臨床研究と疫学研究のための国際ルール集

出版社： ライフサイエンス出版
著者：
発行日： 2008-12-22
分野： 医学一般  >  医学一般
ISBN： 9784897752518
書籍・雑誌
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4,620 円(税込)

商品紹介

これまで多くの専門家が方法論についての議論を重ね、国際的なルールが整備されてきました。そのルールは「声明」あるいは「指針」として発表され、医学研究の質の底上げを担っています。本書は、その代表格であるCONSORT声明やICMJE統一投稿規定をはじめ、研究に欠かせない国際ルールを日本語で紹介したものです。

目次

  • 臨床研究と疫学研究のための国際ルール集

    ―目次―

    Part 1　全般的指針
    生物医学雑誌への統一投稿規定（2008年10月改訂版）
    製薬企業のための出版指針（GPP）
    出版指針ガイドライン（出版倫理委員会：COPE）

    Part 2　臨床試験登録
    臨床試験の登録：医学雑誌編集者国際委員会声明
    オタワ声明Part1：臨床試験の国際的登録に関する原則
    オタワ声明Part 2（案）：試験登録の実施に関する原則
    臨床試験情報の開示に関する共同指針（IFPMA）
    sensitive informationの開示に関する共同指針（IFPMA）

    Part 3　CONSORT声明関連
    CONSORT声明：ランダム化比較試験報告の質向上のための推奨
    CONSORT声明：解説と詳細
    CONSORT声明：クラスターランダム化試験への拡張
    CONSORT声明：害［harm］の報告への拡張
    CONSORT声明：非劣性試験への拡張
    CONSORT声明：アブストラクトでの推奨

    Part 4　相補代替医療関連のCONSORT声明
    鍼に関する臨床試験のルール：STRICTA声明
    ハーブに関する臨床試験のルール：CONSORT声明に準じて
    漢方薬に関する臨床試験のルール：CONSORT声明に準じて
    診断に関する臨床試験のルール：STARDイニシアチブ
    診断に関する臨床試験の詳細：STARDイニシアチブの解説
    非ランダム化比較試験のルール：STARD声明

    Part 5　ランダム化比較試験以外の研究デザイン
    公衆衛生的介入に関する臨床試験のルール：TREND声明
    疫学研究に関する臨床試験のルール：STROBE声明

    Part 6　統合型研究など： システマティック･レビュー，
    　　　　　メタアナリシス，診療ガイドライン関連
    ランダム化比較試験のメタアナリシスに関するルール:QUOROM声明
    観察研究のメタアナリシスに関するルール:MOOSE声明
    診療ガイドラインに関するルール：COGS声明
    エビデンスの質評価に関するルール：GRADE声明

    附録
    文部科学省･厚生労働省による「疫学研究に関する倫理指針」
    厚生労働省による「臨床研究に関する倫理指針」

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