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III. 細胞処理に関連する法律・規制・指針について
P.12
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III-1. 細胞治療と法律 - 細胞および細胞治療あるいは開発トラックによって規制する法律が異なる -
P.12
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III-2. 造血幹細胞移植における関連法規等
P.15
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III-2-1. 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律
P.15
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III-2-2. 移植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律施行規則
P.17
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III-2-3. 院内における血液細胞処理のための指針
P.20
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III-3. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 ( 再生医療等安全性確保法 )
P.22
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III-3-1. 再生医療推進法
P.22
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III-3-2. 再生医療等安全性確保法
P.22
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III-3-3. 再生医療等安全性確保法の対象となる技術
P.23
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III-3-4. リスク分類について
P.24
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III-3-5. リスクに応じた再生医療等提供の手続き
P.26
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III-3-6. 認定再生医療等委員会
P.27
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III-3-7. 特定細胞加工物の製造
P.28
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III-3-8. 特定細胞加工物製造事業者の遵守事項 ( 法第44条 )
P.29
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III-3-9. 厚生労働省への報告義務 ( 重大事態報告および定期報告 )
P.30
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III-3-10. 臨床研究法
P.32
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III-4. 遺伝子治療関連法規
P.35
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III-5. 医薬品, 医療機器等の品質, 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 薬機法 )
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