PHARM TECH JAPAN 32/2 2016年2月号
目次
- PHARM TECH JAPAN 32/2 2016年2月号
―目次―
ARTICLES
■ICH Q1Eに準拠した複数因子からなる
安定性試験データ評価のための統計解析方法
■包装ラインと連続生産〜コツ・ノウハウ
■【高活性医薬品製造施設におけるリスクベースアプローチ
（第４回）】
産業衛生／交叉汚染についてのリスクアセスメント方法
■ろ過滅菌フィルターおよびシングルユースシステムの溶出物
（抽出物／浸出物）評価の必要性
■優れた製品品質のOD錠を開発設計するための外部滑沢法の
最適化およびデザインスペースの構築
■第６回製剤技師認定試験.問題と解説（１）基礎編
■微生物試験法Q＆A−現場の困った！ に答える誌上セミナー
（第28回）
■市販内用固形製剤の剤形調査からその錠剤化を考える
■【薬剤系研究者が使える！有機化学（６）】
アミドの窒素はなぜ塩基性を示さないのか？
■ISPE 日本本部 GAMP COP GAMP実践セミナー2015レポート
■患者宅への治験薬配送と返却プロセスの確立と管理
Massimo Eli,Catherine Hall,Marianne Oth,Adrian Peskett,
Esther Sadler-Williams，
■【医薬品容器用ガラスの特性を知る（第７回）】
着色遮光ガラス容器による医薬品の光保護
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■【医療機器ソフトウェア−ソフトウェアライフサイクルプロセス
（第16回）】
ソフトウェア開発プロセス
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.100）
第２回インターフェックス大阪
■第２回インターフェックス大阪、
第２回 再生医療 産業化展、メディカルジャパン2016大阪
REPORT
■レギュラトリーサイエンス学会がシンポジウムを開催
―再生医療等製品の承認審査―
INTERVIEW
■Inspired Pharma Training社のDominic Parry氏、
Peter Deegan氏に聞く
Study of GMP
■【シリーズ 品質システムとエンジニアリング
『こんなとき、どうする？』第２回】
GMP/QMS教育を充実させたい：eラーニングを利用した教育訓練
製剤技術
■【製剤と粒子設計】分子製剤学に基づいた製剤設計と品質保証
●行政ニュース
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