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【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応

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商品紹介

3極からの指摘事項を出さないために国内企業がやらなければならないGMP対応とは、、、

目次

  • 【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】
    各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応

    ―目次―

    第1部　J-GMPの品質保証基準と査察対応
    第2部　cGMP Standards for Quality Assurance and
    　　　　Inspection Management
    第3部　欧州（PIC/S GMP）の品質保証基準と査察対応　(仮題)
    第4部　国内へのPIC/S GMPが求める品質マネジメントシステムの
    　　　　導入にむけて

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