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60,500 円(税込)
電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなどガイドラインを読むだけでは指摘につながりやすい実務トラブルとそれぞれの指摘事例・対応方法を解説!PMDA,FDA,EMA(PIC/S)当局の多くの指摘事例と具体的に対応するためのラボ管理の徹底解説!!
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