医薬品の開発と生産 レギュラトリーサイエンスの基礎
商品紹介
本書はレギュラトリーサイエンスの入門書として、それぞれの分野の専門家が薬学モデル・コアカリキュラム「C 17 医薬品の開発と生産」に沿い、必須の基礎知識を解説したものです。
目次
- 医薬品の開発と生産 レギュラトリーサイエンスの基礎
―目次―
第1部 医薬品開発と生産
第1章 医薬品開発のコンセプト
第2章 医薬品市場と開発するべき医薬品
第3章 非臨床試験
第4章 医薬品の承認
第5章 医薬品の製造と品質管理
第6章 規範
第7章 特許
第8章 薬害
第9章 医薬品創製の歴史
第10章 標的生体分子との相互作用
第11章 スクリーニング
第12章 リード化合物の最適化
第2部 バイオ医薬品とゲノム情報
第1章 組換え体医薬品
第2章 遺伝子治療
第3章 細胞を利用した治療
第4章 ゲノム情報の創薬への利用
第5章 疾患関連遺伝子
第3部 治験
第1章 治験の意義と業務
第2章 治験における薬剤師の役割
第4部 バイオスタティスティクス
第1章 生物統計の基礎
第2章 臨床への応用
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