〔改訂版〕医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法
商品紹介
包装材料に関わる局方・GMP・トレンド・・・最新の情報を掴む！
目次
- 〔改訂版〕医薬品包装・容器の材料要求特性と
3極局方の品質基準・試験法
―目次―
第1部 包装形態別の1次包装材料と容器施栓系の選択・要求特性
第1章 包装材料(包装材料の重要な特性を評価)と要求特性
一次包装/容器施栓系の選択
第2章 プレフィルドシリンジ製剤
第3章 プレフィルドシリンジ包装（大洋薬品の事例をふまえて）
第4章 アンプルの包装材料と要求特性
第5章 バイアルの包装材料と要求特性
第2部 ３極局方をふまえた包装材料試験・品質基準と
バリデーションの留意点
第1章 ３極（日米欧）の包装材料規制・規格要件・登録
第2章 3極における包装・容器材料の品質基準と留意点
第3章 包装工程のバリデーション
第3部 包装の品質管理及び海外の最新情報
第1章 医療事故防止のための医療用医薬品へのバーコード表示
第2章 品質管理におけるラベル表示の留意点
第3章 環境に配慮した医薬品包装の動向
第4章 海外の包装事情と医薬品のユニバーサルデザイン
第5章 海外の主流な表示・包装規格の最新情報と3極の差異
第6章 中国における包装材料の市場、
規制の動向とパッケージングトレンド
第7章 新興国における医薬品包装市場と先進国との輸出入動向
最近チェックした商品履歴
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