PHARM TECH JAPAN 35/9 2019年7月号
目次
- ■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定（第32回）
テラヘルツ量子カスケード半導体レーザー光源とその応用―医薬品検査応用を目指して―
■第9回製剤技師認定試験 問題と解説（応用編）（6）
■第3回直打シンポジウム 参加報告
■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価（第９回）
ウイルス検出のデータ解析パイプラインについての検討～AVDTIG’s considerations～
■薬の名前 続：ステムを知れば薬がわかる（第15回）
■薬剤系研究者が使える！有機化学（47）
シクロデキストリンの化学
■実践 医薬品特許調査の進め方（第13回）最終回
抗体用途特許（無効資料調査・後編）
■医薬品エンジニア向けのブロックチェーン
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.141）
■欧州の市販後薬事規制（第10回）
GVP Module 6 医薬品副作用疑い報告の収集、管理および提出
REPORT
■ISPE日本本部年次大会 Pharma Society 5.0をメインテーマに開催
■日本CMO協会「あってよかったと思ってもらえる組織を目指す」
■日本薬剤学会 第34年会 薬剤・製剤における温故知新
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年５月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2019年５月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■経営者に向けた医薬品品質システム講座（その２）
■病棟薬剤師の薬学的介入事例から見える医療ニーズを踏まえた製剤開発を考える
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第１回）
再生医療の品質を考える
■逸脱管理再考：GMPとGQPに基づく逸脱管理の考え方とその展開
■今さら聞けない「QbDって何？」（第６回）
医薬品品質保証のパラダイムシフト
■シリーズ わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える
バイオ生産戦略とNext Generation Factory
第４回：次世代のバイオ生産戦略－NGF（Next Generation Factory）－
■医薬品工場の設計とトレンド（第６回）
医薬プラントにおけるプロセス制御システムの設計とDI対応
■第１回医薬品工場フォーラムを振り返って
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第９回）
医薬品製造所における環境モニタリング
■医薬品品質について心したいこと
■日本薬局方、FDA、USPから読み解く溶出試験装置
（装置１ 回転バスケット法、装置２ パドル法）の適格性評価の在り方
Study of GMP
■無通告を含む査察への準備および対応（第３回）
無通告査察で準備すべき資料
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第19回）
FMEAを用いた場合のリスクマネジメントの準備
製剤技術
■【製剤と粒子設計】小児および高齢者用製剤の課題と展望
■【製剤と粒子設計】コロイド微粒子の自己集合による構造形成
その他
●行政ニュース
がん免疫療法開発のガイダンス
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
最近チェックした商品履歴
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