未来型人工関節を目指して―その歴史から将来展望まで―

出版社: 日本医学館
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発行日: 2013-07-01
分野: 基礎・関連科学  >  医用工学/材料
電子書籍版: 2013-07-01
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本書は,人工関節さらには関連医療機器に対する研究開発分野を超えた総合的な知識を理解するための網羅的な構成となっており,他には類をみない成書である.

目次

  • 未来型人工関節を目指して―その歴史から将来展望まで―

    ―目次―

    1.人工関節市場の現在と未来
    2.人工関節・インプラントの開発の現状と歴史
    3.人工関節・インンプラントの設計・加工
    4.人工関節の置換術
    5.人工関節に使用される材料の現在と未来
    6.カスタマイズドインプラントの現状と必要性
    7.表面処理技術
    8.人工関節・周囲骨の評価方法
    9.人工関節の標準化と薬事申請

この書籍の参考文献

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本参考文献は電子書籍掲載内容を元にしております。

[1] 人工関節市場の現在と未来

P.5 掲載の参考文献
1) WHO:World Health Statistics 2012, Part HI Global health indicators.
2) 厚生労働省:平成22年国民生活基礎調査の概況. IV 介護の状況.
3) 矢野経済研究所:2011年版メディカルバイオニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析-インプラント・体外循環, 及び関連装置・製品の品目別分析-. 2011.
4) Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. NIH Consensus Statement 17:1-45, 2000.
6) 厚生労働省:薬食機発1215第1号 次世代医療機器評価指標の公表について. 別添3整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標. 2010.
7) 厚生労働省:薬食機発1207第1号 次世代医療機器評価指標の公表について. 別添2整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標. 2011.
P.9 掲載の参考文献
2) The World Medical Markets Fact Book 2010. Espicom Business Intelligence, p127-149.
・2011年版メディカルバイオニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 矢野経済研究所.
・人工関節ライフ. 人工関節データあれこれ. http://kansetsu-life. com/comm_deta/
P.16 掲載の参考文献
・世界人口白書2011年版.
・総務省統計局統計データ. 平成23年10月1日現在.
・United Nations, Department of Economic and Social Affairs:World Population Prospects 2006.
・国立社会保障・人口問題研究所:日本の将来推計人口. 平成24年1月.
・矢野経済研究所:メディカルバイオニクス (人口臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 2011.
・CBI Market Information Database. 2009.
・中国衛生統計年鑑2011.
・日本経済新聞. 夕刊, 2012年10月20日.
P.19 掲載の参考文献
1) ロングマン現代英英辞典4訂新版. 桐原書店, 2003.
2) 厚生労働省:平成21年次世代医療機器評価指標作成事業 カスタムメイド分野審査WG報告書. 2010.
3) 厚生労働省:平成22年次世代医療機器評価指標作成事業 カスタムメイド分野審査WG報告書. 2011.
4) 厚生労働省:平成23年次世代医療機器評価指標作成事業 カスタムメイド分野審査WG報告書. 2012.
5) 平成22年12月15日付け薬食機発1215第1号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添3.
6) 平成23年12月7日付け薬食機発1207第1号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添2.
7) 平成24年11月20日付け薬食機発1120第5号「次世代医療機器評価指標の公表について」別添1.
8) 内閣府・文部科学省・厚生労働省・経済産業省:平成19年4月26日発出 (平成20年5月23日一部改定) "革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略".
9) 経済産業書:体内埋め込み型材料分野 高生体適合性 (カスタムメイド) 人工股関節の開発ガイドライン 2012, 2012.
10) 平成22年3月31日付け薬食発0331第7号「臨床研究 において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」.
P.23 掲載の参考文献
1) 内閣府, 文部科学省, 厚生労働省, 経済産業省:平成19年4月26日発出 (平成20年5月23日一部改定) 革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略.
2) 内閣府, 文部科学省, 厚生労働省, 経済産業省:平成20年5月23日発出「先端医療開発特区」 (スーパー特区) の創設について.
3) 植月啓太, 藏本孝一, 富田直秀:人工関節用摺動部材の耐久性の向上 ビタミンE混合UHMWPE 「BLEND-E」の実用化. プラスチック 3:59-64, 2012.
4) Uetsuki K Sugimoto T, Turner AC et al. :Simultaneous improvement in the mechanical strength and oxidative resistance of Vitamin E blended UHMWPE. 57th Annual Meeting of the Orthopedics Research Society 1O73, 2012.
5) Uetsuki K, Sugimoto T, Turner AC, Tomita N:Controversial effects of blending Vitamin-E with UHMWPE on the wear resistance of Hip and Knee prostheses. 57th Annual Meeting of the Orthopedics Research Society 1074, 2012.
9) ナカシマメディカルホームページ. http://www. medical. nakashima. co. jp/rd/rdcenter/

[2] 人工関節・インプラントの開発の現状と歴史

P.34 掲載の参考文献
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2) 2010年度版メディカルバイオメカニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 第21版. 矢野経済研究所.
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6) 岡崎義光:生体適合性に優れた (カスタムメイド) インプラントの開発動向. 人工臓器 39(3):182-186, 2010.
7) 高山かおる, 横関博雄, 松永佳世子・他:接触皮膚炎診療ガイドライン. 日皮会誌 119(9):1757-1793, 2009.
10) 土田豊実, 渡辺英一郎, 永田員也・他:人工膝関節置換術 (TKA) ポリエチレンプレートの運命. 関節外科 18(3):312-318, 1999.
11) 富田直秀:人工膝関節における摺動材料の改良-ビタミンE混合ポリエチレンのQ&A-. 関節外科 30(10月増刊号):31-38, 2011.
12) 星野明穂:後十字靭帯温存型 (CR型). 人工膝関節置換術-基礎と臨床-. 文光堂, 2005, p78-79.
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29) Uetsuki K, Sugimoto T, Turner AC et al. :Controversial effects of blending Vitamin-E with UHMWPE on the wear resistance of Hip and Knee prostheses. 57th Annual Meeting of the Orthopedics Research Society, 2011.
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5) 川上親世・他:顎関節強直症の手術並びに後処置に関する考察. 口腔外科学会誌 2:7-10, 1956.
12) Goodfellow JW, O‘Connor J:Clinical results of the Oxford knee Surface arthroplasity of the tibiofemoral joint with a meniscal bearing prosthesis. Clin Orthop 205:21-42, 1986.
13) 山本純己, 仲田三平, 近藤泰紘:骨セメントを使用しない人工膝関節の長期成績-児玉・山本式人工膝関節 312関節の成績-. 日関外誌 7:47-56, 1988.
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15) 津村 弘, 片岡晶志, 古代裕次郎:新しいタイプの人工膝関節-本当の進歩となりうるか. NexGen LPS- Flex型人工膝関節-特徴と使用経験. 整形・災害外科 44:1145-1151, 2001.
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・Peltier LF:A history of hip surgery. Callaghan JJ, et al (eds):The adult hip. Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins, 2007, p3-31.
・Judet J, Judet R:The use of an artificial femoral head for arthroplasty of the hip joint. J Bone Joint Surg Br 32:166-173, 1950.
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[3] 人工関節・インプラントの設計・加工

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4) 2010年度版メディカルバイオメカニクス (人工臓器) 市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 第21版. 矢野経済研究所
20) Uetsuki K, Sugimoto T, Turner AC et al. :Controversial effects of blending Vitamin-E with UHMWPE on the wear resistance of Hip and Knee prostheses. 57th Annual Meeting of the Orthopedics Research Society, 2011.
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5) 安達泰治, 河野雄二. 冨田佳宏:骨再生シミュレーションを用いたポーラススカフォールドの設計手法の提案. 日本機械学会論文集 70A-697:1201-1207, 2004.
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P.95 掲載の参考文献
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4) 森山茂章, 村上輝夫, 大月伸男, 日垣秀彦:変更荷重・変動速度条件下における人工膝関節の潤滑特性の評価. 日本機械学会論文集 63 (607):757-763, 1997.

[4] 人工関節の置換術

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12) 上野良三:変形性股関節症に対する各種治療法の比較検討 (成績判定基準の作成と長期成績の判定):3-X線 像からの評価. 日整会誌 45:826-828, 1971.
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14) 大森 豪:変形性膝関節症の疫学要因. 変形性膝関節症-病態と保存療法. (古賀良生・編), 南江堂, 東京, 2008, p69-85.
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6) 矢野経済研究所:2011年度版メディカルバイオニクス (人工臓器) -市場の中期予測と参入企業の徹底分析. 矢野経済研究所, 2011, p238-300.
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[5] 人工関節に利用される材料の現在と未来

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P.193 掲載の参考文献
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P.204 掲載の参考文献
P.211 掲載の参考文献
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[6] カスタマイズドインプラントの現状と必要性

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P.262 掲載の参考文献
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P.277 掲載の参考文献
P.280 掲載の参考文献
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2) 次世代医療機器評価指標検討会 (厚生労働省), 医療機器開発ガイドライン評価検討委員会 (経済産業省):体内埋め込み型材料分野 (ハイブリッド型人工骨・骨補填材) 開発ガイドライン. 2008. http://www. aist. go. jp/aist_i/aistinfo/report/entrust/iryoukiki/2007/index. html
3) 次世代医療機器評価指標検討会 (厚生労働省), 医療機器開発ガイドライン評価検討委員会 (経済産業省):体内埋め込み型材料分野 (カスタムメイド骨接合材料) 開発ガイドライン. 2010. http://www. aist. go. jp/aist_i/aistinfo/report/entrust/iryoukiki/2007/index. html
4) 次世代医療機器評価指標検討会 (厚生労働省), 医療機器開発ガイドライン評価検討委員会 (経済産業省):体内埋め込み型材料分野 (高生体適合性 (カスタムメイド)) 人工股関節の開発ガイドライン. 2012. http://www. aist. go. jp/aist_i/aistinfo/report/entrust/iryou-kiki/2007/index. html
5) ISO 7206-1:2008. Implants for surgery Partial and total hip joint prostheses-Part 1:Classification and designation of dimensions.
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7) 平成24年11月20日. 薬食機発1120第5号「次世代医療機器評価指標の公表について」
8) 福田英次:高橋広幸, 藏本孝一, 岡崎義光, 吉川秀樹, 中野貴由:生体為害性を示さないTi-15Zr-4Nb-4Ta合金の電子ビーム積層造形による造形体作製法の確立と疲労特性の解明. 臨床バイオメカニクス学会誌 33:257-264, 2012.
10) 菅野信彦, 久保俊一:人工股関節全置換術. 金芳堂, 2012年1月10日.
11) 坂井孝司, 大園健二, 西井 孝・他:テーラーメイド人工股関節の開発動向. 「運動領域の人工臓器の進歩-人工骨と人工股関節-. 人工臓器 40 (1):73-75, 2011.

[7] 表面処理技術

P.287 掲載の参考文献
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10) 落谷孝広. 青木一教:遺伝子導人なるほどQ&A. 羊土社, 2005.
11) Jiranek WA, Hanssen AD, Greenwald AS:Antibiotic-loaded bone cernent for infection prophylaxis in total joint replacement. J Bone Joint Surg Am 88:2487一 2500, 2006.
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P.306 掲載の参考文献
9) 野山義裕, 西村直之, 蔵本孝一, 吉川秀樹, 中野貴由:周囲骨のアパタイト配向化を促進する新規概念からなる人工股関節の開発. まてりあ 51:19-21, 2012.
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3) 村上輝夫:人工関節の摩擦摩耗研究におけるトライボロジー実験. トライボロジスト 51:707-712, 2006.
4) 岩井邦昭, 七澤 透, 広中清一郎:境界潤滑におけるダイヤモンドライクカーボン膜の摩擦摩耗特性. Material Technology 29:8-15, 2011.
6) 鈴木雅裕, 山川和芳, 齊藤利幸:DLC膜の成膜技術と応用. JTEKT Engineering Journal 1008:38-43, 2010.
7) 森 広行:DLC-Si膜の低摩擦特性とその発現機構. New Diamond 26:50-54, 2010.
8) 斉藤喬士, 三宅正二郎, 渡部修一・他:チタン材料を添加したDLC膜の境界潤滑特性. 第25回ダイヤモンドシンポジウム講演要旨集, 2011, p90-91.
9) 長谷部光泉, 上田芳人:DLCの表面構造の基礎. ニューダイヤモンドフォーラム平成20年度第1回セミナー, 2008, p47-56.
10) 森田辰郎, 平野靖典, 冨田幸太・他:DLC被覆処理を施したTi-6Al-4V合金の疲労特性. 日本機械学会論文集 (A編) 74:693-699, 2008.
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3) 堀 克敏:バクテリオナノファイバー蛋白質の機能を基盤とする界面微生物プロセスの構築. 化学工学 76 (4):212-214, 2012.
4) 竹内康雄, 和泉雄一:歯科領域における感染. バイオマテリアル-生体材料 29 (4):244-248, 2011.
5) 浜西千秋:整形外科領域での感染. バイオマテリアル-生体材料 29 (4):240-243, 2011.
8) 赤澤敏之, 伊東 学, 村田 勝・他:水酸アパタイト顆粒の表面設計とその抗生物質吸着特性. 日本セラミックス協会第24回秋季シンポジウム講演予稿集, 2011, p265.
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[9] 人工関節の標準化と薬事申請

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5) 生体適合性に優れた (カスタムメイド) インプラントの開発動向. 人工臓器 39(3):182-186, 2010.
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3) 国立医薬品食品衛生研究所:次世代医療機器事業について. http://dmd. nihs. go. jp/jisedai/
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5) 平成22年12月15日付け薬食機発1215第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「次世代医療機器評価指標の公表ついて」別添3「整形外科用骨接合材料カスタムメイドインプラントに関する評価指標」
6) 平成23年12月7日付け薬食機発1207第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「次世代医療機器評価指標の公表ついて」別添2「整形外科用カスタムメイド人工股関節に関する評価指標」
7) 平成24年11月20日付け薬食機発1120第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「次世代医療機器評価指標の公表について」別添1「整形外科用カスタムメイド人工膝関節に関する評価指標」
8) 平成21年3月6日付け薬食機発第0306001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「人工股関節の審査ガイドラインについて」
9) 平成21年3月6日付け薬食機発第0306004号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知 「人工膝関節の審査ガイドラインについて」
10) JIS TS T 00I3:2009 数値シミュレーションによる金属製人工こ(股) 関節大たい (腿) 骨ステムの疲労強度評価方法
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10) 計算力学技術者の資格認定. (http://www. jsme. or. jp/ cee/cmnintei. htm).
P.400 掲載の参考文献
1) 平成21年3月6日付薬食機発第0306001号「人工股関節の審査ガイドラインについて」
2) 平成21年3月6日付薬食機発第0306004号「人工膝関節の審査ガイドラインについて」
3) JIS T 0304「金属系生体材料の溶出試験方法」, 2002.
4) JIS T 0305「擬似体液中での異種金属間接触腐食試験方法」. 2002.
5) JIS T 0306「金属系生体材料の不動態皮膜のX線光電子分光法 (XPS) による状態分析」, 2002.

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