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難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線《普及版》

出版社： シーエムシー出版
著者：
発行日： 2023-05-11
分野： 薬学  >  薬学一般
ISBN： 9784781316956
電子書籍版： 2023-05-10 （普及版第1刷）
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商品紹介

2016年刊「難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線」の普及版。難水溶性薬物製剤化のための開発戦略、原薬物性評価、共結晶や非晶質固体分散体、ナノ結晶製剤など製剤技術を詳述した1冊!

目次

  • 第1章　難水溶性薬物の経口製剤化戦略
    1　難水溶性薬物の開発戦略　
    1.1　はじめに
    1.2　Brick DustとGrease Ball
    1.3　原薬形態の変更による溶解性改善
    1.4　可溶化溶液製剤
    1.5　非晶質固体分散体
    1.6　ナノ結晶製剤
    1.7　おわりに
    2　難水溶性化合物製剤化のためのフレームワーク思考　
    2.1　フレームワーク思考とは?
    2.2　製剤開発のフレームワーク
    2.3　経口吸収のフレームワーク1—Biopharmaceutics classification system—
    2.4　経口吸収のフレームワーク2—Developability classification system—
    2.5　経口吸収のフレームワーク3―律速段階分類―
    2.6　経口吸収のフレームワーク4—Fa classification system—
    2.7　Fa式およびFaCSに基づく粒子径設定
    2.8　FaCSとGUT framework
    2.9　終わりに―コンピュータはフレームワークの夢を見るか?―
    3　難水溶性薬物の吸収性予測　
    3.1　はじめに
    3.2　難水溶性薬物の経口吸収率の決定要因
    3.3　Dissolution/permeation system(D/Pシステム)の概要
    3.4　難水溶性薬物の経口吸収率予測
    3.5　難水溶性薬物の製剤化による吸収改善効果の予測
    3.5.1　脂質製剤を用いた経口吸収改善
    3.5.2　微粒子製剤を用いた経口吸収改善
    3.5.3　過飽和製剤を用いた経口吸収改善
    3.5.4　製剤添加物による溶解性改善と膜透過性変化
    3.6　胃内薬物溶解過程を反映したD/Pシステム
    3.7　おわりに
    4　難水溶性薬物のジェネリック医薬品開発戦略
    4.1　ジェネリック医薬品の製剤化戦略　
    4.1.1　ジェネリック医薬品を取り巻く環境
    4.1.2　難溶性薬物の定義と生物学的同等性について
    4.1.3　難溶性薬物の製剤開発事例
    4.1.4　まとめ
    4.2　ジェネリック医薬品開発における消化管内溶出性評価方法　
    4.2.1　生物学的同等性試験
    4.2.2　BCS sub‒classification
    4.2.3　In Vivo Predictive Dissolution (iPD) methodology
    4.2.4　まとめ

    第2章　難水溶性原薬の物性改善
    1　難水溶性原薬の物性評価　
    1.1　はじめに
    1.2　溶解度と固体相
    1.2.1　DMSO(Dimethyl Sulfoxide)析出法
    1.2.2　フラスコ振盪法(固体溶解法)
    1.2.3　濁度による溶解度の評価
    1.2.4　自動化された機器による溶解性評価
    1.3　溶出速度
    1.3.1　溶出速度評価の目的
    1.3.2　開発初期段階で実施する難水溶性化合物の溶出試験
    1.3.3　溶出試験方法
    1.3.4　回転バスケット法(JP,USP,EP各局方apparatus 1)
    1.3.5　パドル法(JP,USP,EP各局方apparatus 2)
    1.3.6　フロースルーセル法(USP & EP apparatus 4,JP apparatus 3)
    1.3.7　μDISS Profiler(Pion社,Massachusetts,U.S.A.)
    1.3.8　inForm(Sirius Analytical Instruments社,East Sussex,U.K.)
    1.3.9　溶出試験液
    1.4　膜透過性
    1.4.1　創薬段階での膜透過性評価
    1.4.2　Parallel Artificial Membrane Permeability Assay(PAMPA)
    1.4.3　他の膜透過性評価方法
    1.5　難水溶性原薬の固体形態の評価
    1.5.1　固体形態の分類
    1.5.2　原薬の固体形態の評価の流れと評価項目
    1.6　まとめ
    2　塩による溶解性改善　
    2.1　はじめに
    2.2　塩選択の現状
    2.3　スクリーニングの現状
    2.4　おわりに
    3　塩と共結晶の類似点,相違点　
    3.1　はじめに
    3.2　塩と共結晶の定義ならびに分類
    3.2.1　学術論文上における議論
    3.2.2　医薬品のレギュレーションにおける議論
    3.2.3　塩と共結晶の区別
    3.3　溶解性と生体吸収性に関する考察
    3.4　おわりに
    4　共結晶医薬品の開発と評価　
    4.1　はじめに
    4.2　共結晶(コクリスタル)医薬品について
    4.3　共結晶医薬品のレギュレーション
    4.3.1　FDAガイダンス
    4.3.2　リフレクションペーパー
    4.3.3　国際調和と国内における活用への課題
    4.4　共結晶を含む医薬品の特性と評価法
    4.4.1　共結晶の構造
    4.4.2　共結晶形成のスクリーニングと予測
    4.4.3　物性の評価法
    4.4.4　安定性
    4.5　共結晶医薬品の溶出と吸収
    4.5.1　In vitroでの溶解・溶出評価
    4.5.2　溶出後の物理安定性
    4.5.3　消化管内での溶出と吸収
    4.6　共結晶の製造と管理
    4.6.1　溶液からの晶析
    4.6.2　スプレードライおよび凍結乾燥
    4.6.3　乾式または溶媒添加粉砕
    4.7　製剤の特性評価
    4.8　共結晶技術の新薬と既存医薬品での活用
    4.9　まとめ
    5　共結晶の探索法　
    5.1　共結晶の有用性,探索の必要性
    5.2　共結晶の探索法概説
    5.3　共結晶の探索法詳解
    5.3.1　Saturation counter slurry法
    5.3.2　Cocktail cocrystal grinding法
    5.4　医薬品開発における共結晶探索の妥当なタイミング
    6　共結晶の熱挙動　
    6.1　はじめに
    6.2　共結晶の相図と共結晶の融点
    6.2.1　共結晶の相図と熱挙動
    6.2.2　共結晶の融点
    6.3　物理的混合物の熱挙動
    6.3.1　二成分の物理的混合物の相図と熱挙動
    6.3.2　昇温速度の影響
    6.3.3　粒子径の影響
    6.4　相図に基づく熱的手法による共結晶探索
    6.4.1　共結晶スクリーニングの方法
    6.4.2　熱的手法によるスクリーニングの優位性と課題点
    7　共非晶質:Co‒amorphousの研究動向　
    7.1　はじめに
    7.2　共非晶質の定義
    7.3　共非晶質形成による溶解性改善例
    7.3.1　薬物-薬物共非晶質の報告例
    7.3.2　薬物-添加剤共非晶質の報告例
    7.4　塩形成を介した共非晶質形成
    7.5　共非晶質の調製方法
    7.6　共非晶質の物理化学的特性
    7.7　共非晶質形成を利用した固体分散体の設計
    7.8　おわりに

    第3章　非晶質固体分散体
    1　非晶質技術を利用した医薬品開発の現状　
    1.1　はじめに
    1.2　医薬品の特性に応じた可溶化技術選択
    1.3　固体分散体製剤
    1.3.1　定義
    1.3.2　固体分散体製剤技術による薬物動態の改善
    1.3.3　固体分散体製剤技術を用いた製品
    1.3.4　既存薬への固体分散体製剤技術応用
    1.4　新しい固体分散体製剤
    1.5　おわりに
    2　非晶質原薬物性の基礎　
    2.1　はじめに
    2.2　非晶質状態の機器分析
    2.3　非晶質固体の非アレーニウス性
    2.4　構造緩和
    2.5　結晶化
    2.6　化学安定性
    2.7　溶解度と過飽和溶解
    2.8　おわりに
    3　非晶質の溶解度　
    3.1　はじめに
    3.2　非晶質の溶解度推定法とその理論的背景
    3.3　非晶質の溶解度に基づく過飽和特性評価と製剤処方設計
    3.4　おわりに
    4　固体分散体のための添加剤の設計　
    4.1　はじめに
    4.2　固体分散体
    4.3　水溶性セルロース誘導体
    4.4　腸溶性セルロース誘導体
    4.5　まとめ
    5　固体分散体の過飽和溶解　
    5.1　はじめに
    5.2　固体分散体による薬物過飽和形成
    5.3　薬物過飽和維持機構
    5.4　可溶化
    5.5　過飽和及び可溶化溶解と膜透過性
    5.6　おわりに
    6　シクロデキストリンを利用した固体分散体設計　
    6.1　はじめに
    6.2　シクロデキストリンの構造と包接特性
    6.3　シクロデキストリンによる薬物の非晶質化と固体分散体化
    6.4　非晶質医薬品の安定性とシクロデキストリン
    6.5　おわりに
    7　溶融押出法による固体分散体調製と後工程における粒子の加工技術　
    7.1　はじめに
    7.2　エクストルーダーの特長
    7.3　HME法を用いた薬物のアモルファス化
    7.4　溶融品の品質検証
    7.5　後工程における粒子加工技術の紹介
    7.6　おわりに
    8　噴霧乾燥法による固体分散体調製　
    8.1　固体分散体と噴霧乾燥法の概要
    8.2　噴霧乾燥品の処方設計とプロセス開発
    8.2.1　担体の選択
    8.2.2　溶媒の選択
    8.2.3　製造条件と粉体特性
    8.3　噴霧乾燥品を用いた錠剤設計とプロセス開発
    8.4　噴霧乾燥品および噴霧乾燥品を含む錠剤の評価
    8.5　おわりに

    第4章　ナノ結晶製剤
    1　ナノ結晶化技術の基礎と医薬品開発の現状　
    1.1　はじめに
    1.2　ナノ結晶製剤の特徴
    1.2.1　薬物ナノ結晶化による経口吸収性の増大
    1.2.2　食事の影響の軽減
    1.3　ナノ結晶製剤の調製法
    1.4　ナノ結晶製剤の物性評価法
    1.4.1　ナノ結晶懸濁液中の粒子サイズ・形態・表面状態評価
    1.4.2　ナノ結晶懸濁液中の薬物溶解度・溶解速度
    1.4.3　ナノ結晶懸濁液の分子状態評価
    1.5　ナノ結晶製剤の開発
    1.6　市販の経口投与ナノ結晶製剤
    1.7　おわりに
    2　自転/公転ミキサーによる難水溶性薬物のナノ粒子化製剤　
    2.1　はじめに
    2.2　ナノ粒子化の利点
    2.3　自転/公転ナノ粉砕機によるナノ粒子化技術の開発
    2.4　自転/公転ナノ粉砕機の機構
    2.5　難水溶性薬物のナノ粒子化
    2.6　難水溶性低融点化合物のナノ粒子化
    2.7　スケールアップ
    2.7.1　スケールアップ―粉砕時の至適薬物濃度
    2.7.2　スケールアップ―薬物粉砕後の粒度分布に及ぼす公転Gの効果
    2.8　難水溶性薬物のナノ粒子製剤の分散性
    2.9　溶出試験および経口吸収性に及ぼすGFナノ結晶粒子の分散安定性の効果
    2.10 おわりに
    3　高圧ホモジナイザーによるナノ粉砕　
    3.1　はじめに
    3.2　高圧ホモジナイザー
    3.2.1　バルブ式高圧ホモジナイザーと流路固定式高圧ホモジナイザーの違い
    3.3　高圧ホモジナイザーによるナノ粉砕の例
    3.4　医薬品業界における高圧ホモジナイザーの利用
    3.4.1　脂肪乳剤
    3.4.2　脂肪乳剤の処理例
    3.4.3　脂肪乳剤の製造プロセス
    3.4.4　リポソームの製造方法
    3.5　おわりに
    4　ビーズミルによる難水溶性薬物のナノ粉砕　
    4.1　はじめに
    4.2　ビーズミルの粉砕原理および運転方法
    4.3　ビーズミルの粉砕効率に影響を与える因子
    4.3.1　ビーズ径
    4.3.2　ビーズ充填率およびアジテータ周速
    4.4　ビーズミルでの再現性
    4.5　ビーズミルでのスケールアップ
    4.6　GMP対応ビーズミル
    4.7　おわりに

この書籍の参考文献

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第1章 難水溶性薬物の経口製剤化戦略

P.10 掲載の参考文献
1) K. Kawakami, Adv. Drug Delivery Rev., 64, 480 (2012)
 
2) K. Kawakami, Ther. Deliv., 6, 339 (2015)
 
3) A. T. M. Serajuddin, Adv. Drug Delivery Rev., 59, 603 (2007)
 
4) S. I. F. Badawy et al., J. Pharm. Sci., 96, 948 (2007)
 
5) G. S. Paulekuhn et al., J. Med. Chem., 50, 6665 (2007)
 
6) C. Porter et al., Adv. Drug Delivery Rev., 60, 673 (2008)
 
7) K. Kawakami et al., J. Control. Release, 81, 75 (2002)
 
8) J. Miller et al., Mol. Pharmaceutics, 9, 581 (2012)
 
9) S. Zhang et al., Mol. Pharmaceutics, 8, 807 (2011)
 
10) J. Brouwers et al., J. Pharm. Sci., 98, 2549 (2009)
PubMed
11) G. Verreck et al., J. Pharm. Sci., 93, 1217 (2004)
 
12) J. Bevernage et al., Int. J. Pharm., 453, 25 (2013)
PubMed
13) J. Miller et al., Mol. Pharmaceutics, 9, 2009 (2012)
 
14) K. Kawakami et al., Mol. Pharmaceutics, 11, 1835 (2014)
 
15) K. Kawakami et al., J. Pharm. Sci., 102, 518 (2013)
 
16) J. Lee et al., Int. J. Pharm., 355, 328 (2008)
 
17) M. George et al., Eur. J. Pharm. Sci., 48, 142 (2013)
 
18) N. Rasenack et al., Int. J. Pharm., 254, 137 (2003)
 
19) K. Kawakami et al., J. Phys. Chem. B, 105, 2374 (2001)
 
20) Y. Wu et al., Int. J. Pharm., 285, 135 (2004)
 
P.18 掲載の参考文献
1) G. L. Amidon et al., Pharm. Res., 12 (3), 413-420 (1995)
 
2) L. X. Yu et al., Pharm. Res., 19 (7), 921-925 (2002)
 
3) J. M. Butler et al., J. Pharm. Sci., 99 (12), 4940-4954 (2010)
 
4) L. X. Yu, Pharm. Res., 16 (12), 1883-1887 (1999)
 
5) R. Takano et al., Pharm. Res., 25 (10), 2334-2344 (2008)
 
6) K. Sugano et al., Eur. J. Pharm. Sci., 40, 118-124 (2010)
 
7) K. Sugano, Int. J. Pharm., 368 (1-2), 116-122 (2009)
 
8) K. Sugano, Expert Opin. Drug Metab. Toxicol., 5 (3), 259-293 (2009)
 
9) K. Sugano, CBI Journal, 9, 75-93 (2009)
 
10) K. Sugano et al., J. Pharm. Sci., 104 (9), 2777-2788 (2015)
 
11) K. Sugano, Int. J. Pharm., 405 (1-2), 79-89 (2011)
 
12) K. Sugano, Biopharmaceutics Modeling and Simulations : Theory, Practice, Methods, and Applications, John Wiley & Sons, Inc. (2012)
 
13) K. Sugano, Mol. Pharmaceutics, 7 (5), 1362-1373 (2010)
PubMed
14) K. Sugano, Int. J. Pharm., 363 (1-2), 73-77 (2008)
 
15) K. Sugano, Int. J. Pharm., 378 (1-2), 142-145 (2009)
 
16) K. Sugano, Int. J. Pharm., 373 (1-2), 55-61 (2009)
 
17) N. Matsumura, JSSX, Chiba (2015)
 
18) K. Sugano et al., Int. J. Pharm., 8 (1-2), 8 (2011)
 
19) http://www.bioavailabilitydesign.com/
 
P.31 掲載の参考文献
1) M. Kataoka et al., Pharm. Res., 20, 1674 (2003)
 
2) E. Galia et al., Pharm. Res., 15, 698 (1998)
PubMed
3) M. Kataoka et al., J. Pharm. Sci., 95, 2051 (2006)
 
4) M. Kataoka et al., Biol. Pharm. Bull., 34, 401 (2011)
 
5) K. C. Johnson and A. C. Swindell, Pharm. Res., 13, 1795 (1996)
 
6) M. Kataoka et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 85, 1317 (2013)
 
7) W. N. Charman et al., J. Clin. Pharmacol., 33, 381 (1993)
 
8) 医薬品インタビューフォーム, リピディルカプセル 67, 100 (科研製薬 (株))
 
9) P. Buch et al., J. Pharm. Sci., 98, 2001 (2009)
 
10) P. Gao et al., J. Pharm. Sci., 92, 2386 (2003)
 
11) M. Kataoka et al., Pharm. Res., 29, 1485 (2012)
 
12) Y. Shirasaka et al., Drug Metab. Dispos., 36, 946 (2008)
 
13) M. Kataoka et al., Eur. J. Pharm. Sci., 44, 544 (2011)
 
14) M. Kataoka et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 101, 103 (2016)
 
15) Y. Miyaji et al., Mol. Pharm., 13, 1564 (2016)
 
16) Y. Shi et al., Mol. Pharm., 7, 1458 (2010)
 
P.42 掲載の参考文献
1) 厚生労働省ホームページ
 
2) 経済財政運営と改革の基本方針2015について (2015)
 
3) T. Takagi et al., Mol. Pharm., 3, 631 (2006)
 
4) L. Hu et al., AAPS PharmaSciTech., 16, 1327 (2015)
 
5) H. N. Joshi et al., Int. J. Pharm., 269, 251 (2004)
 
6) 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について, 薬食審査発0229 第10号 (2012)
 
7) 総務省統計局ホームページ
 
8) N. Namiki, YAKUGAKU ZASSHI, 135 (2), 237 (2015)
 
9) X. B. Ju et al., Zhonghua Nan ke Xue, 8, 286 (2002)
 
10) フリバス(R) 錠25mg・50mg・75mg, フリバスOD(R) 錠25mg・50mg・75mg, 医薬品インタビューフォーム
 
11) 特許第4523265号
 
12) R. M. Pabari et al., J. Young Pharm., 4, 157 (2012)
 
13) N. Rahim et al., Pak. J. Pharm. Sci., 27, 1467 (2014)
PubMed
14) Y. Watanabe et al., Biol. Pharm. Bull., 18, 1308 (1995)
 
15) Y. Bi et al., Chem. Pharm. Bull., 44 (11), 2121 (1996)
 
16) J. Fukami et al., Int. J. Pharm., 310 (1-2), 101 (2006)
 
17) V. Dave et al., Pak. J. Pharm. Sci., 28, 37 (2015)
 
18) J. Rojas et al., AAPS PharmaSciTech., 13, 1054 (2012)
 
19) R. Talukder et al., AAPS PharmaSciTech., 12, 1227-1233 (2011)
 
P.52 掲載の参考文献
1) Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies Submitted in NDAs or INDs, CDER (2014)
PubMed
2) GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE, EMA (2010)
 
3) 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン, 厚生労働省
 
4) S. Yamashita et al., Mol. Pharm., 6 (1), 48-59 (2009)
 
5) S. Sakuma et al., Mol. Pharm., 8 (4), 1113-9 (2011)
 
6) M. Sugihara et al., Mol. Pharm., 12 (12), 4405-13 (2015)
 
7) G. L. Amidon et al., Pharm. Res., 12 (3), 413-20 (1995)
 
8) Guidance for Industry Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification System, CDER (2015)
 
9) Y. Tsume et al., Eur. J. Pharm. Sci., 16 (57), 152-63 (2014)
 
10) G. L. Amidon, In Vivo Predictive Dissolution Conference, August 4-6 (2014), http://www.fda.gov/downloads/ForIndustry/UserFees/GenericDrugUserFees/UCM398883.pdf
 
11) D. Psachoulias et al., Pharm. Res., 29 (12), 3486-98 (2012)
 
12) S. R. Carino et al., J. Pharm. Sci., 95 (1), 116-25 (2006)
 
13) S. R. Carino et al., J. Pharm. Sci., 99 (9), 3923-30 (2010)
 
14) S. Takeuchi et al., J. Pharm. Sci., 103 (11), 3416-22 (2014)
 
15) Y. Tsume et al., Eur. J. Pharm. Sci., 30 (76), 203-12 (2015)
 
16) K. Matsui et al., Mol. Pharm. 12 (7), 2418-28 (2015)
 
17) K. Matsui et al., J. Pharm. Sci., 1-11 (2016)
 
18) Y. Shi et al., Mol. Pharm. 7 (5), 1458-65 (2010)
 
19) S. Takeuchi et al., AAPS annual meeting and exposition, T2079 (2015)
 

第2章 難水溶性原薬の物性改善

P.66 掲載の参考文献
1) H. D. Williams et al., Pharmacol. Rev., 65, 315 (2013)
 
2) Y. Sugaya et al., YAKUGAKU ZASSI, 122, 237 (2002)
 
3) https://www.crystallizationsystems.com/crystal16
 
4) 第十六改正日本薬局方解説書, 一般試験法, 6.10 溶出試験法, 廣川書店 (2011)
 
5) C. Wahling et al., Dissolution Technologies, Nov., 15 (2011)
 
6) European Pharmacopoeia 6.0, 2. Method of analysis, 2.9.43 Apparent Dissolution (2008)
 
7) R. Lobenberg et al., Pharm. Res., 17, 439 (2000)
 
8) M. Marques, Dissolution Technologies, May, 16 (2004)
 
9) E. Beyssac and J. Lavigne, Dissolution Technologies, May, 23 (2005)
 
10) http://www.pion-inc.com/Products/uDISS_Profiler/en
 
11) http://www.sirius-analytical.com/products/inform
 
12) "後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン", 1997 (平成9年). 12.22 医薬審 487 (一部改正 2012 (平成24年). 02.29 薬食審査発0229-10)
 
13) European Pharmacopoeia 6.0, 2.Method of analysis, 2.9.3 Dissolution Test for solid dosage forms (2008)
 
14) G. L. Amidon et al., Pharm. Res., 12, 413 (1995)
 
15) M. Kansy et al., J. Med. Chem., 41, 1007 (1998)
 
16) http://www.pion-inc.com/Products/PAMPA_Evolution/en
 
17) S. L. Morissette et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 56, 275 (2004)
 
18) B. Rodriguez-Spong et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 56, 241 (2004)
 
19) European Medicines Agency, Reflection paper on the use of cocrystals of active substances in medicinal products, 284008, 21 May 2015
 
20) C. Bhugra et al., J. Pharm. Sci., 97, 1329 (2008)
 
21) S. R. Byrn et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 48, 27 (2001)
 
22) L. Huang and W. Tong, Adv. Drug Deliv. Rev., 56, 321 (2004)
 
P.75 掲載の参考文献
1) P. H. Stahl and C. G. Wermuth, Eds., "Handbook of Pharmaceutical Salts : Properties, Selection and Use", Wiley-VCH, Weinheim, Germany (2002)
 
2) 小野誠, 深水啓朗, 小出達夫, 池田幸弘, 谷田智嗣, 米持悦生, 承認薬におけるCocrystalの可能性調査, 日本薬剤学会第31年会ポスター, P19-13 (2016)
 
3) 小野誠, 薬剤学, 73 (3), 176-182 (2013)
Medical*Online
4) G. A. Stephenson, A. Aburub, T. A. Woods, J. Pharm. Sci., 100 (3), 1607-1617 (2011)
 
5) 米持悦生, 分離技術, 41 (1), 16-20 (2011)
 
6) T. Kojima, S. Onoue, N. Murase, F. Katoh, T. Mano, Y. Matsuda, Pharm. Res., 23, 806-812 (2006)
 
P.84 掲載の参考文献
1) R. D. B. Walsh, M. W. Bradner, S. Fleischman, L. A. Morales, B. Moulton, N. Rodriguez-Hornedo, M. J. Zaworotko, Chem. Commun., 186-187 (2003)
 
2) J. F. Remenar, S. L. Morissette, M. L. Peterson, B. Moulton, J. M. MacPhee, H. R. Guzman, O. Almarsson, J. Am. Chem. Soc., 125, 8456-8457 (2003)
 
3) S. Domingos, V. Andre, S. Quaresma, I. C. Martins, M. F. Minas da Piedade, M. T. Duarte, J. Pharm. Pharmacol., 67, 830-846 (2015)
 
4) N. K. Duggirala, M. L. Perry, O. Almarsson, M. J. Zaworotko, Chem. Commun., 52, 640-654 (2016)
 
5) G. P. Stahly, Cryst. Growth Des., 9, 4212-4229 (2009)
 
6) W. T. A. Harrison, H. S. Yathirajan, S. Bindya, H. G. Anilkumar, Devaraju, Acta Cryst., C63, 129-131 (2007)
 
7) T. Steiner, I. Majerz, C. C. Wilson, Angew. Chem. Int. Ed., 40, 2651-2654 (2001)
 
8) S. R. Perumalla, C. C. Sun, Cryst. Eng. Comm., 15, 5756-5759 (2013)
 
9) E. Grothe, H. Meekes, E. Vlieg, J. H. ter Horst, R. de Gelder, Cryst. Growth Des., in press (2016)
 
10) S. Aitipamula et al., Cryst. Growth Des., 12, 2147-2152 (2012)
 
11) Guidance for Industry, Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-crystals, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, April (2013)
 
12) Reflection paper on the use of cocrystals of active substances in medicinal products, European Medicines Agency, 21 May (2015)
 
13) 深水啓朗, 山下博之, 小野誠, 池田幸弘, 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 46, 326-329 (2015)
 
14) C. B. Aakeroy, M. E. Fasulo, J. Desper, Mol. Pharmaceutics, 4, 317-322 (2007)
 
15) Y. Umeda, T. Fukami, T. Furuishi, T. Suzuki, K. Tanjoh, K. Tomono, Drug Devel. Ind. Pharm., 35, 843-851 (2009)
 
16) Z. J. Li, Y. Abramov, J. Bordner, J. Leonard, A. Medek, A. V. Trask, J. Am. Chem. Soc., 128, 8199-8210 (2006)
 
17) M. R. Chierotti, R. Gobetto, Cryst. Eng. Comm., 15, 8599-8612 (2013)
 
18) K. Maruyoshi, D. Iuga, O. N. Antzutkin, A. Alhalaweh, S. P. Velaga, S. P. Brown, Chem. Commun., 48, 10844-10846 (2012)
 
19) M-S. Jung, J-S. Kima, M-S. Kima, A. Alhalaweh,W. Cho, S-J. Hwang, S. P. Velaga, J. Pharm. Pharmacol., 62, 1560-1568 (2010)
 
20) S. L. Childs Scott, P. Kandi, S. R. Lingireddy, Mol. Pharmaceutics, 10, 3112-3127 (2013)
 
21) G. Bolla, P. Sanphui, A. Nangia, Cryst. Growth Des., 13, 1988-2003 (2013)
 
22) N. Hisada, R. Takano, N. Takata, K. Shiraki, T. Ueto, S. Tanida, M. Kataoka, S. Yamashita, Eur. J. Pharm. Biopharm., in press (2016)
 
23) V. Ferretti, A. Dalpiaz, V. Bertolasi, L. Ferraro, S. Beggiato, F. Spizzo, E. Spisni, B. Pavant, Mol. Pharmaceutics, 12, 1501-1511 (2015)
 
P.95 掲載の参考文献
1) Food and Drug Administration, Guidance for industry : Regulatory classification of pharmaceutical co-crystals (2013)
PubMed
2) European Medicines Agency, Reflection paper on the use of cocrystals of active substances in medicinal products (2015)
 
3) D. O. Nolan et al., Cryst. Growth Des., 16, 2211 (2016)
 
4) A. D. Bond, CrystEngComm, 9, 833-4 (2007)
 
5) N. Schultheiss et al., in Pharmaceutical Salts and Co-crystals, p. 110, Royal Society of Chemistry (2012)
 
6) J. F. Remenar et al., Mol. Pharm., 4, 386 (2007)
 
7) H. G. Brittain, J. Pharm. Sci., 102, 311 (2013)
 
8) N. Schultheiss et al., Cryst. Growth Des., 9, 2950 (2009)
 
9) T. Ervasti et al., Int. J. Pharm., 486, 121 (2015)
 
10) A. Y. Sheikh et al., CrystEngComm, 11, 501 (2009)
 
P.105 掲載の参考文献
1) O. Almarsson et al., Chem. Commun., 17, 1889-1896 (2004)
 
2) FDA draft guidance for Industry 'Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-Crystals', http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm281764.pdf
 
3) N. Schultheiss et al., Cryst. Growth Des., 9, 2950-2967 (2009)
 
4) P. Vishweshwar et al., J. Pharm. Sci., 95, 499-516 (2006)
 
5) N. Rodriguez?Hornedo et al., Mol. Pharm., 3, 362-367 (2005)
 
6) A. Ainouza et al., Int. J. Pharm., 374, 82-89 (2009)
PubMed
7) N. Takata et al., Cryst. Growth Des., 8, 3032-3037 (2008)
 
8) T. Kojima et al., Int. J. Pharm., 399, 52-59 (2010)
 
9) K. Seefeldt et al., J. Pharm. Sci., 96, 1147-1158 (2007)
 
10) K. Boksa et al., J. Pharm. Sci., 103, 2904-2910 (2014)
 
11) A. Trask et al., Int. J. Pharm., 320, 114-123 (2006)
PubMed
12) T. Friscic et al., Cryst. Growth Des., 9, 1621-1637 (2009)
 
13) T. Fukami et al., J. Inclusion Phenom. Macrocycl. Chem., 56, 61-64 (2006)
 
14) 谷田智嗣ほか, 日本薬剤学会27回年会発表 (2012)
 
15) K. Yamamoto et al., Int. J. Pharm., 437, 162-171 (2012)
 
16) S. Childs et al., Cryst. Eng. Commun., 10, 856-864 (2008)
 
17) S. Childs et al., Cryst. Growth Des., 7, 1291-1304 (2007)
 
18) N. Takata et al., Cryst. Growth Des., 10, 2116-2122 (2010)
 
19) S. Buckley et al., Eur. J. Pharm Sci., 50, 8-16 (2013)
PubMed
20) K. Kawakami, Adv. Drug Deliv. Rev., 64, 480-495 (2012)
 
P.117 掲載の参考文献
1) E. Lu, N. Rodriguez-Hornedo and R. Suryanarayanan, CrystEngComm, 10, 665-668 (2008)
 
2) H. G.Moradiya,M. T. Islam, S. Halsey,M.Maniruzzaman, B. Z. Chowdhry,M. J. Snowden and D. Douroumis, CrystEngComm, 16, 3573-3583 (2014)
 
3) A. R.West, Solid state chemistry and its applications,Wiley, Chichester [West Sussex], New York (1984)
 
4) K. J. Crowley, R. T. Forbes, P. York, H. Nyqvist and O. Camber, J. Pharm. Sci., 88, 586-591 (1999)
 
5) G. L. Perlovich, CrystEngComm, 17, 7019-7028 (2015)
 
6) M. K. Stanton and A. Bak, Cryst. Growth Des., 8, 3856-3862 (2008)
 
7) N. Schultheiss and A. Newman, Cryst. Growth Des., 9, 2950-2967 (2009)
 
8) G. W. Castellan, Physical chemistry, The Benjamin/Cummings, Menlo Park, Calif., 3rd edn. (1983)
 
9) H. Yamashita, Y. Hirakura, M. Yuda, T. Teramura and K. Terada, Pharm. Res. Dordr, 30, 70-80 (2013)
 
10) K. Chadwick, R. Davey and W. Cross, CrystEngComm, 9, 732-734 (2007)
 
11) H. Yamashita, Y. Hirakura, M. Yuda and K. Terada, Pharm. Res. Dordr, 31, 1946-1957 (2014)
 
P.126 掲載の参考文献
1) H. D. Williams et al., Pharmacol., Rev., 65 (1), 315-499 (2013)
 
2) L. Z. Benet et al., J. Pharm. Sci., 102 (1), 34-42 (2013)
 
3) G. L. Amidon et al., Pharm. Res., 12 (3), 413-420 (1995)
 
4) ICH-S3A, トキシコキネティクスに関するガイドライン (1996)
 
5) G. S. Paulekuhn et al., J. Chem. Med., 50 (26), 6665-6672 (2007)
 
6) E. Stoler et al., Molecules, 20 (8), 14833-14848 (2015)
 
7) C. L. Vo et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 85 (3), 799-813 (2013)
 
8) S. J. Dengale et al., Adv. Drug Deliv. Rev., doi : 10.1016,/j.addr.2015.12.009 (2016)
 
9) K. Lobmann et al., Mol. Pharm., 8 (5), 1919-1928 (2011)
PubMed
10) Q. Lu et al., Pharm. Res., 15 (8), 1202-1206 (1998)
 
11) N. Chieng et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 71 (1), 47-54 (2009)
PubMed
12) M. Alleso et al., J. Control. Release, 136 (1), 45-53 (2009)
 
13) 川上亘作, 難水溶性薬物の物性評価と製剤設計の新展開, 213-244, シーエムシー出版 (2010)
 
14) K. Lobmann et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 81 (1), 159-169 (2012)
 
15) S. J. Dengale et al., Eur. J. Pharm. Sci., 62 (1), 57-64 (2014)
 
16) I. C. Wang et al., Int. J. Pharm., 450 (1-2), 311-322 (2013)
 
17) F. L. Soares et al., J. Pharm. Biomed. Anal., 89 (15), 166-175 (2014)
 
18) Y. Gao et al., Int. J. Pharm., 450 (1-2), 290-295 (2013)
 
19) A. Shayanfar et al., J. Pharm. Pharm. Sci., 16 (4), 577-587 (2013)
 
20) K. Lobmann et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 85 (3), 873-881 (2013)
 
21) R. Laitinen et al., Mol. Pharm., 11 (7), 2381-2389 (2014)
 
22) K. T. Jensen et al., Pharmaceutics, 6 (3), 416-435 (2014)
 
23) Y. Huang et al., Pharm. Dev. Technol., doi : 10.3109/10837450.2016.1163390 (2016)
 
24) US Food and Drug Administration, Guidence for Industry : Regulatory Classification of Pharmaceutical Co-crystals (2013)
 
25) K. T. Jensen et al., J. Pharm. Pharmacol., doi : 10.1111/jphp.12458 (2015)
 
26) A. Shayanfar et al., J. Pharm. Innov., 8 (4), 218-228 (2013)
 
27) K. Kawakami et al., Mol. Pharm., 11 (6), 1835-1843 (2014)
 
28) X. Yuan et al., Mol. Pharm., 11 (1), 329-337 (2014)
 
29) M. K. Riekes et al., Pharm. Res., 33 (5), 1259-1275 (2016)
 

第3章 非晶質固体分散体

P.135 掲載の参考文献
1) C. A. Lipinski et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 46, 3 (2001)
 
2) C. A. Lipinski, J. Pharmacol. Toxicol. Methods, 44, 235 (2000)
 
3) W. L. Chiou et al., J. Pharm. Sci., 60, 1281 (1971)
 
4) A. T. Serajuddin, Adv. Drug Deliv. Rev., 59, 603 (2007)
 
5) Y. Kawabata et al., Int. J. Pharm., 420, 1 (2011)
 
6) D. Horter et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 46, 75 (2001)
 
7) S. Onoue et al., Int. J. Pharm., 426, 61 (2012)
 
8) C. Taniguchi et al., Expert Opin. Drug Deliv., 11, 505 (2014)
 
9) C. X. He et al., Expert Opin. Drug Deliv., 7, 445 (2005)
 
10) T. Loftsson et al., J. Pharm. Sci., 85, 1017 (1996)
 
11) M. E. Brewster et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 59, 645 (2007)
 
12) G. L. Amidon et al., Pharm. Res., 12, 413 (1995)
 
13) S. Okonogi et al., Drug Dev. Ind. Pharm., 23, 1115 (1997)
 
14) M. Tobyn et al., J. Pharm. Sci., 98, 3456 (2009)
 
15) Y. Kawabata et al., Eur. J. Pharm. Sci., 39, 256 (2010)
 
16) T. Vasconcelos et al., Drug. Discov. Today, 12, 1068 (2007)
 
17) M. G. Fakes et al., Int. J. Pharm., 370, 167 (2009)
 
18) I. Kushida et al., J. Pharm. Sci., 91, 258 (2002)
 
19) T. Oshima et al., Chem. Pharm. Bull. (Tokyo), 55, 1557 (2007)
 
20) P. R. Beauchesne et al., Drug. Dev. Ind. Pharm., 33, 211 (2007)
 
21) J. F. Tjia et al., Br. J. Clin. Pharmacol., 31, 344 (1991)
 
22) J. M. Tam et al., J. Pharm. Sci., 97, 4915 (2008)
 
23) J. L. Italia et al., J. Control. Release, 119, 197 (2007)
 
24) J. S. Woo et al., Int. J. Pharm., 345, 134 (2007)
 
25) N. Ubrich et al., Int. J. Pharm., 288, 169 (2005)
 
26) S. Onoue et al., Int. J. Pharm., 399, 94 (2010)
 
27) S. Onoue et al., J. Control. Release, 138, 16 (2009)
 
28) S. Onoue et al., Int. J. Pharm., 452, 220 (2013)
 
P.145 掲載の参考文献
1) I. M. Hodge, J. Non-Cryst. Solids, 169, 211 (1994)
 
2) C. A. Angell et al., Appl. Phys. Rev., 88, 3113 (2000)
 
3) K. Kawakami et al., J. Pharm. Sci., 94, 948 (2005)
 
4) A. Newman et al., J. Pharm. Sci., 97, 4840 (2008)
 
5) K. Nollenberger et al., J. Pharm. Sci., 98, 1476 (2009)
 
6) K. J. Crowley et al., Thermochim. Acta, 380, 79 (2001)
 
7) 川上亘作, ファームテクジャパン, 20, 2099 (2004)
 
8) S. A. Luthra et al., J. Pharm. Sci., 97, 5240 (2008)
 
9) K. Tanaka et al., Chem. Pharm. Bull., 53, 498 (2005)
 
10) K. Kawakami et al., Mol. Pharmaceutics, 11, 1835 (2014)
 
11) J. A. Baird et al., J. Pharm. Sci., 99, 3787 (2010)
 
12) K. Kawakami, J. Pharm. Sci., 104, 276 (2015)
 
13) T. Wu et al., Pharm. Res., 23, 2350 (2006)
PubMed
14) T. Wu et al., Langmuir, 23, 5148 (2007)
 
15) S. Yoshioka et al., J. Pharm. Sci., 96, 960 (2007)
 
16) S. Shamblin et al., Pharm. Res., 23, 2254 (2006)
 
17) S. Yoshioka et al., Pharm. Res., 22, 1358 (2005)
 
18) J. Bevernage et al., Int. J. Pharm., 453, 25 (2013)
PubMed
19) D. E. Alonzo et al., J. Pharm. Sci., 100, 3316 (2011)
 
20) C. Wanawongthai et al., Int. J. Pharm., 376, 169-175 (2009)
PubMed
P.155 掲載の参考文献
1) L. Almeida e Sousa et al., Mol. Pharm., 12, 484 (2015)
 
2) S. B. Murdande et al., J. Pharm. Sci., 99, 1254 (2010)
 
3) B. C. Hancock et al., Pharm. Res., 17, 394 (2000)
 
4) M. E. Matteucci et al., J. Phys. Chem. B, 112, 16675 (2008)
 
5) T. Harada et al., Chem. Pharm. Bull., 61, 315 (2013)
 
6) S. Ozaki et al., J. Pharm. Sci., 101, 4220 (2012)
 
7) S. Ozaki et al., J. Pharm. Sci., 102, 2273 (2013)
 
8) S. B. Murdande et al., Pharm. Res., 27, 2704 (2010)
 
9) T. Yamashita et al., Int. J. Pharm., 419, 170 (2011)
 
P.163 掲載の参考文献
1) F. Tanno et al., Drug Dev. Ind. Pharm., 30 (1), 9-17 (2004)
PubMed
2) T. Kato et al., Colloid & Polymer Sci., 256, 15-21 (1978)
 
3) 名倉茂広ほか, 高分子論文集, 38 (3), 133-137 (1981)
 
4) D. T. Friesen et al., Molecular Pharmaceutics, 5 (6), 1003-1019 (2008)
 
P.173 掲載の参考文献
1) T. Vasconcelos et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 100, 85 (2016)
 
2) K. Ueda et al., Int. J. Pharm., 464, 205 (2014)
 
3) K. Ueda et al., Mol. Pharm., 10, 3801 (2013)
 
4) T. Xie et al., Pharm. Res., 33, 739 (2015)
 
5) K. Six et al., J. Pharm. Sci., 93, 124 (2004)
 
6) K. Ueda et al., Mol. Pharm., 12, 1096 (2015)
 
7) C. J. Schram et al., Langmuir, 31, 11279 (2015)
 
8) G. A. Ilevbare et al., Cryst. Growth Des., 13, 740 (2012)
 
9) G. A. Ilevbare et al., Cryst. Growth Des., 12, 3133 (2012)
 
10) K. Ueda et al., Mol. Pharm., 9, 3023 (2012)
 
11) M. Kataoka et al., Pharm. Res., 20, 1674 (2003)
 
12) K. Ueda et al., Eur. J. Pharm. Sci., 62, 293 (2014)
 
P.183 掲載の参考文献
1) 川上亘作監修, 難水溶性薬物の物性評価と製剤設計の新展開, シーエムシー出版 (2010)
 
2) K. Uekama, F. Hirayama, T. Irie, Chem. Rev., 98, 2045-2076 (1998)
 
3) N. Ogawa, C. Takahashi, H. Yamamoto, J. Pharm. Sci., 104, 942-954 (2015)
 
4) 村西昌三編集, 坐剤-製剤から臨床応用まで, pp. 267-280, 南山堂 (1985)
 
5) J. Szejtli, Chem. Rev., 98, 1743-1753 (1998)
 
6) N. Ogawa, T. Furuishi, H. Nagase et al., J. Pharm. Pharmacol., 68, 588-597 (2016)
 
7) シクロデキストリン学会編集, ナノマテリアル・シクロデキストリン, 米田出版 (2005)
 
8) T. Higuchi and K. A. Connors, Adv. Anal. Instr., 4, 117-212 (1965)
 
9) R. Suzuki, Y. Inoue, Y. Tsunoda et al., J. Incl. Phenom. Macrocycl. Chem., 83, 177-186 (2015)
 
10) J. H. Joe, W. M. Lee, Y. Park et al., Int. J. Pharm., 395, 161-166 (2010)
 
11) K. M. R. Srivalli, B. Mishra, AAPS PharmSciTech, 17, 272-283 (2015)
 
12) L. Nogueiras-Nieto, E. Sobarzo-Sanchez, J. L. Gomez-Amoza et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 80, 585-595 (2012)
 
13) L. S. Koester, P. Mayorga, V. L. Bassani, Drug Dev. Ind. Pharm., 29, 139-144 (2003)
 
14) D. N. Nguyen, G. Van den Mooter, Int. J. Pharm., 475, 214-226 (2014)
 
15) F. Bouchal, M. Skiba, N. Chaffai et al., Int. J. Pharm., 478, 625-632 (2015)
 
16) N. Ogawa, K. Higashi, H. Nagase et al., J. Pharm. Sci., 99, 5019-5029 (2010)
 
17) M. R. Caira, Revue Roumaine de Chimie, 46, 371-386 (2001)
 
18) K. Harata, Chem. Rev., 98, 1803-1827 (1998)
 
19) K. Harata, In J. L. Atwood, J. E. D. Davies, D. D.MacNicol, F. Vogtle, editorsC, Comprehensive Supramolecular ChemistryEVol. 3C, CyclodextrinsE, Pergamon : Oxford, Chapter 9 (1996)
 
20) N. Ogawa, J. Soc. Powder Technol., Japan, 53, 21-26 (2016)
 
21) K. Kimura, F. Hirayama, H. Arima, K. Uekama, Chem. Pharm. Bull., 48, 646-650 (2000)
 
22) Z. Wang, F. Hirayama, K. Ikegami, K. Uekama, Chem. Pharm. Bull., 41, 1822-1826 (1993)
 
P.192 掲載の参考文献
1) 厚生労働省, 平成26年薬事工業生産動態統計年報, 第19表 (2016)
 
2) C. Leuner et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 50 (1), 47-60 (2000)
 
3) 仲道孝一ほか, 製剤機械技術研究会誌, 12 (4), 4-10 (2003)
 
4) M. Dilip et al.,CHandbook of Pharmaceutical Granulation TechnologyE, pp. 159-190, pp. 333-363, pp. 385-406, Taylor & Francis Group (2005)
 
5) M. Michael et al., Drug Dev. Ind. Pharm., 33 (9), 909-926 (2007)
 
6) M. A. Repka et al., Drug Dev. Ind. Pharm., 33 (10), 1043-1057 (2007)
 
7) M. Hirjau et al., Practica Farmaceutica, 4 (3-4), 206-211 (2011)
 
8) D. Ratul et al., Int. Res. J. Pharm., 4 (4), 90-95 (2013)
 
9) M. C. Veena et al., Int. J. Pharm. Dev. & Technol., 3 (1), 13-22 (2013)
 
P.201 掲載の参考文献
1) L. F. Huang et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 56, 321 (2004)
 
2) 川上亘作ほか, 難水溶性薬物の物性評価と製剤設計の新展開, p. 213, シーエムシー出版 (2010)
 
3) 寺田勝英ほか, 医薬品添加剤の処方設計と物性評価, p. 201, シーエムシー出版 (2016)
 
4) Y. He et al., J. Pharm. Sci., 104, 3237 (2015)
 
5) C. Brough et al., Int. J. Pharm., 453, 157 (2013)
 
6) 寺田勝英ほか, 医薬品添加剤の処方設計と物性評価, p. 190, シーエムシー出版 (2016)
 
7) D. N. Bikiaris, Expert Opin. Drug Deliv., 8, 1501 (2011)
 
8) A. Paudel et al., Int. J. Pharm., 453, 253 (2013)
PubMed
9) B. C. Hancock et al., Pharm. Res., 12, 799 (1995)
 
10) 寺田勝英ほか, 医薬品添加剤の処方設計と物性評価, p. 169, シーエムシー出版 (2016)
 
11) K. Cal et al., J. Pharm. Sci., 99, 575 (2010)
 
12) R. A. Beyerinck et al., US 7780988 (2010)
 
13) R. J. Ray et al., 特許第4865989号 (2011)
 
14) D. E. Walton et al., Chem. Eng. Res. Des., 77, 21 (1999)
 
15) M. G. Herting et al., Int. J. Pharm., 338, 110 (2007)
 
16) E. Ortega-Rivas, Food Bioprocess Technol., 2, 28 (2009)
 
17) K. Zuurman et al., Int. J. Pharm., 102, 1 (1994)
 
18) L. J. Graham et al., Comput. Chem. Eng., 34, 1041 (2010)
 
19) D. E. Dobry et al., J. Pharm. Innov., 4, 133 (2009)
 
20) B. Demuth et al., Int. J. Pharm., 486, 268 (2015)
 
21) A. V. Zinchuk et al., Int. J. Pharm., 269, 403 (2004)
 
22) 川上亘作ほか, 難水溶性薬物の物性評価と製剤設計の新展開, p. 11, シーエムシー出版 (2010)
 

第4章 ナノ結晶製剤

P.214 掲載の参考文献
1) R. H. Muller et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 78, 1-9 (2011)
 
2) L. Gao et al., Pharm. Res., 30, 307-324 (2013)
 
3) R. Mauludin et al., Int. J. Pharm., 370, 202-209 (2009)
 
4) C. Brough and R. O. Williams, 3rd, Int. J. Pharm., 453, 157-166 (2013)
 
5) L. Gao et al., J. Control. Rel., 160, 418-430 (2012)
 
6) D. A. Shah et al., J. Pharm. Sci., 105, 10-24 (2015)
 
7) X. Li et al., Drug Dev. Ind. Pharm., 35, 827-833 (2009)
 
8) J. Jinno et al., J. Control. Rel., 111, 56-64 (2006)
 
9) B. Van Eerdenbrugh et al., Int. J. Pharm., 364, 64-75 (2008)
 
10) L. Wu et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 63, 456-469 (2011)
 
11) A. Pongpeerapat et al., Int. J. Pharm., 352, 309-316 (2008)
PubMed
12) V. K. Pawar et al., J. Control. Rel., 183, 51-66 (2014)
 
13) P. Liu et al., Pharm. Res., 32, 628-639 (2015)
 
14) A. Ito et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 98, 98-107 (2016)
PubMed
15) J. Kuntsche et al., Int. J. Pharm., 417, 120-137 (2011)
PubMed
16) K. Moribe et al., Int. J. Pharm., 427, 365-371 (2012)
 
17) K. Moribe et al., J. Pharm. Sci., 101, 3413-3424 (2012)
 
18) K. Egami et al., Mol. Pharm., 12, 2972-2980 (2015)
 
19) S. B. Murdande et al., J. Pharm. Sci., 104, 2094-2102 (2015)
 
20) Y. Zambito et al., Int. J. Pharm., 434, 28-34 (2012)
 
21) B. Van Eerdenbrugh et al., Mol. Pharm., 7, 1858-1870 (2010)
 
22) D. Heng et al., Pharm. Res., 25, 1696-1701 (2008)
 
23) A. Sarnes et al., Eur. J. Pharm. Sci., 50, 511-519 (2013)
PubMed
24) P. Kayaert et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 76, 507-513 (2010)
 
25) J. Sun et al., Int. J. Nanomed., 7, 5733-5744 (2012)
 
26) J. Zhang et al., Int. J. Pharm., 423, 571-576 (2012)
 
27) Y. Hasegawa et al., Mol. Pharm., 12, 1564-1572 (2015)
 
28) J. M. Butler and J. B. Dressman, J. Pharm. Sci., 99, 4940-4954 (2010)
 
29) J. P. Moschwitzer, Int. J. Pharm., 453, 142-156 (2013)
 
30) F. Kesisoglou et al., Adv. Drug Deliv. Rev., 59, 631-644 (2007)
 
31) J. Maas et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 66, 1-10 (2007)
PubMed
32) A. Tuomela et al., Int. J. Pharm., 485, 77-86 (2015)
PubMed
33) A. Sarnes et al., J. Control. Rel., 180, 109-116 (2014)
 
34) M. V. Chaubal et al., Pharm. Res., 25, 2302-2308 (2008)
 
35) P. Wang et al., Drug Dev. Ind. Pharm., 38, 1344-1353 (2012)
 
36) L. Peltonen et al., J. Pharm. Pharmacol., 62, 1569-1579 (2010)
 
37) E. Merisko-Liversidge and G. G. Liversidge, Adv. Drug Deliv. Rev., 63, 427-440 (2011)
 
38) R. Shegokar and R. H. Muller, Int. J. Pharm., 399, 129-139 (2010)
 
39) J.-U. A. H. Junghanns and R. H. Muller, Int. J. Nanomed., 3, 295-310 (2008)
 
P.234 掲載の参考文献
1) Wu Y, Loper A, Landis E, Hettrick L, Novak L, Lynn K, Chen C, Thompson K, Higgins R, Batra U, Shelukar S, Kwei G, Storey D, Int. J. Pharm., 285 (1-2), 135-146 (2004)
 
2) Mosharraf M, Nystrom C, Int. J. Pharm., 122, 35-47 (1995)
 
3) Filippos K, Santipharp P, Yunhui W, Adv. Drug Deliv. Rev., 59, 631-644 (2007)
 
4) Muller RH, Peters K, Int. J. Pharm., 160 (2), 229-237 (1998)
 
5) Junghanns JU, Muller RH, Int. J. Nanomedicine, 3 (3), 295-309 (2008)
PubMed
6) Kayser O, Int. J. Pharm., 214, 83-85 (2001)
PubMed
7) Ponchel G,MontisciMJ, Dembri A, Durrer C, Duchene D, Eur. J. Pharm. Biopharm., 44 (1), 25-31 (1997)
 
8) Duchene D, Ponchel G, Eur. J. Pharm. Biopharm., 44 (1), 15-23 (1997)
 
9) Dodou D, Breedveld P, Wieringa PA, Eur. J. Pharm. Biopharm., 60 (1), 1-16 (2005)
PubMed
10) Li X, Gu L, Xu Y, Wang Y, Drug Dev. Ind. Pharm., 35 (7), 827-833 (2009)
 
11) Bramer SL, Forbes WP, Clin. Pharmacokinet., 37 (S2), 13-23 (1999)
 
12) Jinno J, Kamada N, Miyake M, Yamada K, Mukai T, Odomi M, Toguchi H, Liversidge GG, Higaki K, Kimura T, J. Control. Release, 111 (1-2), 56-64 (2006)
 
13) Hanafy A, Spahn-Langguth H, Vergnault G, Grenier P, Tubic Grozdanis M, Lenhardt T, Langguth P, Adv. Drug Deliv. Rev., 59 (6), 419-426 (2007)
PubMed
14) Sauron R, Wilkins M, Jessent V, Dubois A, Maillot C, Weil A, Int. J. Clin. Pharmacol. Ther., 44 (2), 64-70 (2006)
PubMed
15) Takatsuka T, Endo T, Jianguo Y, Yuminoki K, Hashimoto N, Chem. Pharm. Bull., 57, 1061-1067 (2009)
PubMed
16) Yuminoki K, Takeda M, Kitamura K, Numata S, Kimura K, Takatsuka T, Hashimoto N, Pharmazie, 67, 681-686 (2012)
PubMed
17) Yuminoki K, Seko F, Horii S, Takeuchi H, Teramoto K, Nakada Y, Hashimoto N, J. Pharm. Sci., 103 (11), 3772-3781 (2014)
PubMed
18) Yuminoki K, Tachibana S, Nishimura Y, Mori H, Takatsuka T, Hashimoto N, Pharmazie, 71, 56-64 (2016)
PubMed
19) Tanaka Y, Ueyama H, Ogata M, Daikoku T, Morimoto M, Kitagawa A, Imajo Y, Tahara T, Inkyo M, Yamaguchi N, Nagata S, Indian J. Pharm. Sci., 76, 54-61 (2014)
PubMed
20) Kano J, Mio H, Saito F, J. Chem. Eng. Japan, 32, 333-342 (1999)
 
21) Mio H, Kano J, Saito F, Chem. Eng. Sci., 59, 5909-5916 (2004)
 
22) Belaroui K, Pons MN, Vivier H, Meijer M, Powder Technol., 105, 396-405 (1999)
 
23) Bel Fadhel H, Frances C, Powder Technol., 119, 257-268 (2001)
 
24) He M, Wang Y, Forssberg E, Powder Technol., 147, 94-112 (2004)
 
25) Onoue S, Terasawa N, Nakamura T, Yuminoki K, Hashimoto N, Yamada S, Eur. J. Pharm. Sci., 53, 118-125 (2014)
PubMed
26) Bhagavan HN, Chopra RK, Free Radic. Res., 40, 445-453 (2006)
PubMed
27) Wajda R, Zirkel J, Schaffer T, J. Med. Food, 10, 731-734 (2007)
PubMed
28) Swarnakar NK, Jain AK, Singh RP, Godugu C, Das M, Jain S, Biomaterials, 32, 6860-6874 (2011)
PubMed
29) Konan YN, Gurny R, Allemann E, Int. J. Pharm., 233, 239-252 (2002)
PubMed
30) Lee J, Cheng Y, J. Control. Release, 111, 185-192 (2006)
 
31) Wassim A, Ghania D, Serge S, Hatem F, Adv. Drug Deliv. Rev., 58, 1688-1713 (2006)
 
32) Ochi M, Kawachi T, Toita E, Hashimoto I, Yuminoki K, Onoue S, Hashimoto N, Int. J. Pharm., 474, 151-156 (2014)
PubMed
33) Ohshima H, Miyagishima A, Kurita T, Makino Y, Iwao Y, Sonobe T, Itai S, Int. J. Pharm., 377, 180-184 (2009)
PubMed
34) Kamiya S, Kurita T, Miyagishima A, Arakawa M, Drug Dev. Ind. Pharm., 35, 1022-1028 (2009)
PubMed
35) Cui Z, Hsu CH, Mumper RJ, Drug Dev. Ind. Pharm., 29, 689-700 (2003)
PubMed
36) Mandal B, Alexander KS, Riga AT, J. Pharm. Pharmaceut. Sci., 13 (4), 510-523 (2010)
 
37) Sigfridsson K, Lundqvist A, Strimfors M, Drug Dev. Ind. Pharm., 39, 1832-1839 (2013)
PubMed
38) Uramatsu S, Shimamoto T, Kishi K, Akiyama S, Uemura T, J. Japan Soc. Pharm. Mach. Eng., 19, 60-66 (2010)
 
P.240 掲載の参考文献
1) 上田廣, ファルマシア, 52 (5), 392 (2016)
 
2) 森部久仁一, ファルマシア, 52 (5), 397 (2016)
 
3) T. Yamaguchi et al., Pharm. Res., 12, 342 (1995)
 
4) 特許番号 : 2976526
 
5) 菊池寛, PHARM TECH JAPAN, 19 (1), 99 (2003)
 
P.250 掲載の参考文献
1) 谷野忠嗣, J. Soc. Powder Technol., Japan, 41, 3783 (2004)
 
2) 横山豊和, 化学装置, 5, 32 (2005)
 
3) 椿淳一郎, 鈴木道隆, 神田良照, 入門粒子・粉体工学, p. 63, 日刊工業新聞社 (2002)
 
4) 日本粉体工業技術協会編, 微粒子工学-分散の基礎と応用-, p. 139, 朝倉書店 (1994)
 
5) 市川秀喜, 粉体と工業, 33 (6), 41 (2001)
 
6) 小石眞純, 微粒子設計, p. 237, 工業調査会 (1987)
 
7) 山本浩充, 竹内洋文, 川島嘉明, 粉体と工業, 33 (8), 39 (2001)
 
8) 福中唯史, J. W. Tom, J. Soc. Powder Technol., Japan, 40, 655 (2003)
 
9) 石井利博, 橋本和明, J. Jpn. Soc. Colour Materi., 84 (5), 163 (2011)
 
10) 小貫次郎, 化学装置, 7, 32 (2015)
 

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