、包装資材および投与システム由来浸出物の評価・管理
■グローバル展開に向けた品質保証体制の構築（前編）
協和キリンOneGlobal QMSの導入によるグローバル品質保証体制の確立
■品質リスクマネジメントを取り入れたMinimal Approach：口腔内崩壊錠開発事例（コモンOD錠）
■遺伝子細胞製剤の製造が医療および製造業にもたらしたimpactとはどのようなものか（第5回）
遺伝子細胞治療製品の品質管理 ～原材料から製品まで～
■参加報告：2023 PDA Virus Conference ～Virus Safety in the Era of ICH Q5A（R2）～
■抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良（第5回）【最終回】
■アジアを知る －医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い－
第4回 マレーシア
■－誰でもできる・はじめての細胞培養－（第19回）
無血清培地に使用する基礎培地
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■PIC/S 査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止」備忘録PI043：Part 3
運用管理的な措置（15）
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第72回）
トレーニングと「好子」/「嫌子」
製剤と粒子設計
■【製剤と粒子設計】新機構を用いた滴下凍結乾燥顆粒の製造システム
●News Topics
■World News Topics
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