あなたの知らない研究グレーの世界

出版社： 中外医学社
著者：
発行日： 2023-11-10
分野： 臨床医学：一般  >  臨床医学一般
ISBN： 9784498148482
電子書籍版： 2023-11-10 （1版1刷）
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商品紹介

健全な研究活動とQRP、不正は地続きである？！
研究不正の事件が起きるたびに多くの方がこう思うはずです．「とんでもない極悪人がいた」と．はたしてそれは真実でしょうか？ 本書では「研究不正ではないけれども好ましくない行為（研究グレー）」に焦点を当てています．「自分が犯罪なんか起こすはずがない」と思っていても，研究グレーの心配がまったくない方はどのくらいいるでしょうか．研究不正につながっている研究グレーを犯す（または巻き込まれる）可能性は誰にでもあります．本書で紹介されている多くの研究グレーの事例を知ることは，その可能性を大きく減らし，適正な研究行為を見つめ直すきっかけになるはずです．

目次

  • 総　論
    　はじめに
    　研究上の問題行為研究グレーの全体像

    第1章　実験データの取得・解析・管理の問題
    　1　実験技術や測定機器に対する理解が不十分
    　2　不適切な実験手法の採用
    　3　海賊版ソフトウェアの使用について
    　4　不適切な実験記録
    　5　医学系研究の実施に必要な倫理審査の手続きの不備
    　6　個人情報管理の不備
    　7　臨床試験登録内容の修正漏れ
    　8　不適切なデータ解析
    　9　 p-hacking
    　10　HARKing
    　11　不適切な仮説検証

    第2章　虚偽の発表
    　1　不適切なオーサーシップ
    ［COLUMN］ 事例：ギフトオーサーシップ
    　　　　　　事例：ゴーストオーサーシップ
    　2　多重投稿
    　3　仮説に合わない結果の隠蔽
    　4　検証実験の不足
    　5　誇大広告（Hype）
    　6　Spin：結果の粉飾
    　7　利益相反開示の意義：大学教員と企業の関係
    　8　利益相反の不開示：製薬企業からの寄附金等について
    　9　競争的資金の申請における虚偽記載
    　10　実験方法の記載の不備
    　11　履歴書の粉飾
    　12　質の低い論文の量産

    第3章　研究者としての姿勢の問題
    　1　試料・データ提供の拒否
    　2　学生，ポスドクに対する不適切な指導，監督，労働力の搾取
    　3　セクシュアル・ハラスメント
    　4　パワー・ハラスメント（bullying）
    　5　不適切な動物実験
    　6　査読中の論文の情報漏洩
    　7　査読プロセスを悪用した研究成果の詐取
    　8　攻撃的，否定的な査読
    　9　メトリクス偏重
    　10　カルト的な研究室運営
    　11　無責任な共同研究

この書籍の参考文献

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本参考文献は電子書籍掲載内容を元にしております。

総論

P.17 掲載の参考文献
1) 白楽ロックビル. 白楽の研究者倫理. https://haklak.com/
 
2) Roger's Bacon:Research Papers Used to Have Style. What Happened? https://newscience.substack.com/p/scientific-styles
 
3) Mario Biagioli. Fraud by Numbers:Metrics and the New Academic Misconduct 2020 Los Angeles Review of Books. https://lareviewofbooks.org/article/fraud-by-numbers-metrics-and-the-new-academicmisconduct/
 
4) 文部科学省. 研究活動における不正行為への対応等に関するガイドライン(平成26年8月26日 文部科学大臣決定). https://www.mext.go.jp/b_menu/houdou/26/08/__icsFiles/afieldfile/2014/08/26/1351568_02_1.pdf
 
5) 京都工芸繊維大学. 学生の懲戒処分. https://www.kit.ac.jp/wp/wp-content/uploads/2020/04/20200331_disciplinary_action_against_a_student.pdf
 
6) 日本麻酔科学会. 重要なお知らせ. http://web.archive.org/web/20120904011213/http://anesth.or.jp/news2012/20120830.html
 
7) Federal Register. Request for Information and Comments on the 2005 Public Health Service Policies on Research Misconduct. https://www.federalregister.gov/documents/2022/09/01/2022-18884/request-forinformation-and-comments-on-the-2005-public-health-service-policieson-research
 
8) The Retraction Watch Leaderboard-Retraction Watch (2015年6月18日保存版). http://web.archive.org/web/20150618050019/https://retractionwatch.com/the-retraction-watch-leaderboard/
 
白楽ロックビル. 科学研究者の事件と倫理. 講談社;2011.
 
白楽ロックビル, 白楽の研究者倫理. https://haklak.com/
 
田中智之, 小出隆規, 安井裕之. 科学者の研究倫理. 東京化学同人;2018.
 
田中智之. 誠実な生命科学研究のために. https://sites.google.com/site/integrity0lifesciences/
 
榎木英介, 編著. 研究不正と歪んだ科学. 日本評論社;2019.
 
科学・政策と社会ニュースクリップ. https://clip.kaseiken.info/
 

第1章 実験データの取得・解析・管理の問題

P.36 掲載の参考文献
1) 2018年度, 2019年度 AMED研究公正研究公正・業務推進部「研究データの質向上の指導者育成プログラム開発」.
 
P.41 掲載の参考文献
1) 国立循環器病研究センター. 倫理指針不適合に係る第三者調査委員会報告書. 2019年10月12日.
 
2) 松井健志, 高井寛, 柳橋晃. 臨床研究論文でのResearch Ethics Approval虚偽記載に関する研究倫理的考察. 生命倫理. 2020;30:50-7.
 
3) Beauchamp TL, Childress JF. Principles of biomedical ethics. 7th ed. Oxford University Press;2013. p. 313-4.
 
4) Livingston RB. Memorandum to the director, NIH:Moral and Ethical Aspect of Clinical Investigation, February 20, 1964.
 
5) Beecher HK. Ethics and clinical research. N Engl J Med. 1966;274:1354-60.
PubMed
6) Emanuel EJ, Grady C, Crouch RA, et al. The Oxford textbook of clinical research Ethics. Oxford University Press;2008.
 
7) Gallin J, Frederick PO. Principles and practice of clinical research. 3rd ed. Academic Press;2012.
 
8) International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies. CIOMS, Geneva, 1991.
 
9) Zhuang Y, Sheets LR, Shae Z, et al. Applying blockchain technology to enhance clinical trial recruitment. AMIA Annu Symp Proc. 2020;2019:1276-85.
PubMed
P.45 掲載の参考文献
1) 個人情報保護委員会. 手術動画提供事案に対する個人情報の保護に関する法律に基づく行政上の対応について(令和4年11月2日). https://www.ppc.go.jp/files/pdf/221102_houdou_2_1.pdf
 
2) 個人情報保護委員会.「医療機関における個人情報の取扱い」に関する注意喚起. https://www.ppc.go.jp/files/pdf/221102_houdou_2_2.pdf
 
3) NHK NEWS WEB. 手術動画で医師75人に現金提供 医療機器メーカー「厳重警告」.
 
4) 読売新聞オンライン. 白内障レンズ巡り贈収賄容疑, 眼科医とスター・ジャパン元社長ら書類送検… 大阪府警. https://www.yomiuri.co.jp/national/20230619-OYT1T50101/
 
個人情報保護委員会. 個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン(通則編)(令和4年9月一部改正). https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/guidelines_tsusoku/
 
P.50 掲載の参考文献
1) 西内啓, 木内貴弘. 臨床試験の信頼性確保 臨床試験登録の必要性, 現状とその展望. 臨床薬理. 2009;40:111-7.
 
2) Mathieu S, Boutron I, Moher D, et al. Comparison of registered and published primary outcomes in randomized controlled trials. JAMA. 2009;302:977-84.
PubMed
3) Xiao-Qian Li, Ge-Liang Yang, Kum-Ming Tao, et al. Comparison of registered and published primary outcomes in randomized controlled trials of gastroenterology and hepatology. Scand J Gastroenterol. 2013;48:1474-83.
 
4) Jones PM, Chow JTY, Arango Mf, et al. Comparison of registered and reported outcomes in randomized clinical trials published in anesthesiology journals. Anesth Analg. 2017;125:1292-300.
 
P.57 掲載の参考文献
1) 882:Significant-explain xkcd. https://www.explainxkcd.com/wiki/index.php/882:_Significant
 
2) 折笠秀樹. P値論争の歴史. 薬理と治療. 2018;46:1273-9.
Medical*Online
3) Open Science Framework. https://osf.io/
 
4) UMIN臨床試験登録システム(UMIN-CTR). https://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm
 
5) 臨床研究等提出・公開システム(jRCT). https://jrct.niph.go.jp/
 
6) ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/
 
P.65 掲載の参考文献
1) Mochizuki S, Dahlof B, Shimizu M, et al. Valsartan in a Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease (Jikei Heart Study):a randomised, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality study. Lancet. 2007;369:1431-9. (Retracted article)
 
2) 臨床試験『Jikei Heart Study』に関する調査委員会最終報告書. http://www.jikei.ac.jp/news/pdf/jhs.pdf
 

第2章 虚偽の発表

P.69 掲載の参考文献
Recommendation for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. International Committee of Medical Journal Editors. 2022. https://www.icmje.org/icmje-recommendations.pdf
 
P.76 掲載の参考文献
1) 日本麻酔科学会. 藤井善隆氏論文に関する調査報告書. https://www.anesth.or.jp/files/download/news/20120629_2.pdf
 
2) 山崎茂明. パブリシュ・オア・ペリッシュ:科学者の発表倫理. みすず書房;2007.
 
3) Number of authors per MEDLINE/PubMed. https://www.nlm.nih.gov/bsd/authors1.html
 
4) MEDLINE citation counts by year of publication. https://www.nlm.nih.gov/bsd/medline_cit_counts_yr_pub.html
 
5) 山崎茂明. 発表倫理:公正な社会の礎として. 樹村房;2021.
 
6) Akhabue E, Lautenbach E. "Equal" contributions and credit:an emerging trend in the characterization of authorship. Ann Epidemiol. 2010;20:868-71.
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7) Dance A. Authorship:Who's on first? Nature. 2012;489:591-3.
PubMed
8) Author contributions statements. In:Authorship:authors & referees. https://www.nature.com/nature-portfolio/editorial-policies/authorship
 
9) Cappell MS. Equal[accessed 2017-05-0 equal author in twenty peerreviewed medical publications during the last three years. J Med Libr Assoc. 2016;104:363-4.
 
P.79 掲載の参考文献
Editorial policies, Springer Open. https://www.springeropen.com/getpublished/editorial-policies
 
Overlapping Publications, International Committee of Medical Journal Editors. https://www.icmje.org/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/overlapping-publications.html
 
市田秀樹, 中村征樹. 二重投稿をめぐる動向:国際学会プロシーディングス論文の扱いを中心に. RI:Research Integrity Reports. 2020;4:31-48.
 
P.81 掲載の参考文献
ダニエル・カーネマン, 著. 村井章子, 訳. ファスト&スロー あなたの意志はどのように決まるか?(上). ハヤカワ・ノンフィクション文庫;2014.
 
P.85 掲載の参考文献
"ヒ素細菌" は幻だった? 日経サイエンス. 2012年9月号. https://www.nikkei-science.com/?p=26501
 
「ヒ素で生きる細菌」誤り? NASA発見を検証. 日本経済新聞. 2012年7月9日. https://www.nikkei.com/article/DGXNASDG0904J_Z00C12A7CR8000/
 
Wolfe-Simon F, Switzer Blum J, Kulp TR, et al. A bacterium that can grow by using arsenic instead of phosphorus. Science. 2011;332:1163-6.
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Munafo MR, Matheson IJ, Flint J. Association of the DRD2 gene Taq1A polymorphism and alcoholism:a meta-analysis of case-control studies and evidence of publication bias. Mol Psychiatry. 2007;12:454-61.
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ジョン・キャリールー, 著, 関美和, 櫻井祐子, 訳. BAD BLOODシリコンバレー最大の捏造スキャンダル全真相. 集英社;2021.
 
須田桃子. 捏造の科学者STAP細胞事件. 文藝春秋;2015.
 
榎木英介. 微妙な研究成果が権威をまとってやってきた～どう対峙すべきか(Yahoo ニュース個人). https://news.yahoo.co.jp/byline/enokieisuke/20170414-00069915
 
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4) Bosch J, Eikelboom JW, Connolly SJ, et al. Rationale, design and baseline characteristics of participants in the cardiovascular outcomes for people using anticoagulation strategies (COMPASS) Trial. Can J Cardiol. 2017;33:1027-35.
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植田真一郎. 論文を正しく読むのはけっこう難しい. 医学書院;2018.
 
折笠秀樹, 監訳. 臨床研究を正しく評価するには-Dr. ファーバーグが教える26のポイント-. ライフサイエンス出版;2013.
 
P.98 掲載の参考文献
1) ELSEVIER:FACTSHEET:Competing Interests. https://www.elsevier.com/__data/assets/pdf_file/0007/653884/Competing-Interests-factsheet-March-2019.pdf
 
消費者庁食品表示企画課. 機能性表示食品制度の概要と現状;2016. 1. 22. p. 19. https://warp.ndl.go.jp/info:ndljp/pid/11062778/www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/other/pdf/kinousei_kentoukai_160122_0003.pdf
 
梅垣敬三. 健康食品の安全性と有効性について(平成27年度健康食品に関するリスクコミュニケーション);2016. 3. 2, 3. 17. p. 4. https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11130500-Shokuhinanzenbu/0000117749.pdf
 
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4) Ozaki, A, Saito, H, Sawano, T, et al. Accuracy of post-publication financial conflict of interest corrections in medical research:a secondary analysis of pharmaceutical company payments to the authors of the CREATE-X trial report in the New England Journal of Medicine. Bioethics. 2021;35:704-13.
 
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P.106 掲載の参考文献
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Duke and U. S. Government Reach Settlement. Duke Today, Mar 25, 2019. https://today.duke.edu/2019/03/duke-and-us-government-reachsettlement
 
白楽の研究者倫理. エリン・ポッツ=カント(Erin N. Potts-Kant)(米). https://haklak.com/page_Erin_Potts-Kant.html
 
P.108 掲載の参考文献
1) 研究公正に関するシンガポール宣言. https://www.jsps.go.jp/j-kousei/data/singapore_statement_JP.pdf
 
P.110 掲載の参考文献
東京大学. 博士の学位授与の取消しについて. https://www.u-tokyo.ac.jp/focus/ja/press/p01_220305.html.
 
東京大学. 懲戒処分相当の公表について. https://www.u-tokyo.ac.jp/focus/ja/press/p01_220402.html
 
白楽の研究者倫理. 経歴詐称:アンドリー・スリュサルチェク (Andriy Slyusarchuk)(ウクライナ). https://haklak.com/page_Andriy_Slyusarchuk.html
 
P.115 掲載の参考文献
1) 鳥井真平. 粗悪学術誌 論文投稿, 日本5000本超 業績水増しか. 毎日新聞, 2018. https://mainichi.jp/articles/20180903/k00/00m/040/110000c
 
2) 鳥井真平. 大学教授ら「研究スキル売買」サイトに118人, 能力偽装の恐れ. 毎日新聞, 2021. https://mainichi.jp/articles/20210911/k00/00m/040/093000c
 
3) 柳楽未来, 鳥井真平, 福井大教授が「査読偽装」の疑い 論文審査に自ら関与か. 毎日新聞, 2022. https://mainichi.jp/articles/20220610/k00/00m/040/114000c
 

第3章 研究者としての姿勢の問題

P.119 掲載の参考文献
公安調査庁「経済安全保障特集ページ」. https://www.moj.go.jp/psia/keizaianpo.top.html
 
P.124 掲載の参考文献
1) カクタスのメンタルヘルス調査レポート2020. https://foundation.cactusglobal.com/mental-health-survey-jp/
 
2) Moss S, Mahmoudi M. STEM the bullying:an empirical investigation of abuse supervision in academic Science. SSRN. https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3850784
 
3) 白楽の研究者倫理. 3-2-1 アカハラの規則・言動例. https://haklak.com/page_academic_harassment_rule.html
 
4) American Institute of Physics. https://ww2.aip.org/fyi/2020/fy21-budget-request-national-institutes-health
 
5) 白楽の研究者倫理. 3-1-1 性不正の分類・規則. https://haklak.com/page_Sexual_Misconduct_Rule.html
 
6) カクタス・コミュニケーションズ. https://cactusglobal.com/jp/press/think-academia-the-worlds-first-global-initiative-against-bullying-in-the-academic-community/
 
北仲千里, 横山美栄子. アカデミック・ハラスメントの解決 大学の常識を問い直す. 寿郎社;2017.
 
濱口道成, 訳. アット・ザ・ヘルム-自分のラボをもつ日のために-. 第2版. メディカルサイエンスインターナショナル;2011.
 
山内浩美, 葛文綺, 編著. 大学におけるハラスメント対応ガイドブック 問題解決のための防止・相談体制づくり. 福村出版;2020.
 
飛翔法律事務所, 編. 改訂2版 キャンパスハラスメント対策ハンドブック. 経済産業調査会;2018.
 
P.132 掲載の参考文献
1) 広島大学におけるハラスメントの防止等に関するガイドライン. https://www.hiroshima-u.ac.jp/system/files/205578/広島大学におけるハラスメントの防止等に関するガイドライン.pdf
 
P.136 掲載の参考文献
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3) The ARRIVE guidelines 2.0. https://arriveguidelines.org/arrive-guidelines
 
4) 動物の愛護及び管理に関する法律. https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=348AC1000000105
 
5) 環境省. 実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準. https://www.env.go.jp/nature/dobutsu/aigo/2_data/nt_h180428_88.html
 
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3) Dansinger M. Dear plagiarist:a letter to a peer reviewer who stole and published our manuscript as his own. Ann Intern Med. 2017;166:143.
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4) What to do if you suspect a reviewer has appropriated an author's ideas or data (COPE:Committee on Publication Ethics). https://publicationethics.org/files/u2/All_flowcharts.pdf
 
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"You are not a horse. You are not a cow. Seriously, y'all. Stop it. U. S. FDA, Aug. 21, 2021. https://twitter.com/US_FDA/status/1429050070243192839?s=20
 
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