目次
- 新GCPハンディ資料集
―目次―
■ 省令GCP
● 厚生省令第28号(平成9年3月27日付)
医薬品の臨床試験の実施の基準移管する省令
● 厚生労働省令第106号(平成15年6月12日付)
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
● 厚生労働省医薬局長通知 医薬発第06120001号(平成15年6月12日付)
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を
改正する省令の施工について
● 厚生労働省医薬局審査管理課長 医薬発第06120001号(平成15年6月12日付)
自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
● 厚生労働省医薬局審査管理課長 医薬発第06120004号(平成15年6月12日付)
「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて]の一部改正について
● 中央薬事審議会答申(平成9年3月13日付)
医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)の内容