GCP治験とモニタリングの基礎知識 第2版
商品紹介
「GCP治験とモニタリングの基礎知識」（平成13年2月発行）の全面改訂版。GCPに基づく治験の基礎知識とモニタリング業務をはじめ、医薬品開発に関連する事項について、現状をふまえて加筆。モニタリング業務の理解と実践のための参考書として最適の一冊。
目次
- GCP治験とモニタリングの基礎知識 第2版
―目次―
第1章 医薬品開発の概要
第2章 GCPとその周辺
第3章 GCPに則った治験のすすめ方
第4章 治験依頼者モニターの資質と役割
第5章 医師主導治験
第6章 治験を支えるCRC
第7章 CRO（開発業務受託機関）とSMO（治験施設支援機関）
第8章 申請から承認までのシステム
第9章 製造販売後の調査（市販後調査）および臨床試験
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