臨床試験のためのデータモニタリング委員会 実践ガイドブック
商品紹介
これを読めばあなたもデータモニタリング委員会（DMC）の要点がわかる！DMCに焦点を当てた教科書として最適。治験や臨床試験でのデータモニタリング委員会（DMC）の責務と運営方法を実例を交えて解説した世界的に定評のある名著の翻訳書。付録のDMC手順書の見本が便利！
目次
- 臨床試験のためのデータモニタリング委員会 実践ガイドブック
―目次―
第1章 序 論
第2章 データモニタリング委員会の責務と実例
第3章 データモニタリング委員会の構成
第4章 独立性と利益相反の回避
第5章 機密保持
第6章 会議の実施
第7章 データモニタリング委員会と試験に関与する
個人・組織との関係性
第8章 統計学的，哲学的，倫理的な課題
第9章 データモニタリング委員会が必要な試験
第10章 規制要件
付録A データモニタリング委員会の手順書
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