改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）
目次
- 第１章 GMP監査の基本事項及びGMP監査技法・手法の習得
第２章 効果的な内部監査の進め方と自己点検の形骸化防止
第３章 製造委託先のGMP監査の留意点と監査計画の立て方及び
監査時チェックリスト作成
第４章 改正GMP 省令をふまえたサプライヤー管理/ 監査の留意点
第５章 海外ベンダーやサプライヤのGMP 監査および GDP 監査手法
～日本と海外の製造所を監査して感じた配慮すべき点の違い
第６章 事例考察：現場における聞き取り及び観察の仕方
第1節 これまで経験した聞き取り及び観察の仕方の監査場面描写
第2節 海外製造委託先，ベンダー・サプライヤ監査の事例考察と
現場での着眼点/ 具体的な質問項目
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