PHARM TECH JAPAN 40/2 2024年2月号
目次
- ●REPORT
■第5回ICHフォーラム
技術革新と品質確保をめぐる新ガイドラインの動向
■武田薬品工業
製造部門と品質部門の両輪で製品の安定供給・品質を保つ
■JBA、オープンセミナー開催
製造業の国内回帰とサプライチェーン対策に必要なこと
■協和キリン 高崎工場 Q-TOWER
品質第一主義を支えるDX
■第一工業製薬株式会社
ライフサイエンス分野に本格参入、エビデンスに裏付けされた高付加価値製品を提供へ
■第40回製剤と粒子設計シンポジウム開催
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2023年12月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2023年12月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ
総論1．レギュラトリーサイエンスの目的と定義
総論2．医薬品
総論3．医療機器
総論4．食品
総論5．環境化学物質（大気、水、土壌、家庭用品）
総論6．薬剤師とレギュラトリーサイエンス
■PHARM TECH JAPAN 創刊40周年記念! 新規年間購読申込プレゼントキャンペーン
■第2回ファームテクジャパン川柳大募集！
■座談会 信頼回復に導いた品質戦略とは
安西恵治氏、大石政道氏、重光真氏、蛭田修氏、森充生氏、齋藤泉氏
■「医療用医薬品特定用符号表示ガイドライン」の改訂について
その1：本ガイドライン策定の目的、経緯および利用にあたっての留意点
■医薬品製造・品質管理における重要なポイントを実践的に学ぶ場
GMP教育訓練コース実技講座の紹介
■非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
日本PDA製薬学会 関西勉強会 GMP適正管理検討グループ
■医薬品におけるニトロソアミン類生成のリスク軽減について：医薬品添加剤の役割
Ricarda Leister、邦訳：メグレ・ジャパン株式会社 営業部 医薬品グループ
■漢方エキス粉末の顆粒設計を指向した撹拌造粒と造粒指数
■医薬品保冷共同配送における温度逸脱時の処理と評価についての共同認識（第2回）
■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第2回）
「技術×知財×薬事＋市場」という連結戦略による医薬品開発
■新規治療を可能にした医療製品（第5回）
キムリアR（チサゲンレクルユーセル）の日本における商業化を踏まえたCAR-T細胞療法の現状と課題
■ニトロソアミンの管理と予防：包括的なアプローチ
■遺伝子細胞製剤の製造が医療および製造業にもたらしたimpactとはどのようなものか（第7回）
遺伝子細胞製剤の製造における技術革新デジタル化の推進
■第1回新打錠研究セミナー印象記
■第14回製剤技師認定試験問題と解説（1）（基礎編）
■アジアを知る －医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い－
第6回 インドネシア
■知っておきたいバイオ医薬品の開発と製造に必要な基礎知識（第2回）
抗体医薬品を生産するには、どのような種類の抗体、どのような生産細胞が使われているのか？
■誰でもできる・はじめての細胞培養（第20回）
血管内皮細胞の培養
■CMCに関する承認後変更タイムラインの評価
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■PIC/S査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止」備忘録PI043：Part 3
運用管理的な措置（17）［最終回］
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第74回）
トレーニングについての再確認（２）
製剤技術
■【製剤と粒子設計】OD錠用コプロセス添加剤「GRANFILLER-D R」の開発
●News Topics
●NEW PRODUCTS&TECHNOLOGY
■World News Topics
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