PHARM TECH JAPAN 31/6 2015年4月号

出版社: じほう
発行日: 2015-04-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
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目次

  • PHARM TECH JAPAN 31/6 2015年4月号

    ―目次―

    座談会
    ■先端医療の現状と医薬品製剤:製剤技術への期待と要望

    原薬・添加剤特集
    ■(1)製薬企業による品質調査
    ■(2)EU原薬マスターファイルについて

    CPhI開催
    ■世界30の国と地域から500社が出展!

    INTERVIEW
    ■日本初となるPDA本部女性理事を6年間務め,
     日本の存在感を世界に示す
    大日本住友製薬株式会社・佐々木淳子氏

    REPORT
    ■協和発酵キリン株式会社 POTELLIGENT抗体技術と
     完全ヒト抗体作製技術で抗体医薬の生産効率向上
    ■第25回山口GMP研究会開催
    ■インターフェックス 大阪 開催

    ARTICLES
    ■GCTP概説(第1回)
    ■【これからの日本薬局方(第2回)】
    薬局方の国際動向と日本薬局方の国際的な利用促進に向けた取り組み
    ■コンビネーション製品の概要と欧米における規制動向(第1回)
    ■【新連載本当に知ってる?正しい細胞培養の手法(その1)】
    トリプシン,正しく使えていますか?
    ■海外メガ企業に学ぶ研究開発戦略(第4回)
    探索臨床試験戦略−早期探索的臨床試験I型−(1)
    ■GEAファーマシステムコレット社が開発した
     新型フィルムコーティング機
     −大幅にコーティング時間を短縮し均一なコーティングを実現−
    ■がん治療における標的超音波造影剤によるアポトーシスの誘導
    ■より高い安全性と操作性を目指した注射用安全装置の
     開発と持続的改良
    ■微生物試験法Q&A−現場の困った! に答える誌上セミナー
     (第18回)
    ■第5回製剤技師認定試験 問題と解説(3)(応用編)
    ■【医薬品包装設計へのユーザビリティ工学からのアプローチ
      (第10回)】
    複数規格がある薬剤の外箱の含量表示の検討
    ■【医薬品容器用ガラスの特性を知る(第2回)】
    ガラス表面からの溶出物および浸出物
    (Extractables & Leachables)
     −規制要件の概要とガラスの影響−
    ■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.90)
    ■【医療機器ソフトウェア−ソフトウェアライフサイクルプロセス
     (第6回)】
    一般要求事項
    ■製剤研究者が注目する一押しトピック

    Study of GMP
    ■【図解で学ぶPIC/S GMP(製剤)/第22回】
    PIC/S GDP(医薬品流通基準)ガイド-1
    ■社会に貢献する無菌医薬品の製造・品質管理の在り方(第5回)
    〜滅菌温度121℃の年代記(その2)〜

    製剤技術
    ■【製剤と粒子設計】ナノサイズからセンチメートルサイズの
      粒子からの薬物放出制御を目的とした製剤設計

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